五款创新药获批上市
2026-09-11
来源: drugdu
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近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。五款药品均通过优先审评审批程序批准。
国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药申报的甲磺酸氘申艾替尼片上市，该药用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
国家药监局批准Janssen-Cilag申报的盐酸伊可白滞素片上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上儿童患者。
国家药监局附条件批准和记黄埔医药申报的酒石酸凡瑞格拉替尼片上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。
国家药监局附条件批准重庆智翔金泰申报的纬利妥米单抗注射液上市，适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
国家药监局批准珠海市丽珠单抗申报的莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
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