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出海再拓新局！盛泽康华眼科IVD产品斩获泰国TFDA注册证

2026-05-27 来源: drugdu 36


广东盛泽康华生物医药有限公司自研眼科IVD产品顺利通过泰国食品药品监督管理局（TFDA）审核，成功取得泰国医疗器械注册证，正式获准登陆泰国市场！
本次获批产品包含：

✅ i-ImmunDx 分析仪
✅ α淋巴毒素（LTA）检测试剂
✅ 泪液总免疫球蛋白E（总IgE）检测试剂
✅ 人基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂
✅ 微量液体采集器
出海再拓新局
从欧洲到东南亚，全球化布局再落关键一子


至此，公司国际化版图再度扩容。此前，盛泽康华眼科诊断整体解决方案已成功落地英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家，实现稳定商业化销售，收获海外市场广泛认可。此次拿下TFDA认证，标志着公司业务从欧洲成功挺进东南亚核心市场，全球化布局稳步提速。
依托严苛的国际认证标准，我司一体化眼表诊断方案，可精准、快速完成眼表炎症、过敏及损伤相关指标检测，配套微量泪液采样设备，检测精准、操作便捷、结果稳定，高度适配全球各级医疗机构临床检测与筛查需求。
立足创新，深耕品质。未来，盛泽康华将持续推进全球化战略，持续输出高品质、标准化的眼科IVD整体解决方案，让中国智造惠及更多全球患者与医疗机构。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/9a89e4d4e3af28909ec5cba4635ebd7a

责编: editor
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