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复宏汉霖H药汉斯状及汉曲优多项最新研究结果入选

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于9月13日到17日在西班牙马德里盛大召开。复宏汉霖首个创新型单抗 H药汉斯状®（斯鲁利单抗）、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®的多项最新研究结果入选本次大会。其中，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者牵头开展的H药针对广泛期小细胞肺癌（ ...
- 来源: drugdu
- 241
- 2024-08-12
恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗用于治疗儿童和青少年中重度斑块状银屑病获批临床试验

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，多累 ...
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- 2024-08-12
恒瑞医药抗炎创新药SHR-1819用于治疗结节性痒疹获批临床试验

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈 ...
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- 2024-08-12
保健食品品牌 Aurelle Health 在印度上市

Aurelle Health 是一家 D2C 保健食品品牌，旨在优先考虑女性的荷尔蒙健康，现已在印度推出。该品牌继承了 Balaxi Pharmaceuticals 的血统，其创立基于以下统计数据：每 5 名印度女性中就有 1 名患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 等荷尔蒙问题。该品牌还旨在教育女性了 ...
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- 2024-08-10
X 射线检测对药品有何影响？

X 射线技术是检查药品中一系列因素的有效方法，其中包括某些类型的污染物、填充水平、损坏或缺失的组件以及损坏的包装。毫无疑问，制药行业正在意识到 X 射线检查的用处，以及它如何改善成本、效率和浪费问题。欧洲药品管理局 (EMA) 在其文件“药品制造中电离辐射的使用”(3AQ4a) 中发布了有关药品暴 ...
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- 2024-08-10
ImmunityBio 启动研究，评估 Anktiva、AdHER2DC 癌症疫苗联合治疗子宫内膜癌的效果

作者：Don Tracy，副主编该研究旨在探索 Anktiva 作为未来治疗子宫内膜癌和其他形式疾病的免疫疗法的潜在基石。ImmunityBio 已启动一项临床试验，以评估其 IL-15 超激动剂 Anktiva 与国家癌症研究所 (NCI) 的产品 AdHER2DC 癌症疫苗联合治疗子宫内膜癌的 ...
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- 2024-08-10
大型 Servier 收购案获得回报，FDA 批准该药物用于治疗两种罕见脑癌

FDA 批准 Servier Pharmaceuticals 的 Voranigo 用于治疗两种低级别胶质瘤。这款药物预计将成为重磅产品，来自 Servier 以 18 亿美元收购 Agios Pharmaceuticals 的肿瘤业务。作者：Frank Vinluan一种旨在穿透大脑以击中目标的 ...
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- 2024-08-10
诺华肾病药物 Fabhalta 获得美国 FDA 批准

诺华公司宣布，美国 FDA 加速批准了 Fabhalta (iptacopan)，这是一种首创的补体抑制剂，用于减少患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 且病情进展迅速的成人患者的蛋白尿。这通常定义为尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5 g/g (1)。Fabhalta 专门针对免疫系统的 ...
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- 2024-08-10
DCGI 免除了在监管良好的市场批准的药物的本地试验

经中央政府批准，CDSCO 根据《2019 年新药品和临床试验规则》第 101 条公布了一份国家名单，这些国家将在有条件的情况下考虑免除已在监管良好的市场获得批准的几种药物的本地临床试验。名单上的国家包括美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大和欧盟。指定的新药类别包括： • 治疗罕见病的孤儿药 • 基 ...
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- 2024-08-10
新技术识别与运动神经元疾病相关的病理异常

运动神经元病（MND），也称为肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种使人衰弱的疾病，来自大脑运动神经元的信息无法到达肌肉，导致肌肉无力。目前，MND尚无治愈方法。现在，研究人员开发了一种新的成像技术来检测与MND相关的病理异常，这可以增强对导致该疾病的大脑变化的理解，并可能有助于开发新的治疗方法。伯明 ...
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- 2024-08-10

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