作者：Don Tracy，副主编 新标签标志着第一个被批准用于口服混悬液制剂的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。 FDA已经批准了Imbruvica （ibrutinib）标签的附录，包括该药物适应症的口服混悬剂。强生公司（J&J）与艾伯维（AbbVie）旗下的Pharmacyclics LLC合作， ...
作者：戴维·詹姆斯 FDA通过《立即产生抗生素激励法案》授予AllecraExblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）为期五年的营销独家经营权延期。 FDA 已批准 Allecra Therapeutics 的 Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）用于治疗 18 岁及以上患者的复杂性尿路感染 （cU ...
2月26日，国家药监局药审中心发布《关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知》（以下简称《通知》）。 以下为《通知》原文： 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》实施以来，在仿制药上市申请审评时同步解决专利纠纷。为进一步提高工作效率，方便专利权人、利害关系人及仿制药申请人提 ...
心血管疾病、癌症、慢性呼吸道疾病和糖尿病等非传染性疾病 (NCD) 导致全球 75% 的死亡。 受人道主义紧急情况影响的人们患非传染性疾病的风险增加。 据估计，灾难发生后中风和心脏病发作的可能性会增加三倍。 然而，非传染性疾病的护理和治疗往往没有被纳入人道主义应急准备和响应的标准部分，而人道主义应急 ...
中国海口2024年2月24日电 /美通社/ — 中国医药控股有限公司（以下简称 “中国医药 “或 “公司”）（纽交所美国代码：CPHI）报告称，公司预计自2024年3月6日（星期三）起对其普通股实施1对5的反向拆股，并于当日开市时在拆股调整 ...
近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验。 根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤，是女 ...
接受检测的十名患者中有八名无需进一步检测即可出院 英国国民医疗服务体系 (NHS) 宣布，剑桥大学早期癌症研究所的研究人员开发的一种简单的海绵绳测试将取代内窥镜检查来预防食道癌。 英国国民医疗服务体系（NHS）试验了这项测试，以帮助诊断巴雷特食管，这是一种影响食物管道并可能导致食管癌的疾病。 英国每 ...
白皮书概述了支持进一步研究的三项战略建议 伦敦国王学院和荷兰伊拉斯谟医学中心的研究人员在最近发表的一份白皮书中呼吁提供进一步的资金支持，以研究使用放射性癌症靶向药物来改善癌症治疗。 白皮书《通过荷兰-英国合作伙伴关系利用靶向放射性核素治疗释放癌症治疗的全部潜力》概述了实现这一目标的三项战略建议。 大 ...
【滴度医贸网专家回答】 古巴医疗器械注册的流程可能会因为政府法规、政策和实践的变化而有所不同。一般来说，医疗器械注册的流程可能包括以下步骤： 准备申请文件：准备包括产品说明书、技术文件、产品注册申请表等相关文件。 申请提交：将准备好的申请文件提交给古巴卫生监督部门或其他相关管理机构。 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗设备出口到英国需要遵循一定的流程，并准备相应的文件。以下是一般的流程和所需文件： 确定产品分类：首先，需要确定您的医疗设备在英国的分类。根据英国的法规，医疗设备通常分为四类：Class I、Class IIa、Class IIb 和 Class III。确定 ...
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