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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Drugdu AI 上线:AI赋能医药B2B贸易,开启智能化新篇章

    一、AI如何改变医药B2B行业? 在全球医药和医疗器械B2B贸易中,企业面临诸多挑战,包括信息不透明、法规合规复杂、市场趋势难以把握、跨境贸易沟通壁垒等。为了让行业用户更高效地获取专业信息,优化贸易决策,滴度医贸网(www.drugdu.com)正式推出Drugdu AI——一款专为医药B2B行业打 ...

    • 来源: drugdu
    • 504
    • 2025-02-27
  • 技术创新助悦康药业新药研发屡获突破

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2025-02-27
  • 国内首款!「1款医疗器械」获CE MDR认证

    近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称:心通医疗)宣布,其附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证,成为国内首款获此认证的左心耳封堵器系统。 此外,与其配套使用的AnchorMan®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市。 全国首款且唯一 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2025-02-27
  • 2025年1月FDA批准速览

    2025年1月15日,礼来公司宣布FDA已批准Omvoh(mirikizumab-mrkz,米吉珠单抗),用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首个治疗药物之后,Omvoh现已在美国获批用于治疗两种炎症性肠病(IBD)。Mi ...

    • 来源: drugdu
    • 340
    • 2025-02-27
  • 国内首款RAP主动式温控航空箱问世 让药品不掉“冷链子”

    2月25日,在航空冷链运输领域,尤其是疫苗和生物制药运输中,温度控制至关重要。总部位于深圳的中集集团25日宣布成功研发国内首款RAP主动式温控航空箱。它不仅填补了国内同类产品空白,还能实现“天地联动”全程跟踪,确保药品不掉“冷链子”。 长期以来,中国的航空公司主要依赖从国外租赁的航空箱,成本高昂。2 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2025-02-27
  • 五联疫苗获批临床引H股股价涨超15% 康希诺:研发难度更高,生产工艺更复杂

    2月25日盘中,康希诺生物(06185.HK,股价37.35港元,市值92亿港元)港股股价一度大涨超15%。消息面上,公司前一日发布公告,称吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)获得药物临床试验批准。 这是一款同时预 ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2025-02-27
  • 技术创新助悦康药业新药研发屡获突破

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2025-02-27
  • 肯尼亚医疗器械展览会MEDEXPO Kenya

    肯尼亚医疗器械展览会(MEDEXPO Kenya)是东非地区最大的医疗仪器设备贸易展览会。在东非的医疗器械市场中地位举足轻重,影响深远。每年都会吸引来自世界各地及非洲地区医疗器械保健行业的参展商和专业采购商、零售商、进出口公司参加。

    • 来源: drugdu
    • 372
    • 2025-02-27
  • 医药企业对接DeepSeek谋降本,通用模型准纠错成本高

    DeepSeek正在渗透到各个行业。2025年2月,国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配,而AI医疗也迈入技术融合与行业重构的新阶段,包括艾美疫苗、恒瑞医药、智云健康等多家企业宣布正在与DeepSeek等AI大模型结合。 以近日艾美疫苗发布的公告为例,其表示作为中国头部的疫苗企业, ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2025-02-27
  • 授权合作潮涌 药企出海步伐提速

    日前,石药集团发布公告,子公司石药巨石与Radiance Biopharma就抗体偶联药物SYS6005签订独家授权协议。2025年以来,已有包括信达生物、先声药业在内的多家药企签下潜在金额达10亿美元级别的大单。业内人士认为,国产新药整体研发进度可圈可点,研发实力较强的中国药企有望与外资企业在全球 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-02-26
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