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美国食品药品监督管理局批准贝尼莱斯塔自动注射器用于治疗患有活动性狼疮性肾炎的儿童患者

路易·索利森《健康日》记者 2025年6月30日（健康日新闻）——美国食品药品监督管理局已批准一种贝利斯特（布利米巴）自动注射器，用于 5 岁及以上患有活动性狼疮性肾炎且正在接受标准治疗的患者的皮下注射。贝尼斯特拉（200 毫克/毫升），一种针对 B 淋巴细胞刺激因子的特异性抑制性单 ...
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- 2025-07-02
“线上的药丸”或能彻底改变咽喉癌检测方式

（健康日新闻网记者摩根·汤普森）2025 年 6 月 30 日（星期一）——一项新研究指出，对于患喉癌风险较高的人群而言，吞服带有线绳的药丸这一想法或许并非最令人愉快的设想，但却是更为理想的选择。近20年来，英国居民邓肯·库克一直定期接受内镜检查，以监测自己患有巴雷特食管这一病症的情况。这种病症 ...
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- 2025-07-02
凯普生物获1项发明专利

7月1日，凯普生物（300639）发布公告，近期公司及子公司获得了一项发明专利的授权。该专利名称为“基因组拷贝数变异分析数据的处理方法、装置及设备”，专利号为202510354669.9，授予国家为中国。专利权人包括广州凯普医学检验所有限公司、广州凯普医学检验发展有限公司及公司本身。该发明涉及生物 ...
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- 2025-07-02
瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作

6月30日，瑞科生物宣布，公司与印度生物制品公司Biological E (下称“BE公司”)就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。瑞科生物将向BE公司转移疫苗配制及分包装技术，并在适当时机转移原液生产技术。据协议，BE公司被独家授权在印度及由联合国儿童基金会（UNICEF）、泛美 ...
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- 2025-07-02
乐普生物组合疗法进军欧洲

近日，乐普生物宣布，其在研EGFR靶向ADC MRG003联合PD-1单抗普特利单抗对比单药治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验申请已获欧洲药品管理局批准，计划于2025年第三季度启动入组。据悉，该研究是全球首个EGFR ADC联合PD-1单抗在局晚期头颈鳞癌的临床研究。全球首个头颈部 ...
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- 2025-07-02
当GLP-1攻向偏头痛

在医药领域的漫长征途中，总有一些药物如星辰般耀眼夺目。二甲双胍，这个名字在医药界被反复提及，它不仅在糖尿病治疗领域坚守数十年，还闪耀着心血管保护、抗衰老等多重潜在价值的光芒，堪称“神药”典范。如今，新的希望破土而出，GLP-1类减肥药正崭露头角，沿着二甲双胍的轨迹，散发着独特魅力。近期，《Na ...
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- 2025-07-02
【专家速答】欧盟医疗器械软件如何认定、什么分类？

【滴度医贸网专家回答】一、怎么判断一个软件是医疗器械软件？简单来说，欧盟认为一个软件属于医疗器械软件（MDSW），需要同时满足3个条件：它得“干医疗的活” 比如诊断疾病、监测病情、治疗患者、辅助手术等。如果只是记录运动步数、提醒喝水，或者给医生发通知（不涉及医疗决策），那不算。 ...
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- 2025-07-02
滴度周报 | 两类耗材大品种，开始大降价；首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市

本周要闻 1.国家药监局：坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合，保障公众网购医疗器械安全 2.两类耗材大品种，开始大降价 3.华纳药厂：子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书 4.亿帆医药：亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书 5.誉衡药业：普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价 ...
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- 2025-07-01
时间越长，耐药性越大：是时候重新考虑抗生素了

洛杉矶综合医院的首席医疗官布拉德·斯佩尔伯格医学博士表示：“在全球范围内，有一种被广泛认可的共识是：服用抗生素时，必须按照医嘱完成规定的疗程——7 天、10 天或 14 天——即便在你开始感觉好转之后也是如此，这样才能彻底消灭体内的所有细菌，防止病情再次复发。” “但这一建议并无道理。没有相关数据能 ...
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- 2025-07-01
基于尿液的DNA检测可预测免疫疗法后膀胱癌的复发情况

在发表于《科学目录》的一项多机构研究中，研究人员指出，检测基于尿液的肿瘤 DNA（utDNA）能够帮助预测哪些膀胱癌患者在接受治疗后复发的风险更高。本研究对 SWOG S1605 试验中接受阿替利珠单抗治疗（一种免疫疗法药物）的患者们的尿液 DNA 进行了分析。研究人员使用 UroAmp 检测方法 ...
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- 2025-07-01

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