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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 百健公司斥资 11.5 亿美元完成对 HI-Bio 公司的收购,以扩大免疫学领域的市场份额

    随着礼来公司的 Kisunla(多那尼单抗)进入阿尔茨海默氏症治疗领域,其主要竞争对手百健公司(Biogen)在完成对人类免疫学生物科学公司(HI-Bio)的 11.5 亿美元收购后,正在进行疗法多样化。 该交易于今年 5 月达成,包括 6.5 亿美元的里程碑付款,百健公司将利用美国 HI-Bio ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2024-07-05
  • 【专家速答】医疗器械网络销售备案审批通过去哪里下载?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械网络销售备案审批通过后,您可以通过以下方式获取并下载备案凭证: 1.在线平台或系统: 如果您是通过某个在线平台或系统提交的医疗器械网络销售备案申请,通常在该平台或系统的用户界面中会有相应的功能或选项供您下载备案凭证。 登录您提交申请的在线平台或系统,找到 ...

    • 来源: drugdu
    • 300
    • 2024-07-05
  • 先进的血液检测有助于改善癌症治疗

    癌症的早期发现显著增加了各种癌症类型成功治疗的可能性。除了对治疗益处和风险进行个性化评估外,持续监测治疗成功率至关重要。传统上,肿瘤学家依靠成像技术和侵入性程序,如组织活检、穿刺和内窥镜测量来监测患者。现在,研究人员进一步开发了一种先进的方法,一种液体活检,利用血液样本而不是直接组织样本来检测各种类 ...

    • 来源: drugdu
    • 136
    • 2024-07-04
  • 一种新的基于人工智能的分析方法揭示了ALS进展的新视角

    肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种致命的疾病,对控制运动至关重要的运动神经元会逐渐死亡。目前,ALS还没有治愈方法,患者通常在确诊后存活2至5年。现在,在《科学进展》杂志上发表的一项新研究中,研究人员展示了如何利用人工智能(AI)深入了解ALS的进展。 这项研究由英国圣安德鲁斯大学心理与神经科学学院的 ...

    • 来源: drugdu
    • 118
    • 2024-07-04
  • 美国食品药品监督管理局批准礼来的Kisunla治疗早期症状性阿尔茨海默病

    作者:Don Tracy,副主编 该公司表示,Kisnula是第一种淀粉样斑块靶向疗法,可以在去除斑块后停止治疗。美国食品药品监督管理局已批准礼来公司的Kisunla(多纳单抗azbt,350 mg/20 mL,每月一次,静脉输注)用于治疗患有早期症状性阿尔茨海默病的成年人,包括轻度认知障碍和轻度痴 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2024-07-04
  • 礼来阿尔茨海默病药物获得美国食品药品监督管理局批准,为卫材的Leqembi引入竞争

    礼来公司的Kisunla现已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗阿尔茨海默病早期患者。除了减缓认知能力下降和疾病进展外,临床试验结果显示,淀粉样蛋白β斑块减少到一些患者可以停止接受输注治疗的程度。 作者:Frank Vinluan礼来阿尔茨海默病药物已获得美国食品药品监督管理局期待已久的批准,为患者 ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2024-07-04
  • 女性癌症幸存者发生产科并发症的风险较低

    据世界卫生组织称,约有 15% 的孕妇会出现产科并发症伯明翰大学、布里斯托大学和爱丁堡大学的研究人员发现,大多数癌症幸存者发生产科并发症的风险较低。 《柳叶刀肿瘤学》杂志发表的这项研究由英国儿童癌症协会、脑肿瘤慈善机构和医学科学院资助。 乳腺癌是目前英国最常见的癌症,每年影响约 55,000 名女性 ...

    • 来源: drugdu
    • 161
    • 2024-07-04
  • 研究人员发现全基因组测序可改善儿童癌症的治疗

    威康桑格研究所、剑桥大学医院 NHS 基金会、大奥蒙德街医院和剑桥大学的研究人员透露,全基因组测序 (WGS) 可以改善癌症儿童的临床护理。 发表在《自然医学》杂志上,表明尖端的基因组检测可以实时改善护理管理,同时比目前所有其他检测加起来提供更多益处。 每年,英国约有 3,755 名年轻人被诊断出患 ...

    • 来源: drugdu
    • 194
    • 2024-07-04
  • 国际多中心III期临床试验日本获许可,H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌

    2024年7月2日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心III期研究(即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段)已获日本药品医疗器械综合机构(P ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2024-07-04
  • 恒瑞医药布比卡因脂质体注射液在美国获批上市

    今日,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液在美国成功获批上市。该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药,此次在美上市是公司高端制剂国际化发展的重要里程碑。 布比卡因脂质体注射液最早于2011年在美国获批上市,目前原研产品仅在美国和欧洲销售,国内尚未进口。因其技术壁垒高,上市十余年无仿制产品成功上市。恒瑞医药 ...

    • 来源: drugdu
    • 152
    • 2024-07-04
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