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【专家速答】中成药的出口办理手续是什么？

【滴度医贸网专家回答】中成药的想要顺利出口，需要以下流程：一、前期准备 1.了解目标市场法规：在出口中成药之前，企业需要对目标市场的相关法规进行深入了解，包括进口药品的注册要求、质量标准、认证体系等，这些信息对于确保中成药顺利进入目标市场至关重要。 2.产品准备： ①确保出口的中 ...
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- 2024-08-20
新的检测方法可识别食管癌高危患者

巴雷特食管是一种癌前病变，慢性酸反流会损害食管衬里，增加发展为食管癌症或高度发育不良的风险。目前，大约90%的巴雷特食管患者每三到五年接受一次内镜监测。然而，这种频率可能不足以及早发现一些癌变。据估计，高达25%的患者在下一次内窥镜检查前进展为高度发育不良或食管癌症，错过了关键的早期治疗机会。常见的 ...
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- 2024-08-20
基于漱口水的检测可以预测癌症的头颈部复发

头颈癌占美国癌症病例的近4%，主要影响50岁以上的人。男性患这种癌症的可能性是女性的两倍多。主要的治疗方法，手术和放疗，会严重影响语言、吞咽和外表等功能，显著降低生活质量。这些影响可能随着癌症复发而加剧，这很难检测，因为很难区分正常的治疗后变化和癌症复发。早期发现复发可以大大降低患者的预后严重程度。 ...
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- 2024-08-20
美国食品药品监督管理局批准510（k）批准Cresilon’s Traumagel用于中度至重度出血的临时外部控制

作者：唐·特蕾西，副主编 Cresilon致力于在几秒钟内止血，为军事、紧急医疗服务和医疗保健专业人员提供了一种宝贵的工具。美国食品药品监督管理局已批准Traumagel的510（k）批准，Traumagel是Cresilon的植物性凝胶，专为中重度出血的临时外部控制而设计。据该公司称，这种凝胶有望 ...
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- 2024-08-20
美国食品药品监督管理局批准首个家庭非处方梅毒诊断测试

NOWDiagnostics的First to Know已获得美国食品药品监督管理局De Novo的上市授权，成为一种新的梅毒检测方法。这种家用产品只需要一滴血就可以检测这种性传播感染。作者：Frank Vinluan梅毒检测通常需要采集血液样本并将其送往实验室。等待结果的时间从数小时到数天不等。 ...
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- 2024-08-20
辉瑞和 BioNTech 的 Covid-19/ 流感联合疫苗在 III 期试验中表现不佳

辉瑞公司和 BioNTech 公司宣布，他们正在研究的用于治疗流感的 mRNA 联合疫苗和 Covid-19 的 III 期试验未能达到两个主要终点中的一个。根据8月16日发布的新闻稿，虽然该疫苗在中和甲型流感病毒株方面表现出了比已获许可的流感疫苗更高的反应趋势，但在几何平均滴度（GMT）和血清转 ...
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- 2024-08-20
阿斯利康Imfinzi获批用于非小细胞肺癌围手术期治疗

阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可用于非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗，而就在几周前，FDA还呼吁对肺癌围手术期试验进行全面审查。这项批准适用于可切除的早期（IIA-IIIB）NSCLC 患者，且没有已知的表皮生长因子受体（EG ...
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- 2024-08-20
麦克马斯特药物试验获得 600 多万美元资助，用于测试针对天花病毒的疫苗

麦克马斯特大学的研究人员从流行病防范创新联盟 (CEPI) 和加拿大卫生研究院获得了 670 万美元的资助，用于评估天花疫苗在接触天花后提供保护的有效性。从 8 月开始，天花疫苗暴露后预防：一项集群随机对照试验 (SMART) 将评估巴伐利亚北欧天花疫苗 MVA-BN 对刚果民主共和国 (DRC) ...
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- 2024-08-20
研究发现了炎症性肠病的新致病机制

纽卡斯尔大学、大北儿童医院、剑桥大学医院以及剑桥大学和牛津大学的研究人员发现了一种新的炎症性肠病 (IBD) 致病机制。《新英格兰医学杂志》发表的研究发现，在两名早发性重度 IBD 患者中，自导抗体攻击了控制肠道免疫的抗炎蛋白白细胞介素 10 (IL10)。据英国克罗恩病和结肠炎协会称，克罗恩病 ...
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- 2024-08-20
滴度周报 | 德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌；国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

本周要闻 1.卫健委官宣，医疗设备开始“集采”！ 2.全国降价，骨科创伤类耗材低至11元 3.全球首个宫颈癌ADC药物在澳门获批今年或明年国内申请上市 4.德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌 5.国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市 6.科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于非小细胞肺癌 ...
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- 2024-08-19

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