俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备展览会( RUSSIAN HEALTH CARE WEEK )是东欧最权威的医疗仪器、医药制药展展览会。由俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司共同举办。作为ZAO旗下重点展会项目, Zdravookhraneniye通过了UFI国际展览联盟及RUFF俄罗斯展会联盟认证，得到了俄罗斯联邦卫生部、工贸部、莫斯科市政府的大力支持。
该报告包括政府解决这些问题的五项建议 英国医学科学院发布了一份新报告，强调了英国五岁以下儿童健康状况下降的证据，并呼吁政策制定者采取紧急行动。 新报告强调，从受孕前到怀孕直至生命的头五年，儿童健康在政策、卫生服务和研究中一直被忽视。 这份由几位儿童健康专家撰写的新报告《优先考虑幼儿期以促进国家的健康 ...
这些项目将重点关注中低收入国家在极端天气情况下的医疗保健 英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 向八个新的全球健康研究项目拨款超过 2000 万英镑，以加强低收入和中等收入国家 (LMIC) 的卫生服务提供和抵御能力，特别是在极端天气事件的背景下。 露西·查佩尔教授表示，气候变化导致的极端天气事件 ...
近日，正大天晴药业集团全资子公司连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。 FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构之一。2024年1月 ...
2024年2月23日，赛诺菲今天宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥(度普利 尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(SBLA)的优先审评，该适应症用于未控制的慢阻肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。比前，中国也已同步递交 ...
今天，美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览： 今天，FDA 宣布最终决定撤销 Pepaxto（melphalan flufenamide）的批准，该药物已被批准与地塞米松联合用于治疗某些多发性骨髓瘤患者。 该机构确定满足以下撤回理由：(1) 作为加速批准的条件进行的验证性研究并未证实 Pe ...
此前，ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）的临床研究许可，在中美两地同步开展I期临床试验。 ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的FDA注册审核流程包括以下关键步骤： 1.确定产品分类：首先，需要确定医疗器械的分类，即确定其属于FDA的哪个类别。FDA将医疗器械分为三个等级：Class I、Class II 和 Class III。不同等级的器械注册审核流程和要求可能有所不同 ...
结节病是一种慢性炎症性疾病，其特征是肺部和其他器官中的小块肉芽肿物，其确切原因尚待了解。目前的理论表明，这可能是一种由特定抗原引发的免疫障碍，通常是引发免疫反应的外来物质。结节病的诊断目前是一个复杂的过程，通常包括组织切除和检测，同时进行额外的筛查以排除其他疾病，如结核病或癌症。现在，研究人员开发了 ...
每年，全球有50万人，包括许多儿童和年轻人，死于a群链球菌（Strep a）引起的严重感染，这一数字令人震惊。Strep A具有高度传播性，主要通过喉咙痛的呼吸道途径在人与人之间传播。Strep A通常会导致年幼儿童的喉咙痛和皮肤感染。然而，这两组人都非常容易受到侵入性感染的影响。在极少数情况下，如 ...
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