药企出海是大趋势，背后的时代命题同样在与时俱进。新变革下，如何重新审视美国、欧洲、东南亚等出海淘金地？不同国家和地区有着不同市场规模和政策法规，如何审视市场利弊，制定更契合的出海战略打法？一切亟需产业界回答。 眼下，越来越多的迹象表明，药企不再像过往只盯着美国市场这一块“肥肉”，欧洲等国家地区正在愈 ...
10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和医药集团有限公司（以下简称“亿腾嘉和”）。 该交易以换股形式进行，建议合并的代价将透过发行代价股份的方式悉数结算，合并完成后，双方股东共同持有亿腾嘉和的权益，嘉和生物不会有现金支出。按照上市规则，该交易构成嘉和生物的 ...
越南胡志明医疗器械及制药展览会（Vietnam Medipharm Expo）是越南医疗领域具有规模代表性的展览会。参观者可以看到医疗行业的最新成就，参展商来自世界各地，借此机会寻找新的合作伙伴，开拓新的市场。
2024年9月29日，君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件，意味着未获得批准（可能是主动撤回或暂未批准等情况）。 2023年4月，君实生物PCSK9抗体上市申请4个受理号，此次获得通知件的为其中2个，另外2个尚无结果。4个受理号涉及2个规格（预充式注射器、预充式自动注射器）和2个适应 ...
日前，知名行业媒体Endpoints News推出了2024“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma’s Most Exciting Startups in 2024）榜单，11家生物技术公司上榜。这些新锐研究的领域包括基因编辑、免疫疗法、抗体偶联药物（ADC）、减重疗法等多个方向。 ...
近日，在心血管器械深耕的全球最大的医疗设备外包（CDMO）公司Integer Holdings Corporation宣布，将剥离非医疗业务。公司已达成协议，将其专注于能源、军事和环境领域的 Electrochem 业务以 5000 万美元现金出售给Ultralife Corporation，交易预 ...
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》（以下简称《答复》），在《答复》中，国家医保局说明了耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。 其中特别对地方集采的下一步工作进行了说明。《答复》指出，目前集采仍在改革攻坚克难阶段，国家医保局将进一步督导完 ...
9月底，国家组织高值医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》。目前，多省已经开始进入启动此次国采的历史采购数据填报工作，填报主体为2022年、2023年有使用人工耳蜗类、外周介入类医用耗材的公立医疗机构，截止日期为10月16日、17日左右。 10月8日15 ...
这几天，来自顶层设计的各种刺激政策多箭齐发，让沉闷已久的股市焕发久违生机。9月30日，上证指数收涨8.06%，站上3300点，9月累涨超17%；深证成指收涨10.67%，9月累涨超26%；创业板指收涨15.36%，9月累涨超37%；均创历史最大单日涨幅纪录。当天，两市成交额25,930亿元，创下自2 ...
【滴度医贸网专家回答】 南非药品出口注册的流程是一个相对复杂且需要细致操作的过程，它涉及到多个环节和文件准备。以下是一个概括性的流程介绍： 一、前期准备 1.确定产品分类：首先，需要明确药品在南非的分类，因为不同的分类可能对应不同的注册要求和程序。 2.准备技术文件：这些文件通常包括产 ...
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