近日，CDE官网显示，昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化+生）销售额超过2100亿元。 KPC000154片是昆药集团自主研发的一款化药1类创新药，其临床 ...
乙肝作为全球范围内常见的传染病之一，长期以来困扰着医学界与患者。尽管已有多种治疗手段面世，但实现乙肝的功能性治愈一直是医学研究的重点与难点。近日，根据“肝脏时间”的报道，浩博医药通过其自主研发的ASO疗法AHB-137，在治疗乙肝方面取得了突破性进展，临床试验数据显示，AHB-137的HBsAg转阴 ...
关于医保“剪刀差”的问题，需要担心，但也要有解决的信心。尽管当前在人口老龄化的严峻形势下，医保基金的长期压力正在增加。比如十年前，还是3个在职职工养1个退休职工，去年职工基本医疗保险职退比降到了2.71。长期来看，交钱的人可能越来越少，花钱的人则越来越多，且老龄人的医疗费用支出会随着年龄增长而增加。 ...
11月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。 根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 P ...
礼来公司（Eli Lilly and Company）日前宣布，其在研每日一次口服脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。研究显示，试验达到主要终点，muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp（a）水平，患者的Lp（a）水平从基线到第12周的百分比变 ...
韩国首尔医疗器械及实验室展览会（KIMES）旨在推动韩国与世界，特别是亚洲各邻国医疗行业对外贸易交流与合作；为东方医药、医疗设备产业提供一个面向全球的舞台。通过展会的交流和贸易洽谈促进世界对东方医药和医疗设备行业的了解，扩大国际化发展的空间，提供更多的国际贸易机会。
本周要闻 1.新增“19+3”类药品耗材，开始带量采购，覆盖18省！ 2.国家医保局点名，全国严查大型医疗设备 3.万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批 4.3批次药品不合格，涉及河北国仁堂、河南华夏药材等企业 5.首付款150万美元，君实生物获两款双靶点融合蛋白的独占许可 6.两款创新医疗器 ...
目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。如此诱人的黄金大单品，国产首款也即将迎来突破。 近日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2 ...
近日，BionTech在完成普米斯双抗的BD交易后选择了更进一步：彻底收购了普米斯这家中国的多抗biotech。宣布收购的次日，BioNTech紧锣密鼓的举办了2024年研发日，汇报的大部分篇幅在描摹之后围绕普米斯研发的双抗PM8002为核心的癌症治疗战略，明确了收购PM8002是公司未来战略蓝图上 ...
11月18日，万泰生物发布公告称：已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。 万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈部癌症。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物 ...
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