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鲁抗医药：产品“盐酸伐地那非片”取得注册证

鲁抗医药（SH 600789，收盘价：10.5元）7月31日晚间发布公告称，近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸伐地那非片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2024 ...
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- 2025-08-02
金城医药：子公司获得韩国药品进口许可证

金城医药(300233.SZ)公告称，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到韩国食品药品安全部下发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证。该产品为严格局部作用的雌激素，用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变，以及由此引发的自觉症状。普罗雌烯乳膏获得韩国MFDS的药品进口许可，标志着该产品获得了在韩国的 ...
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- 2025-08-02
舒泰神：取得BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应证）I/II期临床研究总结报告

7月31日，舒泰神公告称，公司近日取得关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应证，AAV）的I/II期临床研究总结报告。研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AAV患 ...
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- 2025-08-02
微芯生物：CS231295片临床试验申请获得FDA批准

7月31日，微芯生物公告称，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物 ...
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- 2025-08-02
长春高新：创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市

7月29日，长春高新公告称，公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命 ...
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- 2025-08-01
华海药业：全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物HB0043获批临床

7月31日，华海药业公告称，公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》。HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种自 ...
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- 2025-08-01
瑞美吉泮中间体系列

偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病，被世界卫生组织列为全球第三大最普遍疾病和第二大致残的神经系统疾病。据统计，全球约有13 亿偏头痛患者，美国约4700万例，中国是全球偏头痛患病人数最多的国家，患者已超1.32亿。IQVIA（艾昆纬，全球领先的医药健康产业专业信息与战略咨询服务公司）数据预测，202 ...
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- 2025-08-01
丹麦制药巨头重大调整

7月29日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布下调2025年上半年销售额和利润增长预期（均按CER计算），并更新全年业绩展望。诺和诺德预计2025上半年销售额增长18%，营业利润增长29%。2025全年销售额增长率预计为8%-14%，营业利润增长率预计为10%-16%。受此消息影响，诺和诺德股价大跌21. ...
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- 2025-08-01
中信建投：增补朱永担任非执行董事并选举为副董事长；超九成主动权益基金年内取得正收益 | 券商基金早参

NO.1 中信建投：增补朱永担任非执行董事并选举为副董事长 7月30日晚间，中信建投发布公告称，公司召开第三届董事会第十六次会议，会议同意提请股东大会审议关于选举朱永担任公司非执行董事的议案。同时，会议同意在选举朱永担任公司非执行董事的议案获得股东大会通过的前提下，选举朱永为公司第三届董事会副董事长 ...
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- 2025-08-01
昂利康美索巴莫注射液获得药品注册证书

上证报中国证券网讯 7月30日晚间，昂利康发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》。根据公告信息，该药品主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗，属于化学药品3类，规格为10ml：1g，药品批准文号为国药准字H20254988，有效期至2030年7月28日。根据 ...
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- 2025-08-01

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