当业界还在观望“僵尸”批文是否真的要被清退，国家药监局新规让”僵尸“批文清退有了政策依据——2024年10月12日，国家药监局发布关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号），自2025年1月1日起施行。根据再注册的新规，有三类批文将面临退市风险。 第一类风险产品：“僵尸 ...
就通知划定的“二次议价”专项整治范围，笔者咨询了湖南省卫健委财务处相关负责人员，收到的答复为：本次“二次议价”整治重点针对，公立医院未按购销议定价格结算，以获取不规范返利的行为。目前，湖南省大多数医院均涉及不同程度、不同形式的“二次议价”返利，如以药耗回款资金成本承担、药品使用数量超额扣罚等作为返利 ...
10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁， ...
日前，亚盛医药的APG-2449获得CDE许可，将开展治疗非小细胞肺癌的两项注册III期临床研究。APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。这可能意味着，国产药物搅局ALK靶点格局的节点 ...
原创 时光 生物制药小编 2024年10月14日 09:20 上海 减肥药概念股Zealand公司再次受挫，推出的用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药Dasiglucagon再次遭到了FDA拒绝。 去年12月，因为发现第三方合同制造工厂缺陷，Dasiglucagon首次被FDA拒 ...
辉瑞（Pfizer）——在开始与一名激进投资者摊牌，被两名前高管背叛，然后与两名前高管重聚，并结束了一种 RSV 药物的工作——终于有一些好消息，直截了当。 周五，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物 marstacimab，该药物将以 Hympavzi 品牌销售。该疗法是一种抗组织因子通路抑制剂，有 ...
周五，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物 marstacimab，该药物将以 Hympavzi 品牌销售。该疗法是一种抗组织因子通路抑制剂，有助于血友病患者形成血栓，以限制其出血发作。 辉瑞发言人在给 Endpoints News 的一封电子邮件中表示，这种每周一次的药物每年的批发采购成本为 795 ...
据悉，该产线总投资约6000万元，内部配备了 4条 全自动的精密发酵产线，这些产线均搭载了先进的自动化分离与纯化系统，能够实时监控生产过程中的各项关键参数，确保对产品质量全面、高效、精准把控。该项目的成功交付，不仅彰显了三玺集团在合成生物设备制造领域深厚的技术积累，也体现了高效的项目管理能力与交付能 ...
2024年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓，令人意外的是，此前呼声较高的GLP-1靶点与alphafold系统并没有获奖，获奖领域与去年类似，都是RNA领域的开拓者。去年是mRNA，今年是microRNA。 10月7日下午5点30分，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年诺贝尔生理学或医学奖授予维克托·安布罗 ...
近日，诺诚健华宣布其自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2,TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性 ...
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