3月4日早间公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其口服、高效、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141,已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中成功完成首例患者给药。这一进展标志着和誉医药在KRAS靶向治疗领域取得重要里程碑 ...
3月4日,中国生物制药(1177.HK)宣布,与赛诺菲就罗伐昔替尼,一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。 根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高1 ...
甘李药业3月2日晚公告,公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域,也是公司在蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。 根据公告,GLR2 ...
3月2日晚间,艾迪药业公告,公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过12.77亿元,资金将投向三大方向:7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目,1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权,3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元 ...
近日,据外媒报道,Quantum Surgical已完成对强生旗下公司NeuWave Medical的收购,交易财务细节尚未披露。并且,值得一提的是,两家公司将成为新成立的控股公司Precision IO Group Inc.的子公司。 图片来源:FIERCE Biotech 据强生介绍,NeuWa ...
近日,专注于心脑血管领域的OpenMediLead(医智双擎) 平台微信小程序正式进入内测阶段。平台以AI药物研发引擎与AI临床诊断决策引擎交互测试为核心,依托轻量化小程序入口开展真实场景验证与用户反馈收集,为下一步正式打通临床与研发双向闭环奠定关键基础,致力于以人工智能技术重构医学与医药融合新模式 ...
3月2日,信达生物与礼来(Eli Lilly and Company)中国共同宣布,非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ ...
近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00516),由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,适应症为:本品联合标准化疗, ...
在出海项目的清单上,API常常被视为一个理所当然的“标配”——有货、有证、价格合适就行。 但在滴度医贸网的全球贸易数据中,我们发现一个清晰的分水岭:那些能持续获得高质量询盘、顺利进入注册和招标环节的供应商,普遍将API视作整条供应链的“第一块拼图”,而非一个简单的成本项。 当全球买家评估一个项目时, ...
3月2日,中国生物制药(01177)发布公告,集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(P ...
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