2025年12月17日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现关键产品AMT-253（靶向MUC18 ADC）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为——既往经一线治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤。 AMT-253是全球首创且唯一进入临床阶段的 MUC18 靶向 ADC，是潜 ...
美国顶尖生物医学研究机构斯克里普斯研究所团队，将纳米颗粒变为病毒的“展示盒”，进而开发出一种全新疫苗策略，以预防多种致命丝状病毒感染。团队在最新一期《自然·通讯》上发表的研究称，这种新型疫苗能将丝状病毒表面蛋白展示在工程化的自组装蛋白纳米颗粒上，帮助免疫系统更有效地识别并应对病毒。 ...
过去几年，全球医疗器械和相关医疗商品的跨境贸易持续增长：公开数据估算，2023 年与医疗器械相关的国际贸易规模达到约 1670 亿美元，相比 2022 年增长约 7.8%。 想象一下，你生产的是心电监护仪、心功能监护设备或某类诊断试剂盒，希望出口到巴西、尼日利亚、俄罗斯、乌兹别克斯坦、委内瑞拉等多个 ...
总部位于日本的 Nxera Pharma 公司正在为其已进入 II 期临床试验阶段的精神分裂症项目寻找买家，此前勃林格殷格翰公司决定不行使许可选择权。 拥有GPR52激动剂神经系统疾病产品组合独家授权权的勃林格殷格翰公司并未向Nxera公司提供更多信息。该项目的授权权现在将归还给这家日本生物技术公司 ...
12月21日，方盛制药在长沙举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动。方盛制药相关负责人表示，养血祛风止痛颗粒是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。该新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余 ...
12月8日~12月14日期间，共65个品种通过/视同通过一致性评价。同期，69个品种申报一致性评价。01桂林南药：利伐沙班干混悬剂12月9日，国家药监局官网显示，桂林南药的利伐沙班干混悬剂正式获批，成为该剂型在中国的首仿与首家过评产品。图片来源：NMPA 官网利伐沙班由拜耳与强生联合开发，自 200 ...
近日，生物技术公司Mythic Therapeutics因融资失败，已宣布终止所有业务，其唯一在研的ADC药物MYTX-011的临床试验也随之夭折。 Mythic Therapeutics的创立源于一个颇具前瞻性的技术叙事。在传统ADC技术聚焦于连接子偶联技术和新靶点三大创新维度的背景下，其创始人B ...
本报讯 （记者张敏）12月21日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布的公告显示，公司用于诊断前列腺癌的创新RDC药物TLX591-CDx（Illuccix®，gallium Ga68 PSMA-11）在中国进行的Ⅲ期临床试验已取得积极的顶线结果，并成功达到了主要临床终点。 ...
南方财经12月22日电，来凯医药12月22日早间在港交所公告，集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究（多剂量扩展研究）受试者入组工作，并已完成首位受试者给药。 https://finance.eastmoney.com/a/202512223597697444.html
上证报中国证券网讯（年悦记者张雪）康希诺12月20日公告称，公司吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（下称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组，将评价该疫苗在2月龄至6岁人群中 ...
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