百济神州 DLL3/CD3 双抗国内获批上市
2026-04-13
来源: drugdu
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近日，百济神州官方宣布，其与安进联合开发的 DLL3/CD3 双特异性抗体注射用塔拉妥单抗在国内获批上市，用于既往接受过至少 2 线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。
塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性TCE抗体，采用了新型细胞衔接器结构设计，可与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3结合，引起T细胞活化、炎性细胞因子释放和DLL3表达细胞裂解。
SCLC是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为ES-SCLC。中国SCLC的年新发病例约为16万。该疾病具有生长迅速、易转移、致死率高等特点。目前SCLC患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅8-10个月。
近年来，随着免疫治疗的突破，该类疗法有望成为新的治疗标准。多达96% 的 SCLC 患者的肿瘤细胞表面表达 DLL3 蛋白，但正常细胞几乎不表达 DLL3 蛋白，这也使 DLL3 成为小细胞肺癌领域的热门靶点之一。此次塔拉妥单抗获批，标志其成为国内首个应用于实体肿瘤领域的DLL3/CD3的TCE药物。
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