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  • 石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)在中国获批临床

    3月20日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)(下称:SYH2082)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。SYH2082亦已于2026年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2026-03-24
  • 重磅来袭,GSK口服肝病新药在美国获批上市

    原发性胆汁性胆管炎(PBC)曾称“原发性胆汁性肝硬化”,是慢性进行性的自身免疫性肝病,因早期无症状,被称作“沉默的肝病”。患者的免疫系统会错误攻击肝脏小胆管,胆管堵塞后胆汁淤积,持续损伤肝细胞,最终可能发展为肝硬化、肝衰竭。当地时间,2026年3月19日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国 FDA 已批 ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2026-03-24
  • 维迪西妥单抗第四项适应症获批上市,用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌

    3月23日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,公司自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切 ...

    • 来源: drugdu
    • 184
    • 2026-03-24
  • 明视脑机刘冰:攀登“脑机珠峰”需要一整套支持长期远征的后勤保障体系

    “行业在思考如何让机器读懂人心,我们则在探索如何让大脑理解机器。”明视脑机(Mindtrix)创始人刘冰博士在2026年亚布力论坛上如是诠释他们正在做的事。 当前,全球脑机接口的竞赛焦点多集中于“读取”大脑信号,以实现意念控制等炫酷应用。而明视脑机(Mindtrix)专注于基于“脑机双学习”的具反馈 ...

    • 来源: drugdu
    • 175
    • 2026-03-24
  • 辉瑞潜在“重磅炸弹”临床2期告捷

    近日,辉瑞宣布其自主研发的高选择性CDK4抑制剂Atirmociclib在治疗经治HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的2期临床研究(FOURLIGHT-1)中取得积极结果。 基于该积极结果,辉瑞认为Atirmociclib有望成为乳腺癌治疗下一个“重磅炸弹”产品,也给其他在研CDK4抑制剂提供了信 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2026-03-24
  • 礼来30亿美元「重仓」中国

    近日,礼来宣布计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能。 根据规划,30亿美元投资将采用“内部扩建+外部合作”的双轨模式:一方面依托苏州工厂的技术与人才优势,强化肠促胰素注射液产能协同;另一方面在北京新增口服固体制剂生产能力,并与多家本土生产伙伴合作释放增量产能。 作为本轮投资的重要落子 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2026-03-23
  • 5.5亿美元!美敦力加码神经介入赛道

    近日,据外媒报道,全球医疗器械巨头美敦力宣布,将斥资5.5亿美元收购Scientia Vascular来加强其卒中治疗产品组合。 图片来源:Fierce Biotech 据悉,Scientia Vascular是一家专门制造用于到达脑部深处复杂血栓的特制导丝、微导管和通路产品的公司。据药智医械数据查 ...

    • 来源: drugdu
    • 326
    • 2026-03-23
  • 全球首个,罗氏重磅新药新适应症获批上市

    弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),其全球发病率占NHL的31%~34%,中国发病率占NHL的45.8%,且发病率随着年龄的增加而上升。经过一线治疗后,仍有30%–40%的DLBCL患者面临复发或难治困境,预后较差,生存情况不容乐观。2026年3月13日,据中国国家 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2026-03-23
  • 中美双报!鲁南制药卡非佐米原料药获批上市

    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡非佐米上市批准通知书,该产品的获批进一步丰富了公司抗肿瘤原料药产品线。由同一生产线与生产工艺生产的该产品已同步申报美国,为国内外制剂客户提供了更优选择。 卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂,通过不可逆地结合20S蛋白酶体活性位点 ...

    • 来源: drugdu
    • 171
    • 2026-03-23
  • 超60亿男科大品种!科伦药业拿下新剂型全国「首仿」

    科伦药业按化药3类提交的枸橼酸西地那非口溶膜(50mg/25mg)正式获批上市。这不仅意味着国内迎来了该品种新剂型的首家上市企业,科伦药业更凭借此次获批,一举斩获了枸橼酸西地那非口溶膜的“全国首仿”,并视同首家通过一致性评价。 在男科用药这片红海里,西地那非这个自带流量的“超级单品”向来是兵家必争之 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-03-23
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