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填补临床空白！东阳光药伏诺拉生注射液上市申请获受理

2026-04-10 来源: drugdu 37


2026年4月8日，东阳光药自主研发的改良型新药——富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（以下简称“伏诺拉生注射液”）的上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药申报的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。
此次申报的伏诺拉生注射液是在口服制剂富马酸伏诺拉生片（商品名：Vocinti®）基础上开发的创新剂型，属于2类新药。该注射剂型的推出，有效填补了口服制剂难以满足的临床需求空白，尤其适用于因病情严重无法口服给药的消化性溃疡再出血高危患者。

此外，该药为即用型大输液，临床使用无需现场配液，可有效降低病菌及不溶性微粒污染风险，同时能避免配液错误，显著提升用药安全性与便捷性。

新型抑酸药伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与H+, K+-ATP酶的K+结合位点附近可逆结合，抑制其构象转变而无法完成H+、K+交换，以K+竞争性的方式抑制胃酸分泌，具有起效快（首剂全效）、不受进餐影响、个体差异小、抑酸作用强而持久等特点[1]。该药口服片剂已于2019年12月在国内获批上市，2025年国内销售额已突破10亿元。

https://news.yaozh.com/archive/47717.html

责编: editor
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