美国食品药品监督管理局（FDA）已批准利博特公司生产的莱罗可洛（莱罗达克比普-利加）用于皮下注射（SC），作为饮食和运动的辅助手段，用于降低患有高胆固醇血症（包括杂合型家族性高胆固醇血症（HeFH））的成年人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 勒罗可洛是一种小型蛋白质结合型第三代 PCSK9 ...
凯罗尔·坦泽·米勒，HealthDay 记者报道2025年12月14日，星期日（HealthDay 新闻）——如果你的肌腱受伤，你可能不会立即注意到，但请注意：这些伤通常不会完全愈合，这可能会影响日常活动。 纽约州伊萨卡市康奈尔大学的生物工程研究员内莉·安达拉维斯-普里在接受美国国立卫生研究院健康新 ...
12月15日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验中取得积极的顶线结果。该试验的主要目标是评估ASC50的安全性、耐受性及药代动力学特征。46名健康受试者接受了不同剂量的ASC50（10毫克至600毫克），试验结 ...
华兰生物12月16日午间公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。 华兰生物表示，公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公 ...
近日，生物技术公司Arcus Biosciences与合作伙伴吉利德联合宣布，正式终止PD-1+TIGIT+化疗联合一线治疗胃癌的III期临床试验STAR-221，理由是该研究在中期分析中显示无效。 STAR-221是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验，共招募了约1040例局部晚期、不可切 ...
近日，歌礼制药发布了其口服小分子GLP-1药物ASC30的II期研究数据。 在125名肥胖或超重受试者中，60毫克剂量组的体重下降高达7.7%，且未观察到减重平台期。 消息发布后，歌礼制药股价在12月9日盘中大涨超过20%。实际上，今年以来歌礼制药股价涨幅约4倍，在医药行业中位居前列。 01 数据惊 ...
12月16日，上交所就复星医药对外投资绿谷医药相关事项下发监管工作函，涉及对象为上市公司。12月15日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后 ...
深耕疫苗领域十五载，中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物，凭借首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒，其港股上市认购倍数超4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时，全面拆解了公司的产品布局、业绩兑现 ...
12月15日，华东医药(000963)对外宣布，公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局（下称“美国FDA”）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），证明了其ADC研发创新性获国际认可 ...
12月15日，大睿生物（Rona Therapeutics）发布消息称，其针对INHBE靶点的GalNAc偶联siRNA药物RN3161，在治疗肥胖的首次人体I期临床试验中，第一队列已于近日完成给药。该队列初步数据显示安全性与耐受性良好，标志着公司INHBE项目达成首个临床里程碑。其 ...
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