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潜在 BIC！特宝生物引进一款慢性乙肝新药

2026-04-17 来源: drugdu 61

4 月 16 日，特宝生物宣布，其与 Aligos Therapeutics,Inc. 签署《许可协议》。截图来源：企业公告根据协议，特宝生物将从 Aligos 有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可，以在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）和许可领域（治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒／丁型肝炎病毒合并感染）开发、生产和商业化 Pevifoscorvir sodium（亦称 ALG-000184），并有权按协议规定进行分许可。作为回报，特宝生物将在协议生效后向 Aligos 支付首付款 2,500 万美元，并按协议约定的临床和监管审批进展、销售达成情况支付监管里程碑费用（最高不超过 8,500 万美元）、销售里程碑费用（最高不超过 33,500 万美元）以及按净销售额的个位数比例计算的特许权使用费。若特宝生物按协议规定进行分许可并产生收入，需向 Aligos 支付一定比例的分许可收入。特宝生物指出，本次合作将补齐其在慢乙肝治疗领域的管线布局，符合公司整体发展战略。
Pevifoscorvir sodium是一种正在研发中的、有望成为同类最佳的口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E)，用于治疗慢性乙肝病毒 (HBV）感染，其通过双重作用机制，不仅有可能阻断 HBV 复制并防止 HBV DNA 整合，还能减少共价闭合环状 DNA 储存库，是一种旨在通过影响整个 HBV 生命周期以改善临床结果的新型药物。
I 期临床试验显示，该药物单药治疗经 96 周给药后，在抑制 HBV DNA、HBV RNA 以及降低乙肝病毒相关抗原方面展现出良好效果，受试者在每日单次和多次服用后，耐受良好，未观察到安全信号，且表现出线性 PK 和良好的抗病毒活性，在任何受试者中均未观察到病毒学突破，也未发现已知的 CAM 耐药突变。
在 HBeAg 阳性受试者中，每日口服 300mg ALG-000184 单药治疗 96 周后，9 例受试者 100% 实现了 HBV DNA 持续抑制（<10 IU/mL）；在 HBeAg 阴性受试者中，第 24 周时 11 例受试者 100% 实现 HBV DNA 抑制，并维持长达 96 周，在第 96 周时，9 例受试者中有 8 例（89%）的HBV DNA进一步下降至<LLOQ（10 IU/mL，TND）。

https://mp.weixin.qq.com/s/zeBEzTJd82gGuOceGRFeQQ

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