2026-04-16
来源: drugdu
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南财智讯4月15日电,绿叶制药(02186.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂,目标适应症包括阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。该II期临床试验为随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病相关幻觉和妄想的初步疗效与安全性;此前该药物已获美国批准开展临床试验。背景方面,全球约5700万名痴呆症患者中60%至70%为阿尔茨海默病患者,其中25%至50%出现精神病性症状,目前全球尚无获批用于该适应症的药物。LY03017中国I期临床研究显示其在健康成人及老年受试者中具有良好的安全性与耐受性,不良事件均为轻至中度,未发生严重治疗相关不良事件;药代动力学呈线性特征,连续给药约3天可达稳态。本集团将加快推进该II期临床试验,以验证其治疗优势,力争早日满足临床未被满足的需求;中枢神经系统治疗为集团核心战略领域,已形成覆盖抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病等的差异化产品组合,并有多款双靶点/三靶点新药处于临床阶段。
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