【专家速答】医疗器械行业有什么特点？
2025-06-23
来源: drugdu
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【滴度医贸网专家回答】
医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集、监管严格、市场潜力大、集中度低且竞争激烈等特点，具体如下：
多学科交叉：涵盖工程、医学、物理学、生物学、材料、计算机科学、人机交互、美学等学科，研发门槛较高。
知识密集与资金密集：是典型的技术密集型行业，发展高度依赖持续的技术研发和创新，需要巨额资金投入，如一个中型医疗器械项目启动资金可能高达三千万元。
监管严格：受到严格的法律法规监管，医疗器械产品的研发、生产、经营和使用，必须符合相关国家标准、行业标准和法规要求，且要求全生命周期记录完整可追溯。
市场潜力大：受人口老龄化、民众养生保健意识增强、生活水平提高以及新医改推进等因素影响，医疗器械市场需求持续增长。
行业集中度低：以众多小规模企业为特色，整体行业集中度相对较低。国内医疗器械企业的主营业务主要集中在低端和中端医疗器械领域。
竞争激烈：行业内存在多层次和区域的竞争，进口产品持续增加，市场竞争更趋激烈。我国每年需花费巨额外汇从国外进口大量医疗设备，除一些简单的消耗性材料外，国内三级医院一般全部采用进口器材，二级医院也有2/3的器材依靠进口。
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