国内三类医疗器械想出口巴基斯坦，注册流程如下： 1. 准备必要的文件：您需要准备以下文件，以便提交给DRAP： 产品说明书 质量体系证书（如ISO 13485） 产品符合性证明 质量检测报告 无刑事记录证明 其他可能需要的文件 2. 提交注册申请：向巴基斯坦药品监管管理局（DRAP）提交注册申请 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证要多久，Drugdu滴度医贸网建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资 ...
【滴度医贸网专家回答】 退税申报系统操作流程 1在出口退税咨询网http://www.taxrefund.com.cn/下载最新版的外贸企业出口退税申报系统 Tips: 安装后，首次进入系统需要进行企业信息的配置，请注意填写时不要出错，否则只能卸载重装。 用户名为sa，密码为空，点击确认，进入申报系 ...
【滴度医贸网专家回答】 不可以的，经营范围内容不一样。 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许 ...
【滴度医贸网专家回答】 当我们收到一封询盘，该如何正确有效地回复呢？该如何正确地分析出客户的需求呢？为什么有的时候报价后，却迟迟等不到客户的回复？滴度医贸网整理了一些处理询盘的技巧供大家参考，其中包括：客户身份定位 、客户需求分析、回复时效。希望能帮助大家和客户更高效更优质地沟通。 客户身份定位 在 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件，方能向中国海关进行产品的出口申报；其次，国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛，同时这两个条件是出口的基础条件。在此，就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...
出口轮椅到欧盟和美国市场时，需要分别办理CE认证和FDA注册。下面分别介绍两个认证的办理流程： 1. CE认证（欧盟市场） CE认证表示产品符合欧洲相关指令的要求，轮椅属于医疗器械，需要遵循欧洲医疗器械指令（MDD, Medical Device Directive）或新的医疗器械法规（MDR, M ...
【滴度医贸网专家回答】 外贸公司可以出口医疗器械，但在出口医疗器械之前，需要遵循一定的法规和程序。不同国家和地区的法规可能有所不同，但一般来说，需要关注以下几个方面： 许可和注册：出口医疗器械之前，外贸公司需要在相关国家或地区的医疗器械管理部门进行注册并取得许可。 产品质量：医疗器械需要符合目标国家 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果您只经营一类与二类医疗器械，据了解到是不需要办医疗器械经营许可证，办理医疗器械经营备案即可。详情见下文： 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生 ...
【滴度医贸网专家回答】 一. 出口日本的PMDA注册 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。 在PMD Act的要求下，TORO ...
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