新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂获批上市
2026-06-02
来源: drugdu
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近日，新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：0.8g；2.4g）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该剂型的获批上市，为慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)高磷血症患者带来治疗新选择。
高磷血症一直是维持性血液透析(maintenancehemodialysis, MHD) 患者的常见并发症,也是MHD患者治疗的难点。研究显示几乎所有终末期CKD患者存在高磷血症,并与临床不良结局相关,因此建议CKD患者给予降磷治疗以达到正常的血磷水平。
司维拉姆属于一种不含钙、非金属的磷结合剂，其作用机制是通过与胃肠道中的磷结合，从而降低其吸收，相较于碳酸钙等含金属制剂来说，可有效避免血钙升高、金属蓄积等风险。碳酸司维拉姆干混悬剂临床用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症,用于控制血清磷≥1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2025年版）乙类品种，根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约为人民币7.5亿元。
此前，公司研发的碳酸司维拉姆片已获批上市，此次碳酸司维拉姆干混悬剂的上市，将与碳酸司维拉姆片形成双剂型供应，进一步满足不同患者群体的用药需求。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/94c1522aff5c8660613660da7f1ed7b6#:~:text=%E8%BF%91%E6%97%A5%EF%BC%8C-,%E6%96%B0%E5%8D%8E%E5%88%B6%E8%8D%AF,-%E7%A2%B3%E9%85%B8%E5%8F%B8%E7%BB%B4
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