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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 远大医药核药战略伙伴Telix全球首创rADC国际多中心III期获积极进展

            3月24日,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)官微发布的消息显示,近日,该公司核药领域战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(简称“Telix”)传来重磅利好,其用于治疗前列腺癌的镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选 ...

    • 来源: drugdu
    • 64
    • 2026-03-26
  • 武汉国际医疗器械展览会 HBME

    主办方:中国国际贸易促进委员会湖北省分会、中国国际商会湖北省商会 时间:2026年3月27日-3月29日 举办地址:湖北省武汉市江汉区解放大道696号 展馆:武汉国际会展中心   展品范围: 医疗器械、医学仪器、医用耗材 诊断设备:超声诊断设备、X 线影像诊断设备、心脑电监护设备、图像处理 ...

    • 来源: drugdu
    • 62
    • 2026-03-26
  • 21.75亿美元!康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德收购,TCE双抗全球价值再获验证

    2026年3月24日,康诺亚宣布,其NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学签署并购协议,吉利德将以16.75亿美元首付款加最高5亿美元里程碑付款、总交易金额达21.75亿美元的方式收购Ouro Medicines。作为Ouro Medicines的股东,康诺亚将获得约2.5亿美 ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2026-03-25
  • 两款药打进日本,海和药物提前布局儿童药赛道

    2026年全国两会圆满落幕,今年两会上,生物医药首次列入“新兴支柱产业”,并写入政府工作报告,战略地位定调空前。 数据显示,2025年,中国累计获批76款新药,国内企业对外授权总额达1300亿美元,已然成为全球医药创新的重要策源地。2026年前两个月,创新药对外授权交易总金额已突破500亿美元,超过 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2026-03-25
  • 首款国产血友病B基因治疗药物在澳门获批上市

    3月19日, 信念医药宣布,其自主研发的基因治疗药物信玖凝™(BBM-H901 注射液, 通用名称:波哌达可基注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。该产品是中国大陆及澳门首个上市的血友病 B 基因治疗药物。 该药物采用重组腺相关病毒 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2026-03-25
  • 多款重磅品种,3期成功

    2026年3月,堪称全球新药研发的“丰收月”。从多发性硬化症到IgA肾病,从前列腺癌到2型糖尿病,多个重磅药物在III期临床试验中交出亮眼答卷。 01 Fenebrutinib:多发性硬化症的口服“新势力” 多发性硬化症(MS)是一种以中枢神经系统炎症、脱髓鞘和神经轴索损伤为核心特征的慢性自身免疫性 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2026-03-25
  • 吉利德放弃一款乙肝新药

    近日,吉利德科学正式放弃了一款处于1期临床试验阶段的新型乙肝抗病毒候选药物ABI-4334的开发权,将其全部权益退回至原研企业Assembly Biosciences。 ABI-4334的研发历程始于Assembly Biosciences,这是一款下一代衣壳组装调节剂,核心作用机制是抑制乙肝病毒前 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2026-03-25
  • 复宏汉霖地舒单抗BILDYOS®与TUZEMTY®获加拿大卫生部上市批准

    2026年3月24日,复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK)宣布,加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS®、地舒单抗注射液(120 mg/1.7 mL)TUZEMTY®(美国及欧洲商品名:BILPREVDA®)的上市申请,两款产品分别为PROLIA®(地舒单抗)和XGE ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-03-25
  • 司美格鲁肽专利到期!12款跑得最快的国产针

    3月20日,由丹麦药企诺和诺德所持有的司美格鲁肽核心化合物专利,在中国的法定保护期正式届满。这意味着,国内药企可以使用司美格鲁肽的分子结构进行生产,此前被卡在专利保护的国产司美格鲁肽仿制药上市申请,集中进入了正式审评、获批流程。 司美格鲁肽作为诺和诺德“王牌单品”,2025年贡献了361亿美元销售额 ...

    • 来源: drugdu
    • 70
    • 2026-03-25
  • 【专家速答】经营一类医疗器械需要备案吗?

    【滴度医贸网专家回答】   经营第一类医疗器械不需要备案。这一结论主要基于以下几点依据和解释: 一、医疗器械分类管理 根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。不同类别的医疗器械在经营、生产等方面有着不同的管理要求。 第一类医疗器械:风 ...

    • 来源: drugdu
    • 66
    • 2026-03-25
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