主办方：IFP IRAQ 时间：2026年10月28日-10月31日 举办地址：Baghdad, 伊拉克 展馆：Baghdad International Fairground 展品范围： 医药设备：诊断设备、手术室仪器、急救与援救设备、生物学医疗制造与控制设备、实验仪器设备、新技术与 ...
近日，浙江我武生物科技股份有限公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的S01D片药物临床试验申请获得批准，同意开展拟用于治疗成人耐药肺结核的临床试验。 公告显示，S01D片注册分类为化学药品1类，剂型为片剂，具有抗结核分枝杆菌活性，用于耐药肺结核成人 ...
近日，四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的右酮洛芬氨丁三醇片（25mg、12.5mg两个规格）获批注册。 对患者来说，这意味着在肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛、关节炎相关疼痛等常见轻中度疼痛场景中，临床多了一个处方药选择和规格调整空间； 对科瑞德来说，疼痛 ...
10月29日，齐鲁制药贝伐珠单抗注射液（商品名：Ankevda）发运英国，成为继雷珠单抗之后，齐鲁制药又一款进入英国市场的生物制剂，进一步拓展了国产生物药在欧洲市场的版图。 该产品于今年2月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市批准，标志着齐鲁制药生物药研发、生产质量体系达到高端法规市场严苛标 ...
南财智讯10月29日电，石四药集团（02005.HK）发布自愿公告，本集团的苹果酸奈诺沙星已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。苹果酸奈诺沙星是一种抗感染药物，主要用于治疗成人社区获得性肺炎。 Source: https://finance.eastmoney.com/a/2 ...
南财智讯10月30日电，海欣股份公告，控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，维生素B12注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变的辅助治疗。根据摩熵医药数据库， ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械企业准备进入欧盟市场时，经常会接触到CE认证、MDR法规、技术文件和GSPR等要求。其中，GSPR是技术文件准备和产品符合性评价中非常重要的一部分。 有些企业已经取得ISO 13485质量管理体系认证，也完成了产品性能测试，却在准备欧盟MDR技术文件时发 ...
本周要闻 1.一省级耗材集采，结果出炉 2.第八批耗材国采，开始填报 3.科伦博泰TROP2 ADC第七项适应症上市申请获NMPA受理 4.和黄医药索乐匹尼布获美国FDA孤儿药资格认定 5.石四药集团：苹果酸奈诺沙星获批为上市制剂用原料药 6.恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审 ...
【滴度医贸网专家回答】 做原料药、医药中间体和药用辅料出口时，供应商经常会遇到海外买家索要COA（Certificate of Analysis，分析证书）的情况。有些客户只要求提供一份COA，用来初步了解产品质量；也有买家在确认产品规格后，进一步提出希望查看最近三个批次的COA。 对 ...
展会基本信息 时间：2027年5月15日—17日 地点：南昌绿地国际博览中心 主办单位：江西南昌医疗器械博览会组委会、南昌启阳文化传媒有限公司 支持单位：南昌医疗器械行业协会 承办单位：南昌启阳文化传媒有限公司 联系人：李华洲 13077904198 一、进贤介绍 20世纪80年代，进贤李渡镇的农民 ...
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