随着研发的不断投入,丽珠医药创新管线也正在持续兑现。据悉,8 月 27 日,国家药监局网站显示,丽珠医药申报的1类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市。莱康奇塔单抗一款 IL-17A/F 双靶点抑制剂,其可同时阻断 IL-17A/F 与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路,适用于多个自身免 ...
本周要闻 1.7类耗材,最新中选结果公布 2.第七批耗材国采,正式启动 3.罗欣药业:LX22001Ⅱ期临床达到主要研究终点 4.FDA批准首款广谱RAS靶向药Rasonque治疗转移性胰腺癌 5.复星医药:药品GR1803注射液(维可妥®)获附条件批准上市 6.岭药业来曲唑原料药获得欧洲EDQM ...
【滴度医贸网专家回答】 做API外贸时,经常会遇到这样的询盘。 客户前面已经确认了产品名称和规格,也拿到了一份COA,但过了一两轮沟通后,又提出: “Could you provide COAs for the latest three batches?” 有些供应商会觉得奇怪:一份C ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械生产备案仅针对第一类医疗器械生产活动,需向企业所在地设区的市级药监部门提交申请,符合条件的可当场发放备案凭证3。 第二类、第三类医疗器械生产不适用备案制,需向省级药监部门申请正式的《医疗器械生产许可证》4。 一、前置准备条件 人员要求:需配备 ...
“沙特医疗正在从单纯进口采购,转向更重视本地合作、长期供给和体系能力的新阶段。越早准备好产品资料和本地合作,越容易找到自己的位置。“ Vision 2030正在推动医疗服务覆盖、设施升级、数字健康和本地制造能力建设。对中国供应商来说,机会集中在医院设备、耗材、IVD、药品供应链和数字医疗 ...
主办方:Minh Vi Exhibition & Advertisement Services Co., Ltd. 时间:2026年8月26日-8月28日 举办地址:Diamond Island Phnom Penh Cambodia 展馆:Diamond Island Convention ...
京秋九月,一场属于全国生物医药行业的盛会即将拉开帷幕。BIOME2026第4届国际生物医药产业博览会将于9月16日-18日在北京亦创国际会展中心举办。目前,博览会免费观众登记通道已正式开启,诚邀行业同仁莅临参观交流! 时间地点: 布展时间:2026年9月14日-15日 (周一至周二) 展出时间:20 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械经营相关资质的办理整体难度适中,大部分符合基础条件的企业都能顺利完成备案,核心难点集中在人员资质、场地合规和体系文件的落地执行上。 一、办理难度的核心影响因素 资质性质差异:二类医疗器械经营目前全国绝大多数地区实行备案制,而非严格的许可证审批 ...
主办方:INDEX Conferences&Exhibitions 时间:2026年8月25日-8月27日 举办地址:Sheik Zayed Road Convention Gate Dubai UAE – United Arab Emirates 展馆:Dubai World ...
秋风送爽,科创启航,中原大地即将迎来一场万众瞩目的医疗科技盛宴!备受全国医疗行业同仁期待的第49届中原医疗器械(2026年秋季)展览会,将于9月4日至6日在郑州国际会展中心璀璨启幕。深耕中部医械市场二十余载,这场年度行业盛会再度整装焕新,以科技为翼、以产业为基,汇聚全国医械创新力量,解锁智慧医疗新图 ...
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