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生存期几乎翻倍，FDA批准胰腺癌首款RAS靶向新药Rasonque | 产业新闻

8月26日，美国食品药品管理局（FDA）批准daraxonrasib用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型——胰腺导管腺癌（PDAC）。此次批准面向癌症已经转移至身体其他部位，且其他治疗方法均告失败的患者。该药由Revolution Medicines以Rasonque为商品名销售。 Daraxonras ...
- 来源: drugdu
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- 2026-09-02
草本产品出口东盟怎么选？中药、植物提取物和健康补充剂供应商市场分析

很多中药、植物提取物和草本健康产品企业在开发东盟时，会先问一个问题：哪个国家更容易做？如果只看消费习惯，印度尼西亚有Jamu，泰国有传统医学体系，马来西亚长期存在马来传统医药、中医和印度传统医药，越南同样拥有成熟的传统医学文化。但做出口不能只看消费者是否接受草本。同一个植物成分，做成药材、标准 ...
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- 2026-09-02
【专家速答】出口欧盟产品需要ce认证吗？

【滴度医贸网专家回答】出口欧盟的产品‌并非全部都需要CE认证‌，只有属于欧盟统一 harmonised 法规明确覆盖的产品类别，才是强制要求加贴CE标志的，不在法规范围内的产品无需申请CE认证，也不能随意使用CE标识。 CE认证的强制适用区域 ‌核心区域‌：所有欧盟成员国，以及冰岛、 ...
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- 2026-09-02
埃及开罗制药原料展览会 Pharmaconex

主办方：Informa Markets 时间：2026年9月1日-9月3日举办地址：El-Nasr Rd Al Estad Nasr City Cairo Governorate 展馆：Cairo International Convention Centre 展品范围：维生素类、 ...
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- 2026-09-01
宝济药业HER2双特异性抗体KJ015美国IND申请获FDA批准，国际化战略迈出关键一步

【中国·上海】近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称”宝济药业”）宣布，公司自主研发的HER2靶向双特异性抗体皮下制剂KJ015的新药临床试验申请（IND）已于2026年8月21日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准在美国开展临床试验。这是KJ015继2024 ...
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- 2026-08-31
武田全球首创新药获批上市

8月28日，武田宣布Rusfertide（商品名：Mimrylo）获得FDA批准上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。 Rusfertide是武田自Protagonist Therapeutics引进的一种全球首创的铁调素（hepcidin）类似物，旨在调节体内铁的分布和红细胞过度生成，以 ...
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- 2026-08-31
舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理，用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

2026年8月30日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ...
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- 2026-08-31
礼来替尔泊肽获批新适应症！

8月28日（当地时间），礼来（Lilly）宣布，其明星药物GLP-1/GIP受体双激动剂替尔泊肽（Tirzepatide,商品名：Mounjaro/穆峰达）获FDA批准用于降低2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（MACE，包括CV死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风）风险新适应症。替尔泊肽是首个获批 ...
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- 2026-08-31
丽珠医药，重磅1类新药获批上市！

随着研发的不断投入，丽珠医药创新管线也正在持续兑现。据悉，8 月 27 日，国家药监局网站显示，丽珠医药申报的1类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市。莱康奇塔单抗一款 IL-17A/F 双靶点抑制剂，其可同时阻断 IL-17A/F 与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，适用于多个自身免 ...
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- 2026-08-31
滴度周报 | 全球首个癌症定制疫苗来了；科兴制药与华益泰康合作推进琥珀酸美托洛尔缓释片

本周要闻 1.7类耗材，最新中选结果公布 2.第七批耗材国采，正式启动 3.罗欣药业：LX22001Ⅱ期临床达到主要研究终点 4.FDA批准首款广谱RAS靶向药Rasonque治疗转移性胰腺癌 5.复星医药：药品GR1803注射液（维可妥®）获附条件批准上市 6.岭药业来曲唑原料药获得欧洲EDQM ...
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- 2026-08-31

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