第十二批药品国家集采拉开帷幕，很多高血压、心衰患者熟悉的“诺欣妥”，在去年集采名单上惊险“逃生”后再度被盯上。 5月15日，上海阳光采购网发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》。本次集采预填报77个品种纳入，共计233个品规，规模创历史之最。 在这次预填报名单中有几款年 ...
新一轮动荡与变局，早已拉开序幕。 印度仿制药老大太阳制药斥资117.5亿美元收购欧加隆，创下印度药企史上最大的海外并购，也让我们看到了仿制药巨头的焦虑。 美国市场采购方集中化、价格持续承压，竞争日趋激烈，即使是全球仿制药巨头，也正在行业大势的裹挟下，告别仿制药“躺赢”时代。就像太阳制药 ...
近日，国家中医药管理局等十部门联合召开中医医疗违法违规行为专项治理工作启动会。本次专项治理工作为期1年，将严厉打击打着中医养生保健治病“幌子”从事非法行医，借中医药名义虚假宣传、直播带货，违法违规使用医保基金等损害群众健康权益的违法违规行为。 短期来看，部分依赖虚假宣传、非法行医、违规套保的中小中医 ...
近日，第33届欧洲肥胖症大会（ECO 2026）在土耳其伊斯坦布尔隆重举行。 诺和诺德携两份重磅数据登场： 更高剂量的Wegovy注射液（司美格鲁肽7.2 mg）在早期应答者中实现近28%的体重降幅； Wegovy口服片剂在早期应答者中达到21.6%的体重降幅并显著改善身体活动能力。 这两项数据表明 ...
2026年5月11日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（下称“兴盟生物”）宣布，公司已正式收到菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书。这是继2025年底取得土耳其GMP证书后，兴盟生物获得的第二张海外GMP认证，标志着其核心产品泽美洛韦玛佐瑞韦单抗 ...
5月15日，NMPA官网公示，艾伯维提交的艾可瑞妥单抗获批上市，获批适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，该上市申请已被纳入优先审评通道，加速落地进程。 01 39亿美元重磅布局，引进下一代创新双抗 艾可瑞妥单抗最初由Genmab公司研发。2020 ...
抑郁症是常见精神疾病，具有高患病率、高复发率和高疾病负担等特点。现有抗抑郁药物虽然总体有效，但在起效速度、缓解率和患者依从性等方面仍存在未满足的临床需求。据统计，我国成人抑郁障碍的终生患病率高达6.8%，其中抑郁症患者占比3.4%。目前，患抑郁症人数已接近1亿，每14个人中就有1个抑郁症患者。202 ...
近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。 骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前我国骨质 ...
本周要闻 1.国家药监局：2025年我国药品申报和审结数量双创新高 2.新增三类耗材，省级集采启动 3.百心安附属Iberis多极肾动脉射频消融导管系统在越南注册 4.爱朋医疗：暂无脑机接口的创新产品获医保编码 5.北陆药业：盐酸达克罗宁原料药获批上市 6.同和药业：卡格列净原料药获FDA注册批准函 ...
【滴度医贸网专家回答】 从研发走到生产，本质上是一次”交棒”——把实验室里的技术变成车间里可重复、可控制、可追溯的量产能力。整个过程涉及的文件非常多，下面按逻辑脉络梳理。 第一块：把产品”说清楚”的文件 这部分回答的是”我们造 ...
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