6月15日晚间,复星医药(600196)发布官方公告,旗下疫苗平台复星安特金完成新一轮增资扩股,以每股 84.21 元的价格向 4 方投资人新增发行 1149.54 万股股份,合计融资金额达 9.68 亿元,投前估值 70 亿元。这是复星安特金筹备港股上市过程中的关键资本动作,也为其疫苗管线研发与商 ...
【滴度医贸网专家回答】 药企在药品生产质量管理中常见的问题,大致集中在以下几个层面: 一、人员与意识层面 很多企业的质量管理停留在”应付检查”的层面,而非真正内化为生产习惯。一线操作人员流动性大,培训流于形式,SOP执行不到位是普遍现象。质量部门话语权弱,遇到产 ...
主办方:印度IPMMA协会、GPE展览公司 时间:2026年7月9日-7月11日 举办地址:HITEX Exhibition Centre Izzat Nagar Hyderabad 500 032, A.P. 展馆:Hyderabad International Trade Exposition ...
本周要闻 1.7月1日起,两大耗材“小国采”落地 2.海南:到2030年现代生物医药产业营收力争达到500亿元 3.济川药业:合作药品玛硒洛沙韦片获药品注册证书 4.复宏汉霖斯鲁利单抗国内获批用于胃癌围术期治疗 5.太极集团:子公司盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价 6.康方生物银屑病1类新药获 ...
【滴度医贸网专家回答】 核心逻辑是:按风险分级 → 上市前严格审评 → 上市后持续监测,形成全生命周期闭环。 一、分类管理:风险决定监管强度 根据《医疗器械监督管理条例》,分三类: 第一类(低风险):备案制,形式审查即可,如医用棉签、手术衣。 第二类(中风险):注册制,由省级药监部门审 ...
【滴度医贸网专家回答】 不需要办理”许可证”,二类医疗器械只需要备案。 准确地说,你问的”二类医疗器械经营许可证”这个名称本身就是错的。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条: 第一类:不需要许可,也不需要备案 第二类:不需要许可,但必须备 ...
主办方:Informa Markets 时间:2026年7月8日-7月10日 举办地址:60 Ratchadaphisek Rd, Khlong Toei, Bangkok 10110泰国 展馆:Queen Sirikit National Convention Center 展品范围 ...
舒泰神全资子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年6月9日收到国家药品监督管理局批准签发的注射用波米泰酶 α(商品名:博佳凝)《药品注册证书》。该药品为治疗用生物制品 1 类境内生产注射剂,批准文号为国药准字 S20260040,本次为附条件批准上市,适应症为凝血因子VIII或IX的抑制物>5个 ...
6月9日,再鼎医药首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在苏州发货,并向全国多个省市的医院和院外药房供药。当天,该药在首都医科大学附属北京安定医院开出全国首张处方,并于同日惠及全国30余个城市、近50家医院的精神分裂症患者。 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示: 再鼎医药是园区生 ...
6 月 9 日,NMPA 官网显示,天广实 MIL62(通用名:奥妥珠单抗 β 注射液)新适应症获批上市,用于治疗原发性膜性肾病(PMN),成为全球首个获批该适应症的特效药物。 MIL62 是天广实自主研发的创新型第三代 CD20 抗体药物,已于 2026 年 2 月在中国获批上市,用于治疗视神经脊 ...
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