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印度新德里制药机械、包装机械展 PMEC

主办方：Informa Markets 时间：2025年11月25日-11月27日举办地址：印度北方邦高塔姆布德哈纳加尔区展馆：Greater Noida 展品范围：制药机械与包装设备展区、实验室仪器与装备展区、包装及给药系统展区、洁净设备与工程展区、环保与节能设备展区 &nbs ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-06
百洋医药携手杰特贝林共拓人血白蛋白市场

11月4日，记者从百洋医药获悉，公司当日与全球血液制品领域头部企业杰特贝林（CSL）签订深化合作协议。根据协议，百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品安博美®在中国区域特定市场的独家推广、销售及经销权益。据悉，此次合作是双方在2018年零售市场合作基础上的进一步加码。公开信息显示，人血白蛋白可应 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-05
复宏汉霖PD-L1 ADC疗效再验证 CEO：拟推进多个肺癌III期

《科创板日报》11月3日讯（记者徐红）“当初HLX43立项时，并没有多少人看好这个方向。但做药不能人云亦云，必须看到别人看不到的东西。为什么有那么多肿瘤患者，在用过PD-1之后再次使用，部分人仍然会产生应答？正是基于这个观察，我才推动团队跟进这个方向。” 在11月2日的一场媒体交流中，复宏汉霖（02 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-05
百利天恒HER2 ADC药物T-Bren获突破性认定针对HER2阳性胃癌

11月4日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该药品的申请日期为2025年9 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-05
海创药业：HP515临床II期试验完成首批参与者入组

海创药业11月4日盘后披露，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验近日完成首批参与者入组，目前国内无同类靶点产品获批上市。公告显示，HP515片是海创药业自主研发的一种口服高选择性 THR-β（甲状腺激素受体 β亚型）激动剂，HP515 片能直接作用于 T ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-05
一项研究表明，低剂量阿司匹林可能对患有 2 型糖尿病的成年人有益

一项新的研究表明，低剂量阿司匹林不再被普遍推荐用于预防心脏健康紧急情况，但它可能有助于2型糖尿病患者。根据将于 11 月 9 日在新奥尔良举行的美国心脏协会年度会议上公布的研究结果，患有 2 型糖尿病且服用低剂量阿司匹林的人患心脏病或中风的风险更低。 “这些研究结果的规 ...
- 来源: 美国心脏协会
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- 2025-11-05
美国食品药品监督管理局发布射频微针疗法安全警示通知

美国食品和药物管理局（FDA）警告消费者、患者和医疗保健提供者，射频（RF）微针手术可能存在严重并发症的潜在风险。射频微针设备常用于改善面部和颈部的皮肤外观——通常被称为“皮肤重焕活力”“紧致肌肤”或“肌肤年轻化”，以解决诸如皱纹等问题。该技术通过使用一系列微小针（微 ...
- 来源: 美國食品和藥品管理局
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- 2025-11-05
【专家速答】FDA对于医疗组合产品的唯一标识UDI，有哪些要求？

【滴度医贸网专家回答】一、FDA管哪些组合产品？先搞清楚范围 FDA的UDI规则主要针对医疗器械部分，但组合产品（比如带药的器械、器械+药物共包装）需要按类型区别对待。简单说：如果组合产品里器械是主要功能（比如药物涂层支架，核心是支架）：必须标UDI，不能用药物的NDC码代替。如 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-05
礼来：将在荷兰投资30亿美元新建生产基地扩大口服药物产能

11月3日，礼来公司宣布计划在荷兰卡特维克投资30亿美元新建生产基地，以扩大口服药物产能，完善公司全球供应链体系。礼来表示，该生产基地将承担其首款口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产任务。公司计划于今年年底前向全球监管机构提交该药物的肥胖症治疗申请。礼来同时表示，该投资计划 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-04
辉瑞提起反垄断诉讼试图阻止诺和诺德收购Metsera

美国制药商辉瑞对Metsera和诺和诺德提起诉讼，称这两家减肥药物开发商达成的最新并购协议违反美国联邦反垄断法。这已是辉瑞在四天内提起的第二起诉讼，意在保住其此前被诺和诺德意外搅局的收购协议。根据辉瑞当地时间周一向美国特拉华州联邦地区法院提交的诉状，辉瑞指控Ozempic生产商诺和诺德拟议收购美国 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-11-04

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