南财智讯8月7日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊《药品注册证书》。该产品用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 https://finance.eastmoney.com/a/202608073835336556.html
福元医药(601089.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为1170.65万元。2025年中国三大终端六大市场洛索洛芬钠贴剂销售额约为9.01亿 ...
卫信康(603676.SH)公告称，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的注射用多种维生素(12)《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，视同通过一致性评价。2025年该药品在国内公立医疗机构销售额为16.01亿元，截至2026年7月末累计研发投入1131.39万元。 https://f ...
本周要闻 1.8个耗材大品种，联盟集采启动！ 2.9月1日起，三类耗材开始降价 3.Biocon在美国正式上市阿柏西普生物类似药Yesafili 4.歌礼制药口服GLP-1三期临床获FDA批准 5.恒瑞医药：子公司获注射用SHR-A2009等药物临床试验批准通知 6.美国批准首款mRNA流感疫苗上市 ...
【滴度医贸网专家回答】 很多IVD企业在准备欧盟市场合规时，会重点关注CE认证、技术文档、性能评价等上市前要求。 但产品进入市场后，监管并没有结束。 根据欧盟IVDR要求，制造商需要建立上市后监督（Post-Market Surveillance，PMS）体系，持续收集产品上市后的使用 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟CE对医疗器械设计和开发控制的关键要求，核心围绕全流程合规管控，主要分为以下几大模块： 一、策划阶段 启动设计前需制订完整项目计划，明确项目目标、时间节点、资源配置、风险评估及验证方案。 精准确定设计输入，以用户需求、欧盟法规、安全标准、技术规范为依据，明确 ...
主办方：国际制药工程学会(ISPE) 时间：2026年8月19日-8月21日 举办地址：1 Raffles Blvd, 新加坡 039593 展馆：Suntec Convention & Exhibition Centre 展品范围： 制药原料：医药原料、化工中间体、赋形剂、活 ...
【滴度医贸网专家回答】 很多多肽原料药企业开始做海外推广时，会有一个习惯： 把公司现有的产品目录全部上传。 几十个品种，甚至上百个CAS，一次性展示出来。 企业的想法很简单，产品覆盖越广，海外买家搜索到的机会应该越多。 但在实际平台运营过程中，经常会遇到另一种情况： 产品数量不少，浏览 ...
康乐卫士（即*ST康乐，BJ920575，股价4.71元，市值13.23亿元）终于等来了姗姗来迟的首款商业化产品。 国家药监局7月30日公布的药品批准证明文件送达信息显示，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司的三价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批，批准文号为国药准字S20260057，批准日期 ...
中证智能财讯博瑞医药（688166）7月31日晚间公告，公司控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的噻托溴铵吸入喷雾剂《药品注册证书》，规格为每瓶60喷，注册分类为化学药品4类，药品批准文号有效期至2031年7月27日。 公告显示，该药品适用于慢性阻塞性肺疾 ...
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