主办方：菲律宾医疗协会、新加坡Fireworks展览集团 时间：2026年8月19日-8月21日 举办地址：Seashell Ln, Pasay, 1300 Metro Manila, Philippines 展馆：SMX Convention Center Manila 展品范围： ...
近日，济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。该品种填补了国内儿童便秘专用中药市场空缺，充实了公司产品矩阵，提升了儿科领域的核心竞争力。 01 名医经典验方，造福广大便秘患儿 小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药 ...
8月7日，华海药业（600521）发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》。该药品为片剂，规格为20mg和10mg，注册分类为化学药品4类。 富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎，并可与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。根据米内网数据预测，该药品在2026年第 ...
南财智讯8月7日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊《药品注册证书》。该产品用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 https://finance.eastmoney.com/a/202608073835336556.html
福元医药(601089.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为1170.65万元。2025年中国三大终端六大市场洛索洛芬钠贴剂销售额约为9.01亿 ...
卫信康(603676.SH)公告称，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的注射用多种维生素(12)《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，视同通过一致性评价。2025年该药品在国内公立医疗机构销售额为16.01亿元，截至2026年7月末累计研发投入1131.39万元。 https://f ...
本周要闻 1.8个耗材大品种，联盟集采启动！ 2.9月1日起，三类耗材开始降价 3.Biocon在美国正式上市阿柏西普生物类似药Yesafili 4.歌礼制药口服GLP-1三期临床获FDA批准 5.恒瑞医药：子公司获注射用SHR-A2009等药物临床试验批准通知 6.美国批准首款mRNA流感疫苗上市 ...
【滴度医贸网专家回答】 很多IVD企业在准备欧盟市场合规时，会重点关注CE认证、技术文档、性能评价等上市前要求。 但产品进入市场后，监管并没有结束。 根据欧盟IVDR要求，制造商需要建立上市后监督（Post-Market Surveillance，PMS）体系，持续收集产品上市后的使用 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟CE对医疗器械设计和开发控制的关键要求，核心围绕全流程合规管控，主要分为以下几大模块： 一、策划阶段 启动设计前需制订完整项目计划，明确项目目标、时间节点、资源配置、风险评估及验证方案。 精准确定设计输入，以用户需求、欧盟法规、安全标准、技术规范为依据，明确 ...
主办方：国际制药工程学会(ISPE) 时间：2026年8月19日-8月21日 举办地址：1 Raffles Blvd, 新加坡 039593 展馆：Suntec Convention & Exhibition Centre 展品范围： 制药原料：医药原料、化工中间体、赋形剂、活 ...
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