6月3日，CDE官网发布公示，百时美施贵宝（BMS）的Mezigdomide胶囊拟纳入优先审评审批程序。拟定适应症为与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。据悉，该药近期刚被CDE正式授予突破性治疗药物资格。 多 ...
博 览 会 概 况 展会介绍： 近年来，《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》以及《“十四五”生物经济发展规划》等多项重要政策文件的相继出台，均彰显了国家对医药产业创新高地建设与生物经济先导区布局的重视与支持，旨在培育并打造具有全球竞争力的生物经济创新集群 ...
主办方：ITE 时间：2026年11月24日-11月27日 举办地址：Crocus-Expo IEC, Krasnogorsk, 65-66 km Moscow Ring Road ,Russia 展馆：Crocus-Expo IEC 展品范围： 制药机械：制剂生产设备、制药用水设备、 ...
过去很长一段时间，很多原料药企业做出口，优先关注的还是：欧美、印度、东南亚。 相比之下，拉美市场虽然一直存在需求，但并不是多数企业最优先布局的区域。 原因也很现实： 市场分散 注册体系复杂 语言与本地化门槛高 准入周期偏长 区域政策差异大 所以过去很多企业对拉美的判断更像是：“可以做，但不算重点。” ...
【滴度医贸网专家回答】 核心结论：医疗器械出口俄罗斯，必须拿到两样东西——Roszdravnadzor（俄罗斯联邦卫生监督局）签发的医疗器械注册证，以及EAC符合性证书（COC或DOC）。 注册证是卖货的前提，EAC是清关的通行证，缺一不可。 一、需要做哪些认证 1. 医疗器械国家注册 ...
5月29日，国家药品监督管理总局（NMPA）官网显示，纳地美定（Naldemedine）（通用名称：甲苯磺酸纳地美定片，商品名称：欣璞落®/Symproic®）获得批准上市，用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）[1]。该款创新药物的获批，将为受OIC困扰的患者提供改善生活质量（QOL）的全新 ...
5月28日，NMPA宣布，通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上市，该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 安尼妥单抗（KN026）最初是由康宁杰瑞研发的一款HER2双抗，可 ...
2026年6月1日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）发布了两条足以载入中国创新药出海编年史的公告。第一条：公司全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与美国礼来公司于2026年5月29日正式签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。第二条：公司自主研 ...
近日，新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：0.8g；2.4g）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该剂型的获批上市，为慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)高磷血症患者带来治疗新选择。 高磷血症一直是维持性血液透析(maintenancehemodialy ...
主办方：Informa Markets 时间：2026年11月23日-11月26日 举办地址：TCI Bus Stop, Bylappanapalya, No 7, Tumkur Rd, Madanayakahalli, Bengaluru, Madavara, Karnataka 562162印度 ...
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