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【专家速答】买家要求API提供稳定性数据，供应商只有COA够不够？

【滴度医贸网专家回答】做原料药（API）出口时，海外买家经常会要求供应商提供COA、产品规格书和GMP相关资料。但有些客户在完成初步沟通后，还会进一步要求提供稳定性研究数据（Stability Data），确认产品在不同储存条件下的质量变化。对于供应商来说，这个问题有时会比较棘手。 ...
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- 2026-11-06
2027第29届中国(青岛)国际医疗器械展览会

同期举办：2027第29届中国（青岛）国际口腔器材展览会及学术交流会时间：2027 年 7 月 22—24 日地点：青岛国际会展中心（红岛馆）一、展会介绍为深入贯彻“健康中国2030”战略部署，落实“十五五”产业发展规划，2027第29届中国(青岛)国际医疗器械展览会定于2027 ...
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- 2026-11-05
2027 第十二届山东（青岛）国际康养产业博览会邀请函

时间：2027 年 7 月 22—24 日地点：青岛国际会展中心（红岛馆）规模：展示面积 50,000㎡；专业观众 50,000+；参展企业 600+；会议活动 20+ 形式：1 场博览会 + 3 场核心会议 + N 场专题活动 + 3 场系列精准对接会主办单位：青岛市养老服务协会、海名国际会 ...
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- 2026-11-05
2027第29届中国（青岛）国际口腔器材展览会暨学术交流会

主办单位：海名国际会展集团承办单位：青岛海名国际会展有限公司开展时间：2027年7月22-24日开展地点：青岛国际会展中心（红岛馆）【关键词】青岛口腔展/山东口腔展/口腔器材展/口腔器械展/海名口腔展/口腔展览会一、展会介绍青岛口腔展览会暨学术交流会在青岛市口腔医学会、山东各地市民营口腔 ...
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- 2026-11-05
韩国首尔生物制药技术展 BioPlus-Interphex Korea

主办方：励展集团时间：2026年10月28日-10月30日举办地址：513 Yeongdong-daero, Gangnam District, Seoul, 韩国展馆：COEX Convention & Exhibition Center 展品范围：制药原料及配料：A ...
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- 2026-11-05
华奥泰创新药瑞西奇拜单抗注射液正式启动商业化供应

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）自主研发的创新药瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净，研发代号：HB0034）正式启动商业化供应。这一进展标志着华奥泰在推动创新研发成果惠及患者的道路上迈出重要一步。瑞西奇拜单抗注射液已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市，用于治疗 ...
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- 2026-11-04
石家庄四药集团阿奇霉素分散片（0.25g）过评

11月3日，石家庄四药集团申报的阿奇霉素分散片（0.25g）取得国家药监局《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，这是集团在抗感染口服制剂领域取得的又一新成果。据悉，阿奇霉素分散片是一种大环内酯类抗菌药物，主要用于敏感菌株引发的呼吸道感染、皮肤软组织感染等病症。依托“原料药+制剂 ...
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- 2026-11-04
2期临床失败，股价跌90%

近日，生物制药公司Acumen Pharmaceuticals公布其在研阿尔茨海默病候选药Sabirnetug（ACU193）全球2期临床试验ALTITUDE-AD的结果：试验未达到主要终点，公司随即宣布终止该药物开发，美股当日收盘跌幅约90%。 Sabirnetug是一款人源化单克隆抗体，作用机制 ...
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- 2026-11-04
联影医疗，迈入换挡期

海外市场增速明显从营收端来看，2026年前三季度中，联影医疗的营收表现持续向好，呈现出显著的逐季攀升态势，累计实现营收105.8亿元。其中，第三季度单季营收达35.29亿元，同比增长提升至24.12%。横向对比前两季度（Q1营收29.08亿元，同比+17.34%；Q2营收41.44亿元，同比+1 ...
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- 2026-11-04
ST人福：枸橼酸芬太尼注射液获德国联邦药品与医疗器械研究所上市许可

中文整理稿：ST人福11月3日披露，其持股80%的宜昌人福已获德国BfArM批准销售枸橼酸芬太尼注射液。适应症涵盖麻醉辅助镇痛、与神经安定药联用、术前给药及重症监护镇痛。该申请于2023年7月经DCP程序提交，许可有效五年，德国注册累计投入约400万元。IQVIA及Cortellis数据显示，20 ...
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- 2026-11-04

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