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德国医药及制药展览会 Expopharm

主办方：AVOXA 时间：2026年9月15日-9月17日举办地址：ostfach 10 10 06, D-40001 Dusseldorf Stockum Church Street 61, D-40474, Dusseldorf, Germany- D-40001 展馆：Dusseldorf ...
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- 2026-09-15
滴度周报 | 两类耗材，启动价格联动；优利科生物完成数千万元天使轮融资，加速长效蛋白多肽药物研发

本周要闻 1.又一省级耗材集采，来了 2.两类耗材，启动价格联动 3.甘李药业口服周制多肽GZC8072完成Ⅰ期首例受试者给药 4.翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获NMPA批准，视同通过一致性评价 5.诺诚健华PSMA、STEAP1双抗ADC新药ICP-B381获批临床 6.Autolus CAR- ...
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- 2026-09-14
【专家速答】医疗器械注册证申请需要什么流程？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械注册证申请，一般不是从“准备材料”开始，而是先确认产品到底属于哪一类。国内医疗器械按风险程度分为第一类、第二类和第三类，其中第一类实行备案管理，第二类、第三类才通常涉及注册证申请。所以企业在正式推进前，第一步要先做产品分类判断，确认产品名称、结构组成、预 ...
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- 2026-09-14
五款创新药获批上市

近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。五款药品均通过优先审评审批程序批准。国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药申报的甲磺酸氘申艾替尼片上市，该药用于具有EGFR外显子19 ...
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- 2026-09-11
沃森生物：子公司新型冠状病毒mRNA疫苗获药品注册证书

9月10日，沃森生物（300142）发布公告，公司全资子公司玉溪沃森于近日收到国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒mRNA疫苗《药品注册证书》。本疫苗是公司基于mRNA平台技术策略迭代开发的第三代新冠病毒mRNA疫苗，于今年年初提出药品上市许可申请并获得受理。该疫苗基于JN.1毒株设计，适用于18 ...
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- 2026-09-11
上海医药：盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

9月10日，上海医药发布公告称，近日，公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于链球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染等。来源：东方财富网 | ht ...
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- 2026-09-11
石药集团化药创新药SYH2083滴眼液在中国获临床试验批准

9月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活，降低促炎信号，治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明，该产品在小鼠干 ...
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- 2026-09-11
华兰疫苗：新型流感病毒mRNA疫苗获批临床

华兰生物疫苗股份有限公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、季节性流行等特点。流感病毒易发生变异，人群普遍易感，老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后发生重症和 ...
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- 2026-09-11
远大赛威信两款吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗同时获批临床

2026年9月7日，由远大赛威信生命科学（南京）有限公司和远大赛威信生命科学（杭州）有限公司自主研发的吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗（适用于6周岁及以上人群）和吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（适用于2月龄及以上人群）同时获得国家药品监督管理局临床试验批准。两款疫苗均采用组分纯化工艺，旨在提 ...
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- 2026-09-11
【专家速答】医疗器械许可证（三类）应该怎么办理？

【滴度医贸网专家回答】一般是贸易公司、经销商销售三类医疗器械时需要办理。生产厂家涉及的则可能是《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》，不要混在一起。三类经营许可证通常按这个流程办理：先确认产品是否属于三类：先查产品的医疗器械分类和分类编码。不同产品对应的经营范围不同，这一 ...
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- 2026-09-11

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