6月23日，赛诺菲宣布Tolebrutinib（商品名：Cenrifki）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilz ...
据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，青峰医药集团下属子公司科睿医药申报的4类仿制药阿帕他胺片于5月19日获批生产并视同通过一致性评价。这是青峰医药获批的第3款内分泌治疗化药，标志着公司在前列腺癌治疗领域的研发与商业化布局再上新台阶。 01 阿帕他胺片：新一代雄激素受体抑制剂， 前列腺癌治疗的重 ...
当“十五五”规划为生物制造等未来产业按下加速键，当深圳“20+8”产业体系构建起创新发展的广阔舞台，一场汇聚全球科创力量的行业盛典即将震撼启幕——BCE亚洲生物技术与化学工程展览会（BCE2026）将于2026年11月26—28日在深圳国际会展中心（宝安）盛大举办，以更宏大的国际视野、更广阔的产业赛 ...
主办方：国药励展、APHM 时间：2026年7月28日-7月30日 举办地址：Kuala Lumpur City Centre, Kuala Lumpur, 50088, Malaysia 展馆：Kuala Lumpur Convention Centre 展品范围： 药品：化学药、中 ...
本周要闻 1.四类国采耗材，开始数据填报 2.7月1日起，29省联盟集采落地 3.泽璟制药获盐酸吉卡昔替尼片注册证 4.百利天恒：iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理 5.沃森生物子公司13价肺炎结合疫苗印尼Ⅲ期临床试验达到预设目标 6.巨子生物交联重组胶原蛋白植入 ...
为期三天的CPHI China 2026已经结束。 作为全球医药行业的重要展会，每年的CPHI都会聚集来自不同国家和地区的制药企业、医疗器械企业、采购商以及行业服务机构。 对于Drugdu.com滴度医贸网来说，这不仅是一次与客户和合作伙伴见面的机会，也是观察市场变化的重要窗口。 三天时间里，我们接 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械进入沙特市场，核心是必须通过沙特食品药品管理局（SFDA）的注册认证，同时需要满足一系列配套要求。以下按优先级逐项说明。 一、必须完成的核心认证：SFDA 医疗器械注册 这是所有医疗器械进入沙特的唯一法定准入门槛，未经注册的产品无法清关、无法销售。 注册 ...
【滴度医贸网专家回答】 办理医疗器械经营许可证，核心是先明确你要经营几类器械，因为二类和三类的办理路径完全不同。 一、先搞清：你办的是”许可证”还是”备案” 第一类（低风险，如手术刀、纱布、听诊器）：工商登记时备案即可，不需要许可证。 第 ...
主办方：台湾生物产业发展协会 时间：2026年7月15日-7月19日 举办地址：南港区经贸二路1号 展馆：台湾台北贸易中心南港展览馆 展品范围： 医药：新药开发、疫苗製剂(基因治疗、细胞治疗)、学名药、原料药、中草药 医疗器材：医材研发、医疗电子、影像医学、医疗仪器、複合医材 生技服务 ...
6月16日，外媒突然曝出好几则司美格鲁肽的消息。一是诺和诺德的口服减肥药Wegovy将很快在中国上市；另一个消息是诺和诺德明确：司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度，届时仿制药才能进入市场。 据外媒报道，这两则消息都来自于诺和诺德的全球总裁兼首席执行官杜麦克。 这几天，诺和诺德全 ...
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