今日，同宜医药宣布，已与MultiValent公司就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。 根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。同宜医药将获得2000万美元的首付款、Mul ...
近日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息显示：广东泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物研发的非那雄胺他达拉非胶囊（商品名：爱廷列®）获批上市，成功斩获国内首仿。该药物原研药由美国VERU公司开发，2021年在美国获批，此次国产化落地填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。那雄胺他达拉非 ...
2025年12月23日，百济神州宣布catadegbrutinib（BTK, PROTAC）在全球范围内启动一项针对B细胞恶性血液肿瘤的国际多中心II期临床试验。该试验编号为CTR20254960，标题为“评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性 ...
和誉12月24日早间在港交所公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 Refer ...
北京商报讯12月22日晚间，万泰生物（603392）发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司参加了2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目的投标工作，公司双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）入围，入围单价为27.5元。 万泰生物表示，本次 ...
中证智能财讯新诺威（300765）12月23日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达雷妥尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》，该药品将于近期开展国内临床试验。 据公告，该注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全 ...
12月23日，沃森生物（300142）发布公告，子公司参与国家免疫规划疫苗集中采购项目并成功入围。公告显示，玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）入围该项目，入围单价为27.5元。 该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病，包括宫颈癌等，已 ...
“20.15亿美元，据我们统计是中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作。” 12月22日上午，加科思（HK01167）就最新宣布的围绕泛KRAS抑制剂JAB-23E73的BD（商务拓展）召开线上沟通会。与此同时，公司股价下跌超10%，截至收盘，跌幅定格在13.58%。 ...
12月22日，荃信生物（02509）发布公告，宣布与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG签订许可及合作协议，授权其在全球范围内（不包括中国内地、台湾、香港特区及澳门特区）独家开发及商业化QX027N。 作为回报，公司将有 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内有源医疗器械产品的注册资料需满足多方面要求，具体如下： 一、基础文件要求 章节目录：应包含所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码，并明确适用情况（如CR目录是否适用）。 术语、缩写词列表：根据注册申报资料的实际情况，对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进 ...
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