2026年6月1日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）发布了两条足以载入中国创新药出海编年史的公告。第一条：公司全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与美国礼来公司于2026年5月29日正式签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。第二条：公司自主研 ...
近日，新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：0.8g；2.4g）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该剂型的获批上市，为慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)高磷血症患者带来治疗新选择。 高磷血症一直是维持性血液透析(maintenancehemodialy ...
主办方：Informa Markets 时间：2026年11月23日-11月26日 举办地址：TCI Bus Stop, Bylappanapalya, No 7, Tumkur Rd, Madanayakahalli, Bengaluru, Madavara, Karnataka 562162印度 ...
本周要闻 1.国家药监局：网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方 2.6月1日起，医用耗材挂网流程调整 3.贝美前列素滴眼液获批 4.石四药集团：甲磺酸沙非胺获批上市制剂原料药 5.辉瑞康新博全剂型儿科适应症获批 6.诺泰生物：舒林酸和联苯苄唑原料药通过GMP符合性检查 ...
【滴度医贸网专家回答】 一般来说，普通“民用口罩 / 非医用口罩”出口巴西，通常不按医疗器械走 INMETRO 认证，也不能简单说“所有口罩都必须做 INMETRO”。 关键要先看它在巴西的定位： 1. 如果是民用防护口罩 / 非医用口罩 通常更偏消费品或纺织类防护用品，不应宣传医疗用途、外科用途、 ...
今日（5月27日），默沙东宣布其动物保健事业部研发的鸡传染性支气管炎活疫苗（4-91株）禽必威®思久宜®（以下简称思久宜®）已于近日获得中国农业农村部批准，用于预防鸡传染性支气管炎病毒4-91变异株引起的鸡传染性支气管炎。 鸡传染性支气管炎（IB）是由冠状病毒科冠状病毒属的鸡传染性支气管炎病毒（IB ...
近日，千金药业发布公告，宣布其子公司千金湘江药业申报的仿制药“乳果糖口服溶液”正式获得国家药监局批准上市。该药品将主要用于慢性或习惯性便秘的治疗，以及肝性脑病的预防与治疗。 值得关注的是该项目的投入产出比。公告显示，千金湘江药业在乳果糖口服溶液上的累计研发投入为295.05万元。而根据药智数据统计， ...
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，奥布替尼（产品名：宜诺凯®）已获澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。 套细胞淋巴瘤属于B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根治的特点，发病率逐年上升。该疾病确 ...
【中国，上海，2026年5月28日】赛生药业今日宣布新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式上市，用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。 注射用盐酸替拉凡星在中国的商业化上市，为应对多重耐药革兰氏阳性菌感染，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（M ...
5月27日，艾伯维宣布Decnupaztm（Pivekimab sunirine-pvzy）获得FDA批准上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）成人患者。 Pivekimab sunirine-pvzy是全球首个获批上市的CD123 ADC。CD123（IL-3Rα）是一种在BPD ...
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