“找到代理商只是第一步，真正关键的是判断对方能否把产品带进当地市场。 前言 10月21日至24日，第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京举行。Drugdu.com滴度医贸网团队也来到展会现场，与医疗器械企业及行业伙伴交流产品、海外市场和业务合作。 对希望开拓海外市场的医疗器械企业来说，参加 ...
本周要闻 1.6大类介入耗材，新一轮降价来了 2.9类耗材联盟集采，新进展 3.华海药业腺苷钴胺胶囊获NMPA批准，视同通过仿制药一致性评价 4.Zoetis新型兽用头孢维星注射剂获FDA批准，推出即用型长效抗感染制剂 5.第一三共与阿斯利康HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症 ...
本周要闻 1.6大类介入耗材，新一轮降价来了2.9类耗材联盟集采，新进展3.华海药业腺苷钴胺胶囊获NMPA批准，视同通过仿制药一致性评价4.Zoetis新型兽用头孢维星注射剂获FDA批准，推出即用型长效抗感染制剂5.第一三共与阿斯利康HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症6.武田 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类有源医疗器械申请国内注册时，企业需要重点证明产品的安全性、有效性和质量可控性。相比部分无源医疗器械，有源产品通常涉及电源、电路、软件、控制系统和能量输出等功能，因此在注册审评中，电气安全、电磁兼容、软件验证和产品性能往往是重点关注的内容。 根据国家药监局《医 ...
【滴度医贸网专家回答】 不少医药和医疗器械企业开始做海外推广时，都会遇到一个问题：公司产品目录里有几十款甚至上百款产品，但如果要在B2B平台上重点推广，究竟应该先选哪些？ 有些企业习惯把现有产品全部上传，觉得产品数量越多，被海外买家搜索到的机会就越大。也有企业直接选择国内销量最高的几款 ...
2026年3月，印度制药企业Dr. Reddy’s宣布，在印度推出获得当地监管机构批准的仿制司美格鲁肽注射剂Obeda®。根据公司公告，该产品的API开发、生产及制剂开发均由企业内部完成，未来还计划在获得相应批准后进入更多国家。 随着司美格鲁肽仿制药项目在不同市场推进，上游多肽原料的质量和供应能力也 ...
主办方：巴基斯坦ECG有限公司 时间：2026年10月20日-10月22日 举办地址：University Rd, Gulshan-e-Iqbal, Karachi- Pakistan 展馆：Karachi Expo Center 展品范围： 医疗产品展区：医疗诊断设备电子医疗设备救护 ...
10月21日至24日，第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将在北京首都国际会展中心举办，展品覆盖医学影像、体外诊断、医用电子、医疗耗材等多个领域。 对于医疗器械企业，CMEF是集中展示产品、了解行业动态和接触合作伙伴的重要机会。但站在海外采购商的角度，来到展会的目的未必都是寻找最新技术。 有的 ...
【滴度医贸网专家回答】 做医药和医疗器械外贸时，有些海外买家在确认产品规格、价格之后，会进一步问一句：“Can you support product registration in our country?” 对供应商来说，这个问题看起来很简单。企业如果有GMP、CE、ISO 134 ...
主办方：印尼雅加达国际展览中心 （JI EXPO） 时间：2026年10月20日-10月23日 举办地址：Gedung Pusat Niaga, Arena JIExpo, Jl. Benyamin Suaeb, Kec. Kemayoran, Kota Jakarta Pusat, Daerah ...
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