【滴度医贸网专家回答】 在医疗器械采购里,三类产品的沟通往往比一类、二类更慢。很多供应商会觉得买家“问得太细”:注册证、生产许可证、ISO证书、CE/FDA、检测报告、临床资料、授权文件、质量体系文件、售后方案……一套资料还没发完,价格都还没谈到。 但对三类医疗器械客户来说,合规资料不 ...
企业介绍 峨眉山鸿森生物医药股份有限公司是一家专注于多肽片段、保护氨基酸、医药中间体、原料药、CMO/CDMO领域的国家高新技术企业。 业务涵盖:经验丰富的项目承接团队护航全生命周CMO/CDMO 服务;国内外客户多次审计的 GMP 质量体系;拥有自主技术研发中心(省企业技术中心)、乐山市合成生物工 ...
菲律宾医疗健康及疫苗贸易企业 Vaxines Trading Inc.近日被 Fortune Business Insights 发布的《甲肝疫苗市场》报告纳入企业名单。 在该报告中,Vaxines Trading Inc. 被提及为在全球及区域甲肝疫苗市场具有重要市场存在感的企业之一,与多家国际及 ...
6 月 23 日,CDE 官网显示, 正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗上市申请获得受理,单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。此前该药已经正式被 CDE 纳入优先审评审批程序。 截图来源:CDE 官网 维特柯妥拜单抗(研发代号: ...
6月23日,赛诺菲宣布Tolebrutinib(商品名:Cenrifki)获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症(SPMS)。该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物,也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilz ...
据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,青峰医药集团下属子公司科睿医药申报的4类仿制药阿帕他胺片于5月19日获批生产并视同通过一致性评价。这是青峰医药获批的第3款内分泌治疗化药,标志着公司在前列腺癌治疗领域的研发与商业化布局再上新台阶。 01 阿帕他胺片:新一代雄激素受体抑制剂, 前列腺癌治疗的重 ...
当“十五五”规划为生物制造等未来产业按下加速键,当深圳“20+8”产业体系构建起创新发展的广阔舞台,一场汇聚全球科创力量的行业盛典即将震撼启幕——BCE亚洲生物技术与化学工程展览会(BCE2026)将于2026年11月26—28日在深圳国际会展中心(宝安)盛大举办,以更宏大的国际视野、更广阔的产业赛 ...
主办方:国药励展、APHM 时间:2026年7月28日-7月30日 举办地址:Kuala Lumpur City Centre, Kuala Lumpur, 50088, Malaysia 展馆:Kuala Lumpur Convention Centre 展品范围: 药品:化学药、中 ...
本周要闻 1.四类国采耗材,开始数据填报 2.7月1日起,29省联盟集采落地 3.泽璟制药获盐酸吉卡昔替尼片注册证 4.百利天恒:iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理 5.沃森生物子公司13价肺炎结合疫苗印尼Ⅲ期临床试验达到预设目标 6.巨子生物交联重组胶原蛋白植入 ...
为期三天的CPHI China 2026已经结束。 作为全球医药行业的重要展会,每年的CPHI都会聚集来自不同国家和地区的制药企业、医疗器械企业、采购商以及行业服务机构。 对于Drugdu.com滴度医贸网来说,这不仅是一次与客户和合作伙伴见面的机会,也是观察市场变化的重要窗口。 三天时间里,我们接 ...
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