主办方：励展集团 时间：2026年5月20日-5月22日 举办地址：3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan 展馆：Tokyo Big Sight International Exhibition Center 展品范围： 总展区：细胞 ...
海思科（002653）3月8日晚间公告，公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的HSK39297片用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的上市许可申请获得受理。该药品按我国新化学药品注册分类为化药1类，是国内第一梯队的 ...
长风药业（02652.HK）近日发布自愿公告，公司奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请（CTA）已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品为国内首家提交仿制药临床试验申请的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，拟用于治疗成人及12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状，属抗组胺药与皮质类固醇复方制剂， ...
3 月 5 日，强生宣布，美国 FDA 已批准特立妥单抗与达雷妥尤单抗皮下注射的联合疗法上市，用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。强生新闻稿指出，该联合疗法有望成为 MM 二线治疗的新标准。 特立妥单抗是全球首个获批的 BCMA ...
公开资料显示，SKB575 是科伦博泰与和铂医药合作开发的一款超长效靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的双抗，具有全球同类最佳潜力。 另外，科伦博泰与和铂医药还合作开发了一款 TSLP 单抗 SKB378（HBM9378），该产品目前正在开展用于哮喘的 II 期临床。2025 年 1 月，SKB ...
近日，CDE发布公示，成都恒瑞制药马尿酸乌洛托品片上市申请正式获得受理，这是继湖南明瑞制药之后，国内第二家递交该品种上市申请的企业，意味着这一细分市场即将迎来新的竞争者。 马尿酸乌洛托品属于泌尿系统用药，主要用于预防和治疗慢性复发性的尿路感染。该品种通过在酸性环境中缓慢释放甲醛，发挥抗菌作用，尤其适 ...
近日，据外媒报道，Science Corporation宣布，其超额认购的2.3亿美元C轮融资已结束。 据Science Corporation介绍，该轮融资的参与者包括 Lightspeed Venture Partners、Khosla Ventures、Y Combinator、IQT 和 Q ...
本周要闻 1.2类高值耗材，联盟集采结果公布 2.25类耗材集采，结果公布 3.福元医药：获得艾拉莫德化学原料药上市申请批准通知书 4.华领医药：全球首创药物多格列艾汀获香港批准上市 5.圣诺生物：利那洛肽原料药获上市申请批准通知书 6.石药集团：茚达特罗莫米松吸入粉雾剂临床试验获批 7.艾迪药业拟 ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断试剂进行临床试验时，配套仪器是否需要先拿证需分情况讨论，具体如下： 一、配套仪器已上市并获得认证 若配套仪器为已上市且获得相应认证的产品（如医疗器械注册证），可直接用于临床试验。此时需确保： 仪器资质齐全：提供仪器的生产许可证、质量管理体系证书、产品检验 ...
3月4日，昂利康发布公告称，公司近日获得国家药品监督管理局签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》。该药品适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹，以及营养性疾患和放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。公司于2024年6月获得该药品上 ...
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