滴度中文资讯频道 – 第3页 – 滴度中文资讯频道

远大赛威信两款吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗同时获批临床

2026年9月7日，由远大赛威信生命科学（南京）有限公司和远大赛威信生命科学（杭州）有限公司自主研发的吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗（适用于6周岁及以上人群）和吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（适用于2月龄及以上人群）同时获得国家药品监督管理局临床试验批准。两款疫苗均采用组分纯化工艺，旨在提 ...
- 来源: drugdu
- 91
- 2026-09-11
【专家速答】医疗器械许可证（三类）应该怎么办理？

【滴度医贸网专家回答】一般是贸易公司、经销商销售三类医疗器械时需要办理。生产厂家涉及的则可能是《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》，不要混在一起。三类经营许可证通常按这个流程办理：先确认产品是否属于三类：先查产品的医疗器械分类和分类编码。不同产品对应的经营范围不同，这一 ...
- 来源: drugdu
- 102
- 2026-09-11
巴基斯坦卡拉奇医疗展览会 Health Asia

主办方：Ecommerce Gateway Pakistan (Pvt.) Ltd 时间：2026年9月10日-9月12日举办地址：University Rd, Gulshan-e-Iqbal, Karachi- Pakistan 展馆：Karachi Expo Center 展品范 ...
- 来源: drugdu
- 96
- 2026-09-10
Astex Pharma与默沙东扩大全球药物发现合作，聚焦p53肿瘤抑制靶点小分子 | 合作动态

9月9日，Astex Pharmaceuticals（UK）宣布与默沙东（MSD，Merck & Co., Inc.）达成一项独家全球研究合作和许可协议，旨在发现针对某一肿瘤抑制靶点的小分子候选药物。这是双方在2023年8月首次合作基础上的进一步扩大，合作目标聚焦于肿瘤学领域最具挑战性的靶点 ...
- 来源: drugdu
- 106
- 2026-09-09
复星医药FXS5626片获批II/III期临床，TYK2/JAK1双靶点抑制剂治疗白癜风 | 临床进展

9月8日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局批准，同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。FXS5626为集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），集团享有该药品 ...
- 来源: drugdu
- 104
- 2026-09-09
诺诚健华首款双抗ADC ICP-B381获批临床，靶向PSMA/STEAP1治疗前列腺癌 | 临床进展

9月9日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床 ...
- 来源: drugdu
- 133
- 2026-09-09
独家授权，又一进口重磅新药在华获批上市

2026年9月3日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，赛生医药（中国）有限公司申报的琥珀酸他舒替尼片获批上市。据公开资料显示，2025年11月27日已纳入优先审评程序，适应症为：用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗。中国是胆 ...
- 来源: drugdu
- 111
- 2026-09-09
中国创新药“新战场”

近日，驯鹿生物宣布澳大利亚药品管理局（TGA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这一事件不仅是单家企业的国 ...
- 来源: drugdu
- 104
- 2026-09-09
肺癌新药上市

近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应症的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。这是恩沙替尼获批的第三项适应症，恩沙替尼由此成为国产首个获批 ...
- 来源: drugdu
- 81
- 2026-09-09
【专家速答】买家只说“Send me your catalog”，整本目录要不要直接发？

【滴度医贸网专家回答】做医药外贸时，经常会收到一种很短的询盘：“Send me your catalog.” 有些买家甚至只留下国家和邮箱，没有说明具体产品、采购数量，也没有说自己是进口商、经销商还是终端用户。很多供应商的第一反应是：直接把公司目录发过去。几十页PDF，产品线很全 ...
- 来源: drugdu
- 95
- 2026-09-09

热门标签

FDA 两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多

Customer Services
Contact Us
Help Center

Buy on Drugdu.com
Browse Product Categories

Free APP

Follow Us

Terms & Conditions | Privacy Policy

粤ICP备16008861号

Copyright © 2016-2025 Drugdu.com. All Rights Reserved.