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【专家速答】医疗器械资质审批都需要什么？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械资质审批的相关要求如下：一、申请主体基础条件在国内开展医疗器械出口资质审批，首先要求申请主体是国内医疗器械注册人、备案人，或是已经取得医疗器械生产许可证、完成生产备案的生产企业，注册经营地需在对应审批部门的管辖行政区域内。如果企业正处于责令停产整改状 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-07-31
长春国际医疗器械展览会 Changchun Medical Exhibition

主办方：长春医疗展组委会时间：2026年8月15日-8月17日举办地址：吉林省长春市经开区会展大街100号展馆：长春国际会展中心展品范围：医用影像：CT、DR放射设备、超声成像设备、医用X射线设备、磁共振设备、核医学设备、医用光学设备、医用胶片及介入产品等医用电子：功能检查 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-07-30
【专家速答】海外买家发来询盘，第一句话应该怎么回复？

【滴度医贸网专家回答】做医药外贸时，很多供应商都会遇到这样的情况：收到一个海外询盘。买家只写了一句话：“Please send me your price.” 或者：“We are interested in your product.” 看到询盘后，很多企业第一反应是：马上报价 ...
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- 2026-07-29
你的产品，准备好走向海外了吗？——写在滴度医贸网十周年之际的一封信

你的产品，准备好走向海外了吗？ —— 写在 Drugdu.com 十周年之际的一封信十年前，Drugdu.com滴度医贸网开始做一件并不轻松的事：帮助医药和医疗器械企业连接海外市场。这十年里，我们接触过很多处于不同阶段的企业。有的已经有稳定出口业务，希望继续扩大市场；有的刚开始准备英文资料，计 ...
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- 2026-07-28
中国国际医用仪器设备展-北京健康大会 China Hospeq

主办方：国家卫生健康委国际交流与合作中心时间：2026年8月14日-8月16日举办地址：北京市朝阳区奥运村街道天辰东路7号展馆：北京国家会议中心展品范围：大型影像及X线设备类：各类通用、专用数字及普通X线诊断机、X线立体定位治疗系统（X-刀）、伽马射线立体定向治疗系统、医用加 ...
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- 2026-07-28
瓣膜之王营收超预期，TMTT暴增47%！

近日，爱德华生命科学公布了第二季度业绩，其中营收17.4亿美元，同比增长13.6%，实现较为显著的增长。但值得注意的是，与营收增长形成鲜明对比的是净利润表现。当期利润为2.419亿美元，同比下滑27.4%。不过，从各业务来看，爱德华的基本盘依然稳固。作为爱德华的核心业务，经导管主动脉瓣置换术（TA ...
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- 2026-07-27
神外机器人械企，官宣最新任命！

近日，AiM Medical Robotics宣布，任命Andrew “Andy” Aberdale为公司新任总裁兼首席财务官。AiM Medical Robotics成立于2018年，是一家专注于神经外科机器人的企业，致力于开发能够在磁共振成像环境下直接进行精准神经外科手术 ...
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- 2026-07-27
公告利好股价反跌，沃森生物双价HPV疫苗获坦桑尼亚上市许可

7月23日，沃森生物（300142.SZ）一则公告引发市场关注。子公司玉溪泽润生产的双价HPV疫苗WALRINVAX（西林瓶品规）获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的药品注册证书，获准在当地上市。这不是一则简单的“出海”新闻。沃森生物的这张坦桑尼亚注册证，既是一张非洲市场的“入场券”，也是一 ...
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- 2026-07-27
甘李药业门冬胰岛素30注射液印度获批打破原研长期垄断格局

近日，甘李药业（股票代码：603087.SH）宣布，公司研发生产的门冬胰岛素30注射液正式获得印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organisation，CDSCO）进口上市许可，成为印度首款获批的门冬胰岛素30注射液生物类似药。打破原研垄断， ...
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- 2026-07-27
石药集团棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市

7月24日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液（规格包括：(1)0.75ml:75mg；(2)1.0ml:100mg；(3)1.5ml:150mg（按C23H27FN4O3计）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市， ...
- 来源: drugdu
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- 2026-07-27

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