近日,复星医药控股子公司复宏汉霖与Organon联合宣布,由复宏汉霖自主研发、Organon负责中国以外市场商业化的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获巴西国家卫生监督局(Anvisa)注册批准,用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,成为巴西首款获批的帕妥珠单抗生物类似药。复宏汉霖已将该产品在中国以外市场的 ...
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司舒尔特®硫辛酸片(规格:0.6g),经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20266515。 本品适应症为糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体 ...
近日,据外媒报道,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)已与波士顿科学(Boston Scientific)签署一项4.55亿美元的合作协议,共同资助波科下一代微型心脏泵系统的开发。 据悉,波科下一代微型心脏泵系统是 Vitalyst 临时经皮经瓣膜循环支持系统(Vital ...
近日,以岭药业发布公告称,国家药监局正式批准中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒上市,批准文号为国药准字Z20260006。 从适应症看,小儿连花感冒颗粒功能主治为清热解表、宣肺泄热,用于4~12岁儿童风热感冒,症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红,苔薄黄,脉浮数。这意味着,它并非成人感冒药的 ...
11月10日,瑞博生物(06938.HK)发布自愿公告,已在欧盟为自主研发的SR122注射液提交Ⅰ期临床试验申请。SR122是一种同时靶向ApoC3和PCSK9的GalNAc偶联小干扰RNA(siRNA)疗法,拟用于治疗血脂异常,包括重度高甘油三酯血症和混合型血脂异常。 拟开展的Ⅰ期试验采用随机、安 ...
11月9日,上海莱士公告称,国家药品监督管理局已受理SR604注射液用于血小板无力症预防治疗的临床试验申请。SR604是一种人源化单克隆抗体,可高亲和力结合人活化蛋白C,并选择性抑制其抗凝作用。 在血友病A和B的出血预防研究中,SR604的Ⅱ期试验已达到预设主要终点,主要数据已在国际会议上公布,Ⅲ期 ...
主办方:MEDICA 时间:2026年11月16日-11月19日 举办地址:ostfach 10 10 06, D-40001 Dusseldorf Stockum Church Street 61, D-40474, Dusseldorf, Germany- D-40001 展馆:Dusseldo ...
【滴度医贸网专家回答】 做医药和医疗器械外贸时,供应商经常会遇到这样的情况:海外买家发来询盘,询问产品价格、规格、交期和相关资质。双方沟通了一段时间后,才发现对方同时联系了好几家供应商,甚至明确表示正在比较不同企业的报价和供货条件。 有些供应商会因此降低对这条询盘的重视程度,觉得买家既 ...
本周要闻 1.医保局发文,耗材挂网新规来了 2.新品种耗材,省际联盟集采来了 3.美国Pasithea治疗神经纤维瘤病药物PAS-004获FDA临床试验许可 4.拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼在中国获批一线治疗非小细胞肺癌 5.恒瑞医药HER2 ADC联合免疫治疗方案获NMPA临床试验批准 6.辉瑞马 ...
近日,常州伯仪科技集团有限公司(“伯仪集团”)宣布已完成B1轮及B2轮融资,其中,B1轮由华大松禾独家投资,B2轮由清科产投领投,江苏常州高端功能材料产业专项母基金(有限合伙)、淮创投集团旗下江苏淮安数智制造产业专项母基金(有限合伙)、现有股东金雨茂物、华大松禾、战略投资人跟投,B1轮及B2轮合计融 ...
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