在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。 ...
最新的入局者，是科伦博泰与Crescent。近日，双方达成一项独特的互换授权合作，互相引进对方的核心管线资产，共同跻身PD-1/VEGF+ADC研发阵营。 科伦博泰与Crescent的联手，可以说是中小玩家对巨头游戏的快速跟进。BioNTech/BMS、三生制药/辉瑞等核心玩家，正在这一赛道上展开布 ...
近日，专注于前抗体技术的Janux Therapeutics在公布其核心产品JANX007的最新临床数据后，公司股价暴跌53.34%。 这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50%ORR数据惊艳市场，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元，被视作前抗体技术“破局 ...
近日，在第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）上，云顶新耀核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）展示了11项来自中国多家顶尖医院的最新临床研究数据，为IgA肾病治疗提供了更多循证医学支持。 IgA肾病是亚洲高发的慢性肾脏疾病，中国约有500万患者，每年新增确诊超12万人。该疾 ...
2025年12月9日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）共有三项研究在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了公布。Mesutoclax在治疗复发/难治性套细 ...
礼来公司针对雷塔鲁肽的首次 III 期试验结果显示，患者体重显著下降，骨关节炎疼痛也大幅减轻，这凸显了其三重激动剂疗法在重塑肥胖及相关代谢疾病治疗方式方面的巨大潜力。 礼来公司宣布其正在进行的 III 期临床试验“TRIUMPH-4”取得了积极成果，结果显示雷塔鲁肽能有效减轻体重，并能缓解肥胖或超重 ...
2025年12月11日星期四（HealthDay新闻）——联邦监管机构已经开始对两种用于保护婴儿的RSV药物进行安全性审查，尽管没有安全问题的报道。 该综述涵盖了贝福特斯（由赛诺菲和阿斯利康联合生产）和恩弗隆西亚（由默克公司生产）这两种药物，它们均为单克隆抗体，能够帮助婴儿抵御呼吸道合胞病毒（简称 ...
【滴度医贸网专家回答】 美国FDA（食品药品监督管理局）依据医疗器械的风险程度，将其划分为I类（低风险）、II类（中等风险）、III类（高风险）三个等级，并针对不同类别实施差异化的监管要求。以下是具体分类逻辑与监管框架的详细说明： 一、分类依据：风险等级与监管控制 FDA的分类体系基于 ...
（美国）戴恩斯·汤普森 财新记者 2025 年 12 月 10 日（财新新闻）——一项新研究指出，美国急诊室在应对镰状细胞病引发的严重疼痛患者时表现不佳。 研究人员周六在奥兰多举行的美国血液学会会议上报告称，在因镰状细胞危象而前往急诊室的患者中，仅有三分之一的患者在治疗开始后的第一个小时内接受了治疗 ...
2025年12月10日，星期三（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，像Ozempic和Zepbound这样常用的GLP-1药物可能并不能像一些人希望的那样降低癌症风险。 研究人员分析了48项随机试验，其中包括94,245名超重、肥胖或患有2型糖尿病的成年人。超过51,000人服用GLP-1 ...
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