3月5日晚间，浙江医药（600216）发布公告称，公司下属子公司浙江新码生物医药股份有限公司（以下简称“新码生物”）启动注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）针对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放II期临床研究。 浙江医药表示，注射用重组人源化抗CD70单抗-A ...
3月5日，石药集团（01093）发布公告，茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品主要用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗，具有放松平滑肌和扩张支气管的作用。 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂是首个纳入《国家医保目录（2022 ...
3月5日晚间，海思科（002653）发布公告称，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为呼吸系统疾病。 海思科表示，HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，本次在呼吸系统疾病领域中 ...
3月5日，复宏汉霖（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。HLX97为靶向赖氨酸乙酰转移酶KAT6A/B的小分子抑制剂，非临床研究显示其具有良好的抗肿瘤效果和 ...
【滴度医贸网专家回答】 二三类医疗器械资质办理难，核心是产品风险高、监管严、流程复杂、专业门槛高、投入大、周期长，且企业常因合规能力不足、材料不规范、场地 / 人员 / 体系不达标反复被驳回。 一、根本原因：风险等级决定监管强度 二类（中度风险）：如血糖仪、心电图机、外科口罩，接触人体 ...
3月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）是一种白细胞介素-13（IL-13）抑制剂，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和I ...
3 月 4 日，CDE 官网显示，复宏汉霖 HLX97 临床试验申请获得批准，用于治疗晚期/转移性实体瘤。这是第 3 款获批临床的国产 KAT6A/B 抑制剂。 来源：CDE 官网 HLX97 是一款新型、潜在同类最优的口服组蛋白乙酰转移酶（KAT6A/B）抑制剂。KAT6A/B 是乳腺癌等实体瘤治 ...
3月2日，南京瑞初医药自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物RC017，已正式获得美国FDA的新药临床试验批准。值得一提的是，这是FDA历史上首次批准的中国抗衰老创新药临床申请。 RC017属于瑞初医药聚焦于“靶向衰老机制”的核心管线之一。公司采用独特的“三大研发平台”策略，围绕慢性炎症、衰老 ...
（中国，2026年3月3日） 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其核心产品APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）已获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批 ...
3月4日晚间公告，公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（合称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请获批准，同意开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
