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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 医保商会携手国际组织搭建中低收入国家药品市场准入新通道 ——药物专利池(MPP)对接交流活动在沪成功举办

    2025年6月25日,中国医药保健品进出口商会(医保商会)与联合国支持的全球健康组织药物专利池(Medicines Patent Pool, MPP)联合主办的“助力中国企业进入中低收入国家药品市场对接交流会”在上海新国际博览中心圆满落幕。活动汇聚了MPP、世界卫生组织国际药品采购机制(UNITAI ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 生物技术行业通往净零之路

    制药行业在将可持续发展议题提上管理层议程方面花费了一些时间。然而,目前该行业正全力以赴地追赶——并得到了Zeta公司的大力支持。这家解决方案提供商正通过其净零路线图和一条新的业务线,助力制药行业的低碳转型。 自欧盟宣布“欧洲绿色新政”以来,有一点已经明确:所有行业都必须齐心协力,才能实现零排放目标。 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2025-07-07
  • 滴度周报 | 两类耗材大品种,开始大降价;首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市

    本周要闻 1.21种医用耗材到期接续采购 2.全力支持高端医疗器械创新发展国家药监局发布新举措z 3.辰欣药业马来酸氟伏沙明片、复方电解质注射液(Ⅱ)、钠钾镁钙注射用浓溶液同日获批上市 4.加科思JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药 5.中国生物制药:重组人凝血因子VIIa类 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2025-07-07
  • 【专家速答】对于超期的大型设备,是否可以继续使用?

    【滴度医贸网专家回答】   超期的大型设备是否可以继续使用需分类型讨论,医疗设备严禁超期使用,特种设备需经检验或评估合格并变更登记后方可延期,其他设备需综合评估安全风险后决定。具体分析如下: 医疗设备:严禁超期使用 法规依据:根据《医疗器械监督管理条例》第三十九条和《医疗器械说明书和标签管 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 百利天恒:同类首创iza-bren达到鼻咽癌III期临床期中分析主要终点

    中证报中证网讯(记者吴科任)7月2日晚,百利天恒发布公告称,公司自主研发的同类首创(First in Class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)中,期中 ...

    • 来源: drugdu
    • 164
    • 2025-07-04
  • 痛风治疗迎来新选择!长春高新国内首个注射用伏欣奇拜单抗获批上市

    长春高新7月2日晚发布公告称,公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(曾用名:注射用金纳单抗)已获国家药品监督管理局批准上市。该药品是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂,其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。 据介绍,注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2025-07-04
  • 不积跬步,何以至千里:这便是碳中和之道

    是否能够实现药品仓库的二氧化碳零排放运营?答案是肯定的。生物制药公司United Therapeutics在美国南部的北卡罗来纳州建立了一座符合药品生产质量管理规范(GMP)的仓库,称之为里程碑项目当之无愧。接下来,让我们深入了解详情。 通常情况下,符合GMP规范的药品仓库并不是节能建筑。温控系统需 ...

    • 来源: drugdu
    • 65
    • 2025-07-04
  • 迪哲(江苏)医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®获美国 FDA 加速批准上市的公告

      迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的舒沃哲® (英文商品名:ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既 往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并 ...

    • 来源: drugdu
    • 123
    • 2025-07-04
  • 类风湿结节:罕见、反复出现,仍具挑战性

    尽管类风湿关节炎(RA)的发病率不断上升,但在现代以目标治疗为导向的疗法时代,关节外表现已变得较为少见。然而,它们仍带来了临床挑战——尤其是在类风湿结节的情况下。除了需要排除严重的鉴别诊断并处理潜在并发症(尤其是那些涉及肺部的并发症)之外,这些反复发作的炎症性肉芽肿不仅会在外观上影响日常生活,还会在 ...

    • 来源: drugdu
    • 130
    • 2025-07-04
  • 美国食品药品监督管理局疫苗官员不顾机构工作人员的建议,限制了两款新冠疫苗的审批

    该机构的一位高级官员最近否决了政府专家关于两款新冠疫苗可接种性的意见。(美联社华盛顿电)——据周三公布的联邦文件显示,负责疫苗事务的政府高级官员在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪二世的领导下,近期取消了对两款新冠疫苗的批准,此举违背了政府科学家的建议。 美国食品药品监督管理局发布的最新文件显示,该机构的疫 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-04
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