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滴度周报 | 普洛药业：全资子公司产品布立西坦片获美国FDA批准；阿斯利康乳腺癌药物Etcamah试验失败，峰值销售或减38亿美元

本周要闻 1.低值耗材联盟集采，启动 2.3类耗材集采，中选结果公布 3.普洛药业：全资子公司产品布立西坦片获美国FDA批准 4.维康药业黄甲软肝颗粒获批开展慢性乙肝肝纤维化Ⅲ期临床 5.Cogent的KIT抑制剂Bezuclastinib NDA获FDA受理 6.拜耳Kerendia获FDA批准用 ...
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- 2026-09-21
【专家速答】买家一次要COA、GMP、DMF，资料要不要全部发？

【滴度医贸网专家回答】做API、辅料、多肽原料药出口时，经常会遇到这样的询盘。前面刚问完产品和价格，买家接着就发来一句：“Please send COA, GMP and DMF.” 有些供应商一看到客户要资料，会觉得对方比较专业，赶紧把手头能发的文件全部打包过去。也有一些供应商比 ...
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- 2026-09-21
CPHI深圳收官：买家在找什么，供应商又在关心什么？

9月16日至18日，CPHI ＆ PMEC Shenzhen 2026在深圳会展中心举行。作为覆盖医药研发、原料、辅料、制剂、机械设备等产业链环节的行业展会，今年现场汇集了来自不同国家和地区的医药企业与专业人士。 Drugdu.com 滴度医贸网团队全程参与了本次展会。三天时间里，我们见到了不少熟悉 ...
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- 2026-09-20
【专家速答】买家第一轮就要Free Sample，供应商要不要马上寄？

【滴度医贸网专家回答】做医药外贸，经常会碰到这样的询盘。产品刚问了两句，价格还没怎么聊，买家就发来一句：“Can you provide free samples?” 有些供应商看到样品需求会比较积极，觉得客户已经准备测试，赶紧寄过去更容易拿订单。也有人看到“Free Sample ...
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- 2026-09-18
诺华1.25亿美元收购Sironax血脑屏障递送平台，加码中枢神经系统药物开发

9月16日，诺华（Novartis）宣布以1.25亿美元收购生物技术公司Sironax，获得其专利血脑屏障（BBB）递送平台技术。 Sironax的技术平台利用受体介导的跨细胞转运机制，将大分子药物（如抗体、基因疗法）高效递送至中枢神经系统，解决大分子药物难以穿透血脑屏障的长期难题。该技术平台有望 ...
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- 2026-09-17
驯鹿生物In Vivo CAR-T疗法IASO208获FDA临床试验许可，中国首个慢病毒载体in vivo CAR-T出海

9月16日，驯鹿生物宣布，其基于自研平台InTelliCAR开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请（IND）已获美国FDA默示许可。作为中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T产品，IASO208基于中国研究者发起的临床试验（I ...
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- 2026-09-17
云顶新耀：维适平由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局受理

9月17日，云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理维适平®（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请，并纳入优先审评审批程序。维适平®本地化生产有望于2027年正式投产。维适平®于2026年2月获NMPA批准上市，用于治疗对 ...
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- 2026-09-17
石四药集团甲磺酸齐拉西酮获批登记为原料药

9月16日，石四药集团发布公告称，公司甲磺酸齐拉西酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸齐拉西酮主要用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。根据公告，目前石四药集团已建成国内领先的二代抗精神病HPAPI平台，覆盖布南色林、鲁拉西酮、盐酸齐拉西酮及此次获批的甲磺酸齐拉西 ...
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- 2026-09-17
康弘药业舒肝解郁胶囊相关研究荣获中国药学会科学技术奖一等奖

2026年中国药学大会颁发第二十一届中国药学会科学技术奖。由康弘药业深度参与完成的《中药病证结合抗抑郁的新药创制与产业创新》项目，荣获中国药学会科学技术奖一等奖。中国药学会科学技术奖于2005年7月经国家科技部正式批准设立，由中国药学会主办，用以表彰在药学领域取得重大突破、为行业发展作出突出贡献的 ...
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- 2026-09-17
强生庆祝锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）在中国上市

作为中国首个且目前唯一获批用于治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的皮下注射制剂，锐珂捷®将给药时间从传统静脉输注的数小时缩短至数分钟，并显著降低输注相关不良反应的发生风险。强生公司今日宣布，锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式在中国上市，联合利珂®（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受 ...
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- 2026-09-17

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