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新的抗体疗法有望阻止多囊肾病中囊肿的生长

多囊肾病（PKD）是一种严重的遗传性疾病，其特征是肾脏内会形成充满液体的囊肿，并且这些囊肿会不断增多。随着时间的推移，这些疼痛且不断增大的囊肿会损害肾脏的功能，严重情况下可能导致需要进行透析治疗。目前尚无治愈方法。然而，加州大学圣巴巴拉分校的研究人员提出了一种针对囊肿的治疗方案，该方案能够通过利用 ...
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- 2025-11-19
新型人工智能或能通过突出最佳潜在捐赠者来促进肝脏捐赠工作

2025年11月18日星期二（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，人工智能（AI）可以通过预测器官捐赠者在脱离生命维持系统后的死亡时间，帮助更多捐赠的肝脏在可用状态下到达接受者手中。研究人员表示，从停止生命支持到死亡的时间不得超过 30 到 45 分钟，否则移植外科医生会拒绝接受捐赠的肝 ...
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- 2025-11-19
【专家速答】三类体外诊断试剂注册的有哪些要求?

【滴度医贸网专家回答】三类体外诊断试剂作为高风险医疗器械，其注册要求涵盖多个方面，具体如下：一、管理类别与注册路径管理类别：三类体外诊断试剂实行注册管理，由国家药品监督管理局（NMPA）直接审批。注册路径：新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的产品，申请人可以直接申请第三类体 ...
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- 2025-11-19
复宏汉霖：生物类似药帕妥珠单抗在美获批上市可覆盖原研产品所有适应症

本报讯（记者金婉霞）11月17日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）宣布，其HLX11（帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY®）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药， ...
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- 2025-11-18
一份新报告称，美国国立卫生研究院（NIH）的资金削减已影响了超过 74，000 名参与实验的人员

一份新的报告指出，超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点来源：美联社（美联社纽约电）——据一份新报告称，超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。从 2 月底到 8 月 ...
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- 2025-11-18
美国食品药品监督管理局限制杜氏肌营养不良症基因疗法，因两名青少年因肝功能衰竭而死亡

2025年11月17日，星期一（HealthDay新闻）——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后，美国食品和药物管理局（FDA）正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。美国食品药品监督管理局的这一决定规定，赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...
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- 2025-11-18
恒瑞医药：HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书

　　南财智讯11月17日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、 ...
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- 2025-11-18
破解“妇癌之王”治疗困局国内首个靶向FRα ADC药物获常规批准

　　11月17日晚间，华东医药(000963)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®），由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。　　公告显示，索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...
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- 2025-11-18
恒瑞医药前高管沈亚平强势“加盟” 翰宇药业开启国际化发展新征程

　11月17日，多肽药物领军企业翰宇药业（300199.SZ）宣布一项重磅人事任命：原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。　　公告介绍，沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学，曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企， ...
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- 2025-11-18
百利天恒：iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点

　　百利天恒(688506)11月18日早间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，适应症为：既 ...
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- 2025-11-18

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