5月19日，艾美疫苗（06660）发布公告，近日其研发的mRNA带状疱疹疫苗已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，与此前在2025年3月获得美国食品和药品监督管理局批准开展临床试验相呼应。这一双重批准充分验证了公司mRNA技术平台的强劲实力。 在临床前试验中，第三方检测单位的结果显示 ...
一个国际研究团队近日在美国《新英格兰医学杂志》上发表论文说，他们成功为一名患有罕见遗传病的婴儿实施了定制化基因编辑治疗。美国国家卫生研究院当天发表声明说，这是基因疗法首次在人类患者中实现定制化临床应用，为将来开发针对其他罕见病的定制化基因疗法奠定了基础。 这名婴儿在出生后不久被 ...
2025年5月19日，创芯国际生物科技（广州）有限公司（以下简称“创芯国际”）正式宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。 创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自 ...
近日，礼来宣布其Nectin-4靶向ADC药物LY4052031因安全性问题暂停临床试验。 Nectin-4是ADC药物开发的一个热门靶点，目前全球仅一款Nectin-4靶向ADC产品被批准上市，即Padcev，获批用于治疗尿路上皮癌。礼来曾布局两款下一代抗Nectin-4 ADC药物：LY4052 ...
江苏苏州医疗器械创新展（Medical Fair China）以“智造健康”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。汇聚国内外先进医疗科技产品，推动产业升级和行业创新发展，助力“健康中国”建设。展会将继续坚持自身国际化、专业化的特色，为国内外医疗从业者提供学习、交流、采购的专业化平台。
5月14日，迈威生物与深势科技共同宣布达成战略合作，双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式。 迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。自主研发的IDDC平 ...
5月15日，康希诺发布公告，公司的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局的临床试验批准。 这一疫苗的研发旨在解决卡介苗保护力随时间减弱的问题，提供更有效的免疫保护。根据世界卫生组织的数据，2023年全球有1080万新发结核病患者，显示出结核病的持续威胁，尤其是在东南亚 ...
5月15日，星昊医药（430017）发布公告，广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格，标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。 多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、 ...
5月15日，华北制药（600812）发布公告，近日公司下属控股子公司金坦公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）的《药物临床试验批准通知书》。该通知书的受理号为CXSL2500168，通知书编号为2025LP01313，剂型为注射剂，规格为30μg/0.5ml/支，审批结论显 ...
5月15日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》 ...
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