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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 研究发现,夜晚光线过强会增加 40 岁以上成年人患中风和心力衰竭的风险。

    在最近发表于《美国医学会网络开放期刊》的一项研究中,研究人员探究了夜间暴露于光线环境是否与患心脏病的风险增加有关,尤其是对于特定年龄、性别或基因构成的人群而言。 他们的研究结果表明,40 岁以上的人如果在夜间暴露在强光下,患心脏病(包括中风和心力衰竭)的风险会更高。在女性中,这种关联在心力衰竭和冠状 ...

    • 来源: drugdu
    • 55
    • 2025-10-27
  • 赛甘洛肽不仅能帮助减轻体重,还能对心脏起到保护作用,这一结论来自“SELECT”试验

    在《柳叶刀》杂志近期发表的一项研究中,研究人员对一项名为“司美格鲁肽对超重和肥胖人群心血管结局的影响”(SELECT)试验的数据进行了分析,该研究探讨了基线肥胖指标、治疗引起的肥胖变化与主要不良心血管事件(MACE)风险之间的关联。 “胰高血糖素样肽 1 受体激动剂”(GLP-1RAs)最初是为控制 ...

    • 来源: drugdu
    • 54
    • 2025-10-27
  • 艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书

    10月24日,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验。该药物用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗,若未来成功获批上市,将为脑卒中患者带来更多 ...

    • 来源: drugdu
    • 56
    • 2025-10-27
  • 药明康德28亿“瘦身”:向高瓴出售子公司股权 全面聚焦CRDMO

    10月26日,药明康德(603259/02359)发布公告,公司的全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以28亿元的对价向上海世和融企业管理咨询有限公司及上海世和慕企业管理咨询有限公司转让其所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权。 为聚焦CRDMO(合同 ...

    • 来源: drugdu
    • 54
    • 2025-10-27
  • 远大医药:延缓儿童近视的眼科药物中国IIa期临床首例患者入组

    远大医药10月26日公告称,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组。这意味着,GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,拟入组80余例6~12周岁近视 ...

    • 来源: drugdu
    • 47
    • 2025-10-27
  • 诺华拟以约120亿美元收购Avidity Biosciences

    诺华公司同意以约120亿美元收购Avidity Biosciences,每股价格为72美元。 此次收购将帮助诺华扩充其罕见病治疗产品线,特别是针对肌肉疾病的疗法。 Avidity Biosciences将把其早期阶段的心脏病治疗项目分拆出来,成立一家名为Spinco的新公司,该公司预计将公开上市。 ...

    • 来源: drugdu
    • 47
    • 2025-10-27
  • 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病

    新诺威公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药物将于近期开展临床试验。仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,为乐意保的生物类似药,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴 ...

    • 来源: drugdu
    • 126
    • 2025-10-27
  • 滴度周报 | 长春规范医疗服务价格项目307项,11月1日起执行;君实生物子公司苏州众合通过FDA现场检查

    本周要闻 1.长春规范医疗服务价格项目307项,11月1日起执行 2.重磅!杭州医保新政发布,明年1月1日起实施 3.哈药股份:磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书 4.九强生物:地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证 5.吉贝尔:加替沙星收到化学原料药上市申请批准通知书 6.恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单 ...

    • 来源: drugdu
    • 47
    • 2025-10-27
  • 信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理

    10月15日晚间,信立泰(002294)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片(项目代码:SAL0137)临床试验申请获得受理。 信立泰表示,SAL0137是公司研发的具有自主知识产权的口服小分子药物,公司本次提交的申请为SAL013 ...

    • 来源: drugdu
    • 105
    • 2025-10-27
  • 【专家速答】什么是医疗器械唯一标识UDI?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械唯一标识(UDI,Unique Device Identifier)是国际医疗器械监管领域的核心工具,旨在通过标准化编码实现医疗器械全生命周期的精准追溯与管理。其核心构成、实施逻辑及价值如下: 一、UDI的构成:双码联动,精准定位 UDI由产品标识(DI ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2025-10-27
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