近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 https://mp.weixin.qq.com ...
北京商报讯1月23日晚间，众生药业（002317）发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停”的III期药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》 ...
1月25日，艾迪药业（688488.SH）发布2025年度业绩预告。报告期内，公司经营态势强劲向好，实现“营收高速增长、亏损大幅收窄”的亮眼表现，核心业务竞争力持续攀升，“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略成效凸显，为企业高质量发展与长期稳健增长注入坚实动力。 经公司财务部门初步测 ...
1月26日，歌礼制药（01672）发布公告，公司完成了口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项研究的顶线数据。 在肥胖或超重受试者中开展的13周研究显示，ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%， ...
今日，强生公司公布2025年成绩单。全年实现营收942亿美元，同比增长6.0%；净利润达到268亿美元，稀释后每股收益（EPS）为11.03美元，同比增长90.5%；调整后EPS为10.79美元，同比增长8.1%。 强生董事会主席兼首席执行官Joaquin Duato表示，2025年成为强生实现跨越 ...
近日，据CDE官网公示：礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂「替尔泊肽注射液」拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病（MASH）。这是替尔泊肽在中国开拓的第四个重要战场。此前，它已在国内获批用于治疗2型糖尿病、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停。此次拟纳入“突破性疗法”认定，意味着其在治疗MAS ...
近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”或“公司”），一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业，宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦 ...
随着2026年3月专利大限临近，全球GLP-1市场最激烈的一场战役，正在印度悄然成型。过去三年，在全球医药产业中几乎没有哪个赛道像GLP-1类减肥与降糖药物这样持续制造财富神话。从欧美到亚洲，司美格鲁肽迅速完成从处方药到社会议题的跃迁，而在这场浪潮之下，被称为世界药房的印度，正酝酿一次足以改写价格体 ...
本周要闻 1.9部门：鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道 2.97%降幅，新一轮耗材降价风暴袭来 3.兴齐眼药又一款滴眼液获批临床 4.拓新药业：原料药奥拉帕利、胞磷胆碱通过GMP符合性检查 5.金城医药：注射用头孢呋辛钠收到药品补充申请批准通知书 6.利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口巴西需完成 ANVISA认证（核心准入认证）、INMETRO认证（针对特定高风险产品）、质量管理体系认证（如ISO 13485）及 标签与说明书合规，部分产品还需 ANATEL认证（无线通信功能）或 MDSAP审核（替代ANVISA审核）。以下是详细 ...
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