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全球首款长效抗RSV单抗商业化首发上市

近日，国产原研长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗——芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）在珠海金湾首发上市。这是全球首款一针具备9个月保护数据的长效抗RSV单抗，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发生产。 RSV是引起婴幼儿下呼吸道感染最常见的病原体之一，每到秋冬季节，感染风险显著上升，重症肺炎、 ...
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- 2026-10-20
鲁南制药维康达®替吉奥胶囊获巴基斯坦上市批准

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦食品药品监督管理局（DRAP）签发的替吉奥胶囊（维康达®）药品注册证书，标志着该产品正式获得巴基斯坦市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，可抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、增强化 ...
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- 2026-10-20
新华制药：关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告

证券日报网讯10月19日，新华制药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。规格为30mg，本品作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，属于 ...
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- 2026-10-20
Rosuvastatin Ezetimibe Tablets (I) Receive Registration Approval

Shanghai Securities News (China Securities Network) – Peking University MedicineOn the evening of October 19th, the company announced that it ha ...
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- 2026-10-20
Telix携手Ekalia（IBA与法马通合资企业）在美国布局锕-211规模化生产，加码靶向α疗法

2026年10月19日，澳大利亚核药企业Telix Pharmaceuticals（ASX: TLX，NASDAQ: TLX）与Ekalia宣布达成合作，共同在美国推进锕-211（astatine-211，211At）的规模化生产。Ekalia是比利时IBA（Ion Beam Application ...
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- 2026-10-19
海和药物紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）乳腺癌适应症获批，系全球首个口服紫杉醇

近日，上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液（注册商标：柏瑞素®，研发代号：RMX3001/DHP107）新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品已于2024年9月首次获批，用于一线含氟 ...
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- 2026-10-19
北京福元医药冲刺高血压药首仿

美阿沙坦钾氯噻酮片是复方降压药，美阿沙坦钾属于沙坦类（ARB）降压药，通过阻断血管紧张素受体来舒张血管、降低血压，降压效果在同类药物中较强；氯噻酮属于噻嗪类利尿剂，通过促进钠和水分排出、减少血容量来辅助降压。高血压用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过600亿元销售规 ...
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- 2026-10-19
重磅首仿，苑东生物泊那替尼片获批上市

2026年10 月 15 日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，苑东生物全资子公司成都硕德药业有限公司申报的泊那替尼片获批上市。据公开资料显示，该药品来源于医疗机构中药制剂，泊那替尼片是针对白血病的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，适用于慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病等患者。慢 ...
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- 2026-10-19
华东医药：注射用DR30206临床申请获批

华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司近日已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品作为巩固治疗，拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者。 &nb ...
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- 2026-10-19
华纳药厂原料药硫酸特布他林、吲哚菁绿获批上市

近日，华纳药厂(688799)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果为“A”，符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用。据介绍，硫酸特布他林是硫酸特布他林雾化吸入用溶液等制剂 ...
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- 2026-10-19

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