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滴度周报 | 超80000医用耗材，价格调整；国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

本周要闻 1.2大耗材联盟开始报价 2.超80000医用耗材，价格调整 3.恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 4.国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市 5.新一代TROP 2 ADC注射用德达博妥单抗在华上市 6.华东医药Ellansé伊妍仕M型注册申请获得上市批准 7.通化东宝2025年 ...
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- 2026-04-27
【专家速答】呼吸机的作用是什么？

【滴度医贸网专家回答】一、核心作用：从生理替代到器官保护呼吸机通过机械通气实现三大核心功能：气体交换替代当患者因肺疾病（如肺炎、ARDS）或神经肌肉功能障碍（如脊髓损伤）导致自主呼吸无法维持氧合（PaO₂<60mmHg）或排出二氧化碳（PaCO₂>50mmHg）时， ...
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- 2026-04-27
广生堂-奈瑞可韦启动一项针对肝损伤,慢性乙肝的中国Phase I临床试验

2026年4月23日，广生堂启动奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国的I期临床试验，适应症为肝损伤及慢性乙肝。该试验（编号CTR20261605）标题为“GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究”，计划入组24例受试者。本临床试验的研究药物为奈瑞可韦。主要研究终 ...
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- 2026-04-24
从FDA绿灯到国内未获批准，全球FIC折戟背后

曾经的全球FIC药物，在国内市场遭遇重大失利。近日，据NMPA官网，第一三共的Pexidartinib（盐酸吡昔替尼）收到“药品通知件”。尽管具体原因尚未披露，但这意味着该药未获批准。当然，这一结果也算不得意外。毕竟，Pexidartinib之于患者获益的确有改善，但风险也不容忽视，此前在欧洲就 ...
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- 2026-04-24
英派药业即将上市

4月20日，英派药业港交所IPO申请通过聆讯，意味着即将上市。英派药业成立2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法。英派药业建立起合成致死领域的丰富研发管线，全球范围内唯三的同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一。后续研发管线还 ...
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- 2026-04-24
最新！全球医械一哥完成重大收购

近日，全球医械一哥美敦力宣布已完成对CathWorks的收购，重金加码心血管赛道。图片来源：美敦力官网 01 心血管赛道持续加码据悉，CathWorks成立于2013年，自成立至今始终专注于开发基于计算机视觉和人工智能技术的心血管影像和治疗解决方案，致力于为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）决策提 ...
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- 2026-04-24
迈威生物再添潜力大药

当前，全球已有12款TCE药物获批上市，其中9款用于血液瘤治疗，靶点集中在CD20、BCMA、CD19及GPRC5D等肿瘤靶向抗原。而在研管线中，一批“萌芽期”的新靶点也开始崭露头角。近日，迈威生物宣布，NMPA已受理其自主研发的6MW5311的临床试验申请，拟开发适应症为血液瘤（急性髓系白血病、 ...
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- 2026-04-24
康弘药业：慢病赛道上的隐形冠军

近日，康弘药业发布2025年年报，全年营业收入45.85亿元，同比增长2.98%，经营活动产生的现金流量净额达到15.04亿元，同比增长6.50%。连续5年保持稳健增长。在创新药“九死一生”、集采常态化的行业背景下，康弘药业的增长韧性从何而来？答案不仅是亮眼的生物药爆发，更是源于康弘药业在中药领域 ...
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- 2026-04-24
第49届中原医疗器械(2026年秋季)展览会

时间：2026年9月4日-6日展览地点: 郑州国际会展中心承办单位：郑州好博塔苏斯展览有限公司为什么参展？中原医疗器械展览会创始于1999年，展会历经20余年的积累和沉淀，已经是形成了专业化配套运营服务与庞大的专业买家信息数据库为依托的专业性医疗器械展览会。中原医疗展通过市 ...
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- 2026-04-24
【专家速答】CE认证需要提供哪些资料？

【滴度医贸网专家回答】 CE认证作为产品进入欧盟市场的强制性安全认证，其资料准备需严格遵循欧盟相关指令（如低电压指令LVD、电磁兼容指令EMC、医疗器械指令MDD等）。一、核心文件（通用要求）技术文件（Technical File）产品描述：包括名称、型号、规格、用途、功能说明（ ...
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- 2026-04-24

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