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头颈部鳞癌迎来首个国产 PD-1，神州细胞「菲诺利单抗」获批上市

2月8日，据NMPA官网显示，神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）获批上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4 型单克隆抗体注射液，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加 ...
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- 2025-02-17
汇宇制药的华丽转型

在已发布2024年年度业绩预告的医药股中，汇宇制药的成绩足够亮眼。 2024年度预计实现净利润3亿元-3.6亿元，同比增长114.61%-157.54%。扣除非经常性损益后的净利润预计在9500万元至1.1亿元，同比增长43.92%-66.64%。曾在集采中脱颖而出，拿下培美曲塞二钠国内主要市场份 ...
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- 2025-02-17
【专家速答】医疗器械全国范围内集采降价，长期下去，会对行业有什么影响？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械全国范围内集采降价，长期下去，会对行业产生多方面的深远影响。以下是对这些影响的详细分析：一、促进市场竞争与优化供应链管理市场竞争加剧：集采降价政策通过以量换价的方式，显著降低了医疗器械的价格，这使得市场竞争更加激烈。企业为了保持市场份额和盈利能力，必 ...
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- 2025-02-17
Rotarex斑块切除术系统受FDA警告

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一则早期警告，该警告针对碧迪医疗旗下子公司Bard Peripheral Vascular的斑块切除术设备——Rotarex斑块切除术系统，警告其可能存在严重的安全风险。据悉，该器械已导致4人死亡，30人受伤，并且碧迪医疗还报告了115例在螺旋断裂或破损 ...
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- 2025-02-14
31亿美元！MNC买了心血管重磅新药

2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics（下称Anthos）。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab（阿贝拉昔单抗）。诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预 ...
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- 2025-02-14
干细胞疗法或将翻开新篇章

在探索生命奥秘的领域，干细胞研究取得了令人瞩目的成就。自1932年干细胞相关研究问世以来，历经近一个世纪的发展，干细胞在组织再生方面的安全性和潜力，也经受了广泛的研究与测试。英国《自然》网站近日报道，据专家统计，截至去年底，已有100多项临床试验获得批准或已经完成。这些试验旨在探索干细胞在治疗癌症 ...
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- 2025-02-14
流感高峰已过？从药物治疗到疫苗预防，市场角逐硝烟未散

“白天还在上班，毫无预兆，下班到家就感觉头沉、没食欲，早早便睡下了。可夜里浑身发冷，头疼欲裂，吃了布洛芬，但还是高烧到39.3°。第二天前往医院就诊，过道里挤满了患者，排队做完化验和胸部 CT，确诊甲流阳性和上呼吸道感染，好在肺部没有异常，最后选择药物治疗。” “降落日本大阪的第二天，和同行伙伴就双 ...
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- 2025-02-14
瑞科生物：药监局同意受理新佐剂重组九价HPV疫苗的临床试验申请

瑞科生物（02179）发布公告，本公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c的临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗，该产品在上一代九价HPV疫苗的基础上进行了升级，搭载了公司自主知识产 ...
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- 2025-02-14
美国遭遇15年来最严重流感

美国本流感季累计已有至少2400万流感病例，其中死亡病例超1.3万例。这是该美15年来最严重的流感疫情。有分析指出，病例激增的主要原因包括民众口罩佩戴率下降、流感疫苗效果下降、社交距离保持不力、公共防疫措施不到位等。流感一般多发于冬季。在人口众多的北半球温带地区，流感病毒的活动高峰常在1月至2月。 ...
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- 2025-02-14
Chengda Bio intends to change to a company with no actual controller, Guangdong Mintou invests in the “Chengda Series” company

On the evening of February 12, Chengda Bio announced that the company’s actual controller is planned to be changed from Liaoning State-owned Ass ...
- 来源: drugdu
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- 2025-02-14

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