中证智能财讯康泰生物（300601）9月15日晚间公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，其研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）正式获批上市。 据公告，该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病，接种疫苗后，可刺激机体产生 ...
博瑞医药(688166)9月15日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动 ...
2025年，是滴度医贸网成立的第九年。 从2016年上线运营起，我们便坚定地踏入一条跨境医贸数字化的探索之路。九年间，我们经历了技术变革、贸易模式的迭代，也见证了全球医药供应链的剧烈重构。 而我们始终没有变的，是那句初心使命： 链接全球医贸，赋能产业共赢。 九年，不止于时间的长度 九年里，滴度医贸网 ...
诺和诺德公司宣布，欧洲药品管理局的“人用药品委员会”已批准对瑞贝舒的标签进行更新，新标签上将展示在 3b 期 SOUL 试验中发现的心血管方面的益处。 “对于患有 2 型糖尿病的患者而言，心脏问题是最主要的致残和致死原因。因此，能够同时解决心脏问题的治疗方法对于改善健康状况以及提高生活质量至关重要。 ...
2025年9月16日星期二（HealthDay新闻）——新的临床试验结果显示，每周服用三倍剂量的Ozempic能更好地帮助肥胖人群减肥，而且没有明显的副作用。 9 月 14 日，研究人员在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上报告称，肥胖患者每周服用 7.2 毫克司美格鲁肽（奥希平/韦戈维）所减轻的体重 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。以下是对二类医疗器械的详细解释： 一、定义与风险等级 定义：二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类器械通常用于对人体体外的器官、组织或体液进行预防、诊断、监测、治 ...
世界肺癌大会（WCLC）作为全球肺癌治疗领域的“风向标”会议，历来是创新药企角逐的核心舞台。在今年WCLC大会上，多家中国创新药企崭露头角，其中百利天恒无疑是最耀眼的一家。 其核心产品——全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1（Iza-bren）联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细 ...
近日，科兴制药与上海澳斯康生物制药有限公司（简称“澳斯康生物”）达成战略合作，共同研发KXBS001生物类似药，正式进军欧美生物类似药市场。 欧洲药品管理局(EMA)近期公布的生物仿制药开发草案计划简化审评流程，有望为国内药企打开欧盟市场“快速通道”。据IQVIA研究报告，欧盟作 ...
新华财经南京9月15日电（记者朱程）日前，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商标名：晴立舒）获批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 据悉，正大天晴醋酸地加瑞克此前已在欧盟市场获批，成为全球首仿药，并在美国获得暂时批准。此次在 ...
9月15日，康泰生物（300601）发布公告，全资子公司民海生物近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，该证书涉及Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）。该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病，能够刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力。 2025年中期，康泰生物实现 ...
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