【滴度医贸网专家回答】 FDA医疗器械共识标准在医疗器械行业中扮演着重要角色。 一、FDA医疗器械共识标准的作用 1.确保安全和有效性:这些标准帮助制造商确保其医疗器械在设计、制造和使用过程中符合安全性和有效性的要求,从而保护患者和用户的健康。 2.简化监管流程:制造商可以利用这些共识 ...
CAR T的长期存在与其临床治疗效果紧密相关,长寿命记忆性CAR T提供持续免疫监视阻止肿瘤复发【1,2】。模式动物研究发现,非对称分裂(asymmetric cell division,ACD)是CD8+T细胞记忆形成的重要机制之一【3,4】。亲代细胞分裂而来的靠近抗原提呈细胞(antigen-p ...
截至目前,大批药店已退出医保。仅在9月,内蒙古已累计检查定点医疗机构636家、零售药店1661家,行政处罚34家,暂停或解除医保协议1023家;新疆解除162家定点医药机构医保服务协议;安徽铜陵3家零售药店解除医保服务协议、江西永新1家医药机构取消医保定点资格……   ...
肿瘤是中国乃至全球面临的重大公共卫生问题之一。随着中国人口老龄化和生活方式的变化,恶性肿瘤的发病率不断上升。根据国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,2022年中国恶性肿瘤共有482.47万新发病例,总死亡人数达到257.42万1。 恶性肿瘤是威胁中国居民健康的主要疾病之一,中国人群一生患癌风 ...
近日,歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 随着这两项I期临床试验的开展,歌礼制药正式踏入减肥药物领域,这也是继今年4月歌礼制药宣布全力聚焦核心非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物研发之后管线的又一大看点 ...
自2024年6月开始,全球所有关心艾滋病预防的学者,都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物lenacapavir身上。 当时,吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据,结果显示: 在头对头每日口服PrEP药物的情况下,lenacapavir在每年注 ...
坦桑尼亚医疗展览会(Medexpo Tanzania)是坦桑尼亚最大规模、最具影响力的医药及医疗器械展览会。可展出范围医院设备及用品、医疗设备、实验室设备、牙科设备、保健用品、医药品等。
本周要闻 1.9月30日起7类耗材开始降价 2.新建医院采购大批医疗设备预算1.05亿 3.加科思一款自研Pan-KRAS抑制剂在美获批临床 4.呋喹替尼在日本获批上市 5.华海药业二甲双胍恩格列净片获批 6.翰宇药业司美格鲁肽原料药获得美国药物管理备案 7.稳健医疗1.2亿美元收购美国一医疗耗材企 ...
全球领先的科技公司默克于 7 月 12 日宣布,它在华首个 GMP 级别细胞培养基(CCM)产线成功实现商业化生产。默克此次向位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约 660 万欧元投资,旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基(用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域)日益增长的需求。 此次本地化商业投 ...
9月26日,上交所公告显示,杭州键嘉医疗科技股份有限公司(以下简介:键嘉医疗)申请撤回发行上市申请文件,因此决定终止对其公开发行股票并在科创板上市的审核。 据悉,键嘉医疗于2023年4月2日申请科创板IPO,经历一轮问询,上交所审核关注了骨科及种植牙手术机器人领域、市场空间、核心技术等问题。从申请到 ...
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