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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 2025:全球ADC市场规模165亿美元

    2025年,全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元,同比增长27%,仍然保持高速增长,6款ADC为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品,其中4款超20亿美元的超级重磅炸弹。 Enhertu继续保持垄断地位,且适应症不断扩展。Datroway季度环比增长50%,大幅上调销售预期。 Padce ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-13
  • 24亿爆款乙肝药,二次起飞

    根据特宝生物最新披露的业绩快报,2025年公司延续高增长态势,营业总收入达36.96亿元,同比增长31.18%;归母净利润10.38亿元,同比增长25.39%。这一成绩的取得,主要得益于核心产品派格宾的持续放量,以及新产品益佩生上市带来的增量贡献。 值得关注的是,派格宾作为公司拳头产品,2024年销 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-13
  • 【专家速答】药物临床试验如何保障受试者安全?

    【滴度医贸网专家回答】   药物临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节,而保障受试者安全是临床试验的首要原则。为确保受试者安全,药物临床试验通过严格的法规监管、科学的设计、全面的风险评估与管理、多层次的保护措施以及持续的伦理审查与监督,构建了一套完善的安全保障体系。以下从多个方面详细阐 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-13
  • 维立志博:维利信三阴性乳腺癌IB/II期试验成功完成首例患者用药

      2月10日,维立志博(09887)发布公告,公司欣然宣布,维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)在复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验中成功用药首例患者。   本次试验由江苏省人民医院的殷咏梅教授牵头,旨在评估奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
  • 沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验获批

      北京商报讯2月10日,沃森生物发布公告称,由公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的水痘减毒活疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防水痘的临床试验。   公告显示,该疫苗为采用 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
  • 亿腾嘉和:小核酸创新药EDP167II期临床试验完成首例受试者给药

    2月9日,亿腾嘉和(06998)发布公告,宣布其旗下小核酸创新药EDP167的II期临床试验成功完成首例受试者给药。 该试验针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者,旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性,主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平相较基线的变 ...

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    • 2026-02-12
  • 诺和诺德口服版减肥药广告遭FDA点名 涉嫌误导性宣传

             据美国食品和药品监督管理局(FDA)称,丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告涉及“虚假或误导性”宣传。   诺和诺德是司美格鲁肽(Semaglutide)的生产商,这款药物和礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)均属于GLP-1减肥药。   今年1月,口服版司美格 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
  • 我国溃疡性结肠炎首个且唯一口服S1P受体调节剂维适平®获批,开启“深度愈合”新时代

    2026年2月6日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
  • 2025药品集采发展:政策、规则、价格多维突破

    2025年作为“十四五”规划的收官之年,其目标任务的圆满完成不仅为‘十五五’时期实现良好开局筑牢根基,更彰显了国家在三医联动协同发展与治理方面取得的显著成效。而着眼于药品集采领域,2025年的核心策略则是紧扣集采政策和挂撤网机制的规范健全、医药价格和招采信用的全面监控与治理这几个维度进行布局。01集 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
  • 孟加拉达卡医疗器械展览会 Meditex Bangladesh

    孟加拉达卡医疗器械展览会(Meditex Bangladesh)是孟加拉最高水准的医疗设备及用品展览会。众多的参展商展示了各种各样的医疗设备,开展业务或了解医药行业的最新发展。作为孟加拉国规模最大、唯一的国际医疗用品展!孟加拉达卡医疗器械展览会专注于孟加拉国整个医疗行业,并将成为一站式单一平台,向国内外展示该国医疗和医院行业的最新发展和新兴技术。

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-12
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