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东诚药业控股子公司前列腺癌新药获批临床

近日，东诚药业公告称，公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，同意开展前列腺癌的临床试验。该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。目前中国外暂无同产品上市，亦无相关销 ...
- 来源: https://www.stcn.com/article/detail/3353547.html
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- 2025-10-05
直肠出血会使患结肠癌的几率增加 8.5 倍

50 岁以下接受结肠镜检查的成年人，如果检查原因是直肠出血，那么他们患结肠癌的风险会大幅增加。研究人员发现，直肠出血会使结肠癌诊断的可能性增加 8.5 倍，这凸显了即使在没有家族病史的情况下，对于可能不符合筛查年龄标准的人群，也要认真对待这种症状的必要性。该研究将于 10 月 4 日 ...
- 来源: 医学新闻
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- 2025-10-05
美国食品药品监督管理局宣布新的国内仿制药快速审批计划

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项新的试点计划，旨在为国内检测和生产的仿制药提供更快的审批。该计划是旨在促进和奖励国内制药企业投资的更大规模倡议的一部分。简略的新药申请（ANDAs）旨在强化国内制药供应链，同时也有助于让价格更低的药物更快地进入市场。美国食品药 ...
- 来源: 《制药执行者》
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- 2025-10-05
全球首个针对象内皮细胞嗜性疱疹病毒的疫苗试验被证实安全有效

由萨里大学牵头，与切斯特动物园和动植物卫生局合作开展的国际团队称，全球首个针对大象内皮细胞嗜性疱疹病毒（EEHV）的疫苗试验安全有效，能激发强大的抗病毒免疫反应。EEHV 是导致亚洲幼象死亡的主要原因。发表在《自然通讯》上的这项概念验证研究以切斯特动物园的成年大象为研究对象。未观察到 ...
- 来源: Medical News
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- 2025-10-04
美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本

一种新型低成本堕胎药米非司酮刚刚获得联邦批准，随即引发政治争议。美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了 Evita Solutions 公司生产的米非司酮仿制药，该药物用于终止 10 周以内的早期妊娠。米非司酮的原研药在美国已上市 25 年，通常会与另一种药物米索 ...
- 来源: Healthday
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- 2025-10-04
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

9月30日，康泰生物发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited（阿斯利康）签署许可终止协议，终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗研发、生产及商业化合作。本次终止许可产品的合作并签署终止协议，系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化，以及自身资源配置等因素综合研判后作出的审慎 ...
- 来源: drugdu
- 189
- 2025-10-03
康希诺双疫苗全球布局加速

记者日前从康希诺了解到，9月29日，康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®（MCV4）分别发往国内和海外市场。康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款使用白喉毒素无毒突 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-03
天士力：TSL2109胶囊获批临床

近日，天士力公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂，可通过选择性抑制双靶点下游信号通路，阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-03
一种用于基于味觉检测流感的新分子传感器

北半球的流感季即将来临。未来或许我们只需嚼口香糖就能检测出是否感染流感病毒了——一种基于味道的流感检测方法有望让人们不再需要采集鼻拭子样本，而是直接用口香糖就能完成检测。研究人员在《美国化学学会·核心科学》杂志上发表报告称，他们计划将这种低技术含量的传感器融入口香糖或含片中，以提高家庭检测的效率，并 ...
- 来源: drugdu
- 130
- 2025-10-03
美国食品药品监督管理局批准特美夫雅用于治疗儿童斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎

2025年10月2日星期四（健康日报新闻）——美国食品药品监督管理局已批准Tremfya（古塞库单抗）用于治疗6岁及以上儿童的斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎。该批准适用于患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者，这些患者适合接受全身性治疗或光疗，或者患有活动性银屑病关节炎的患者。此次批准将使用范围 ...
- 来源: drugdu
- 144
- 2025-10-03

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FDA 两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

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