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罕见病药更可及国产创新药驶入“快车道”

前不久，在上海交通大学医学院附属新华医院，14岁的戈谢病患者小艾用上了国产新药。“用得上药、用得起药，心里踏实多了。”小艾母亲有了久违的轻松。　　长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药，正出现更多“中国造”。　　“真正的医药创新，价值最终要体现在患者的可及性与生命的尊严上。”药物研 ...
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- 2025-12-03
江西赣州和美药业拟赴港上市：聚焦自身免疫性疾病与肿瘤药物研发，三年亏损超3亿元

日前，总部位于江西赣州的赣州和美药业股份有限公司（以下简称和美药业）正式向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，国投证券融资（香港）有限公司担任独家保荐人。　　《每日经济新闻》记者查询招股书获悉，和美药业成立于2002年，专注研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，目前已 ...
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- 2025-12-03
千亿心血管市场，这两个靶点成为“新宠”

近年来，心血管疾病治疗领域正经历一场深刻变革。PCSK9和Lp(a)两大新兴靶点脱颖而出，成为跨国药企竞相布局的热门赛道，引领心血管疾病治疗进入全新的黄金时代。 1 迎来两大黄金靶点动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是由动脉粥样硬化引起的一组累及全身血管和心脏的疾病总称，涵盖冠心病、脑血管疾病 ...
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- 2025-12-03
百利天恒又一里程碑

近日，百利天恒宣布，收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。此前，2023年12月，百利天恒就公司全球首创（First-in-class）的EGFR×HER3双抗ADC项目iza-bren（BL-B01D1）与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议，BMS将向 ...
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- 2025-12-03
全球制药辅料法规差异地图：美、欧、中、印、巴西监管门槛对比

在当下全球医药制剂快速国际化的背景下，药用辅料作为药品质量与稳定性的关键支撑，其在各国法规体系中的定位和监管要求也愈发受到重视。尤其对于计划拓展海外市场的辅料企业而言，了解主要市场的合规门槛和监管重点，是出口布局的前置必要条件。我们从实际注册项目与国际法规经验出发，对美国、欧盟、中国、印度、巴西五 ...
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- 2025-12-03
【专家速答】医疗器械延续注册工作应该何时展开？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械延续注册工作一般应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。以下是详细解释：一、法规依据《医疗器械监督管理条例》：明确规定医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申 ...
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- 2025-12-03
药明生物与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录

药明生物12月2日宣布，已与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署战略合作备忘录，将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区。此次战略合作为药明生物在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化 CRDMO中心奠定了基础。网址：https://finance.eastmoney.com/a/20 ...
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- 2025-12-02
礼来下调Zepbound减肥药自费价格

礼来公司宣布，从12月1日起，Zepbound的自费价格通过LillyDirect平台从先前的每月349—499美元降至299—449美元。　　起始剂量降至每月299美元，5毫克剂量降至每月399美元，所有更高剂量统一降至每月449美元。Zepbound的标价约为每月1086美元。 ...
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- 2025-12-02
国产王牌ADC“盯上”肺癌

今年8月，科伦博泰市值首次突破1000亿港元，成为创新药领域一颗冉冉升起的明星。自2023年7月登陆港交所以来，其股价与市值经历了波澜壮阔的起伏，然而，挫折并未阻挡科伦博泰前进的步伐。近日，科伦博泰宣布其国产王牌ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合“K药”在一线治疗PD-L1阳性NSCL ...
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- 2025-12-02
AD疗法三天遭遇两场滑铁卢

阿尔茨海默病疗法的开发在过去的几天内接连遭遇滑铁卢：诺和诺德试图借助semaglutide在代谢和炎症调控方面的潜在作用，探索其在早期阿尔茨海默病中的疾病修饰效果，但两项大型三期试验均未能显示认知或功能下降的延缓；几乎在同一时间，强生旗下的抗tau抗体在中期研究中同样未能证明对疾病进展产生影响。 0 ...
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- 2025-12-02

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