2月3日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。 据公告，获批的维生素K1注射液规格为1ml:10mg，适用于成人及1岁以上儿童，用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。根据米内网数据，维生 ...
歌礼制药-B公告，拟配售6925.6万股，占扩大后股本约6.98%。每股配售价12.18港元，较2月2日收市价（12.69港元）折让约4.0%。预计所得款项净额约为8.35亿港元。 公司此次融资目的非常明确，90%的资金（约7.5亿港元）将直接用于核心管线ASC30的开发。AS ...
紫杉醇作为肿瘤化疗领域的基石药物，自20世纪90年代临床应用以来，已成为乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种实体瘤治疗的基础用药，至今仍保持着接近百亿美元级别的全球市场规模。然而，与其被反复验证的疗效形成对照的，是给药方式的长期停滞——三十余年来，紫杉醇的临床应用仍高度依赖静脉输注，治疗效果也到达了一个平台， ...
2026年2月3日，华东医药（股票代码：000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，标志着该系列产品研发进程取得重要里 ...
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）与北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称“阳光诺和”）正式签署合作研发协议，双方将充分发挥在新药研发领域的各自优势，携手推进江苏威凯尔1类创新药VC005外用凝胶（规格：1%）（简称“合作产品”）研发工作，全力加速该产品上市进程，早日惠及广大 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟医疗器械法规中的通用安全和性能要求（GSPR）是确保医疗器械安全性和有效性的核心框架，其要求涵盖多个关键领域，具体如下： 一、GSPR的核心构成 GSPR内容载于《医疗器械法规（MDR）》和《体外诊断医疗器械法规（IVDR）》的附录I，分为三章 ...
磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望，具有重大标志性意义 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点：产品治疗24周后，F-VASI 75的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周， ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）签发的比拉斯汀（MF登记号：307MF10026）GMP符合性检查结果通知书，标志着该产品正式取得日本市场商业化销售资质。该原料药已于2025年4月获得中国上市申请批准通知书，这是继米格列醇、孟鲁司特钠、替加氟、异山梨 ...
近日，科兴披露2025年度业绩预告。公司预计2025年归母净利润1.35亿元至1.75亿元，同比增长328.83%至455.89%。公司称，此次业绩增长是公司长期践行“创新+国际化”双战略的成果。 创新药管线突破奠定业绩增长基础。据介绍，2025年，科兴制药聚焦肿瘤、自体免疫、代谢领域，积极布局FI ...
近日，NMPA正式批准杭州先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液（曾用名：伊诺格鲁肽，代号XW003）上市，用于成人2型糖尿病血糖控制。 这是先为达首款商业化产品，也是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 埃诺格鲁肽的核心亮点的是全球首创的cAMP偏向型作用机制，这是其区别于现有GL ...
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