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全球联通 · 稳步前行:滴度医贸网在CPhI再获认可与关注
英格兰近 30 人因注射肉毒杆菌素而患上罕见疾病 全球疫苗接种工作停滞不前,致使数百万儿童面临可预防疾病的威胁。 美国食品药品监督管理局要求对新冠疫苗可能引发罕见心脏问题的风险作出更新警示
  • 强生自免大药获批新适应症

    5月9日,强生宣布,其旗下重磅药物古塞奇尤单抗(Guselkumab)获国家药监局批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 这一事件标志着中国溃疡性结肠炎治疗正式进入白介素23(IL-23)靶向时代。 1.中国首个 作为全球首个获批的全人源 ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-05-14
  • 【专家速答】境内第三类医疗器械产品注册向什么提交资料?

    【滴度医贸网专家回答】   境内第三类医疗器械产品注册需向国家药品监督管理局(NMPA)提交资料,具体可通过其下属的医疗器械技术审评中心(CMDE)办理相关流程。以下是详细说明: 一、提交部门 境内第三类医疗器械产品注册的资料需提交至国家药品监督管理局(NMPA)。NMPA是我国负责医疗器 ...

    • 来源: drugdu
    • 142
    • 2025-05-14
  • 百利天恒董事长向复旦捐赠三千万元 用于支持创新药物靶点发现等师资建设需要

      5月12日,澎湃新闻记者了解到,四川百利天恒药业股份有限公司(百利天恒,688506)创始人、董事长、首席科学官朱义捐赠人民币3000万元现金,设立“复旦大学百利天恒特聘教授”项目,支持复旦在“创新药物靶点发现”及“脑与类脑智能研究”等方向的师资建设需要,加强战略人才队伍建设与发展。 ...

    • 来源: drugdu
    • 101
    • 2025-05-13
  • 特朗普宣布将美国药价降低30%-80%,提前预告:“这是我最重要、影响最大的帖子”

      当地时间周日晚间,美国总统特朗普在社交平台Truth Social上宣布,他将在明天上午 9 点(北京时间周一21点)在白宫签署一项行政命令。处方药和药品价格几乎将立即下降30%至80%,美国将以全球最低价格国家的价格购买药品。 特朗普说:多年来,全世界一直疑惑:为什么在美国买处方药和 ...

    • 来源: drugdu
    • 86
    • 2025-05-13
  • 儿童时期不良的腰高比曲线与早期心血管代谢风险有关

      今年在西班牙马拉加举行的欧洲肥胖症大会(ECO)上展示的新研究指出,儿童时期不良的腰高比曲线(这是中心性肥胖的一个指标)可能会在 10 岁时增加心血管代谢和心血管方面的风险。 值得注意的是,从出生起就逐渐出现中心型肥胖的儿童,在 10 岁时更有可能表现出代谢和心血管方面的早期风险迹象。 ...

    • 来源: drugdu
    • 93
    • 2025-05-13
  • 九典制药获药品补充申请 上市许可持有人变更

             5月11日,九典制药(300705)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。此次申请的主要内容为将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由湖南诺纳医药科技有限公司变更为公司,生产场地保持不变。该药品属于非甾体抗炎药,适用于多种轻中度疼痛的治疗。   ...

    • 来源: drugdu
    • 104
    • 2025-05-13
  • 礼来公布头对头研究详细结果:替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽

            继五个多月前宣布自家减肥药替尔泊肽头对头击败诺和诺德的司美格鲁肽之后,跨国药企礼来对外公布了头对头试验的详细数据。   5月12日,澎湃新闻记者了解到,礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究结果显示,在第72周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点,且在整个试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 105
    • 2025-05-13
  • 当AAV基因疗法沦为「弃子」

    近日,强生备受瞩目的bota-vec疗法在三期临床试验中折戟,使其重重跌在了AAV基因治疗的高光舞台上。 1.三期临床失败 近日,在基因治疗领域高歌猛进的强生近日遭遇重大挫折。其备受期待的AAV基因疗法bota-vec在治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的III期LUMEOS研究中,未能达到改善患 ...

    • 来源: drugdu
    • 92
    • 2025-05-13
  • 阿斯利康大动作

    在阿斯利康2025年第一季度财报会议上,这位制药巨头掷出调整战略的重磅炸弹:正式退出神经科学领域,转而将资源聚焦于减重、免疫学等核心领域。 1.斩断管线 阿斯利康2025年一季度财报显示,公司终止了多款神经科学项目的开发,包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗 ...

    • 来源: drugdu
    • 131
    • 2025-05-13
  • 中国上海世界制药原料展CPhI China

    主办方:Informa Markets 时间:2025年6月24日-6月26日 举办地址:上海市浦东新区龙阳路2345号 展馆:上海新国际博览中心   展品范围: 制药原料展区E1-E2、E6-E7、E9-E12馆:维生素类、四环素类、青霉素类、头孢菌素类、激素类、氨基酸及其衍生物、氨基糖 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-05-13
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