继在中国获批上市之后，史赛克公司研发生产的可吸收植入式球囊InSpace System（以下简称：InSpace可吸收植入式球囊）又迎来重大突破。9月20日，经过国家医保局的严格审核，该产品获得了医保医用耗材编码（简称C码），为下一步获得各省挂网采购资格奠定了基础。今年7月，国家药品监督管理局医疗器 ...
9月23日，九州通发布关于开展医药仓储物流基础设施公募REITs申报发行工作的进展公告。 业内有人士指出，如果后续的流程能够顺利完成，九州通将实现“上市+1”，实现九州通和和公募REITs “双上市”。不过，目前来看，这一进程仍处于正式提交申报材料阶段。 九州通表示，如果公募REITs项目成功发行， ...
Insight数据库 9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021（SYSA1801）快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发，2022 年以总额高达 11 ...
Insight数据库 2024年09月24日 14:32 浙江 9 月 14 日，智康弘义在 2024 年 ESMO 年会上公布了全球独家开发的抗体偶联药物 BC3195（CDH3 ADC）在 I 期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据（NCT05957471）。对携带 EGFR ...
近日，全球第九大医疗器械公司——嘉德诺（Cardinal Health）宣布已签署最终协议，将以11.15亿美元（约合人民币78.61亿元）现金收购 Integrated Oncology Network（以下简称“ION”），以扩大其肿瘤服务业务。 INO是一家独立的社区癌症中心运营商，在美国10 ...
近日，全球医械一哥美敦力官宣Jorie Soskin被任命为TAVR和先天性心脏病业务的新副总裁兼总经理，据资料显示，Jorie Soskin为美敦力一位资历颇深的老将。 今年以来，美敦力已有多次人事变动讯息传出，美敦力作为医疗行业的巨头，每一个决策都可能对整个行业产生深远的影响，核心职位的人员变动 ...
由此，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的PD-1，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。此前，特瑞普利单抗已经在中美获批。 在此前的7月28日，君实生物就已公告，特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用 ...
近日，被誉为诺贝尔奖“风向标”的生物医学领域重要奖项——拉斯克奖揭晓，其中“临床医学研究奖”被授予Joel Habener（麻省总医院）、Lotte Bjerre Knudsen（诺和诺德）、Svetlana Mojsov（洛克菲勒大学）这三位科学家，获奖理由是发现和开发基于GLP-1的药物，彻底改 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口到墨西哥的流程涉及多个环节，以下是一个详细的流程概述： 一、前期准备 （1）了解法规与政策： 1.深入研究墨西哥关于进口药品的法律法规，包括进口许可证要求、质量标准、禁止和限制进口的药材品种等。 2.确认药品在墨西哥的合法性和市场需求。 （2）选择合作伙伴： 1.寻找 ...
近日，审计署发布审计动态“召开审计整改工作视频会议、开展公共卫生建设工程审计……”。其中提到，湖北省武汉市审计局开展市本级公共卫生建设工程项目审计。 武汉市审计局审查建设项目是否符合有关规划、产业和行业政策等，资金是否筹集到位，项目立项审批手续是否完备，项目是否按期推进，助推公共卫生工程项目落地。 ...
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