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恒瑞医药：获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药4月13日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。公司同日公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到 ...
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- 2025-04-15
默沙东九价HPV疫苗在华获批上市男性适应证

4月14日，默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。网址：https://finan ...
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- 2025-04-15
施维雅的「肿瘤大业」

近日，施维雅豪横出手以7.8亿美元从Black Diamond Therapeutics引进一款针对实体瘤RAS突变和RAF改变的尚处于1期临床的小分子药物BDTX-4933。如今，施维雅的竞争地位因慢性疾病药物市场的挑战而受到威胁，其正主动寻找新的前进道路，最新目标便是涉足肿瘤领域。近年来，施维雅 ...
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- 2025-04-15
全球首款FcRn拮抗剂新剂型在美获批上市

近日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA（美国食品药品监督管理局）已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首 ...
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- 2025-04-15
中国广州国际医药原料药展 API China

中国国际医药原料药展（API China）作为中国制药领域历史最悠久的展会，开创于1968年。展品中不仅涵盖24大类5万余种原料药，还包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备。
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- 2025-04-15
美的集团成立医疗事业部发布美的医疗年度新品

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）开幕，美的医疗在展会期间举办了“AI全维智变2025美的医疗年度新品发布暨中国脊梁守护计划启动会”，并正式宣告美的医疗事业部成立。　　美的医疗作为美的集团六大业务板块之一，是美的集团多元化发展战略的重大突破，美的医疗拥有万东医疗在医疗诊断设备和影 ...
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- 2025-04-14
瑞普生物：2024年营业收入30.70亿元同比增长13.32%

瑞普生物近日发布的2024年年度报告显示，公司坚持科技创新与战略布局，实现营业收入30.70亿元，同比增长13.32%；归属于上市公司股东的净利润3.01亿元；拟每10股派现3元（含税）。 2024年，公司研发投入2.38亿元，占营业收入的7.76%，新增10项新兽药注册证书、29项授权专利。生物制 ...
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- 2025-04-14
康希诺生物与键凯科技战略合作共探mRNA疫苗肿瘤免疫新方案

4月9日，据康希诺生物官微消息，近日，康希诺生物子公司康希诺生物（上海）有限公司与键凯科技全资子公司天津键凯科技有限公司（简称“键凯科技”）签署合作开发协议，双方将共同推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究项目，预计今年内完成首例患者给药。 https://finance.east ...
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- 2025-04-14
美国将对药品征收单独关税多家医药企业回应：产品不会被轻易取代，关税影响有限

当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。这一消息让在前一轮加税中被“豁免”的医药企业再度受到市场关注。　　从9日的市场反应来看，原料药板块个股跌幅靠前。数据显示，美国市场90%的活性药物成分（API）依赖进口，其中60%来自中国。短期来看，依赖美国出口业 ...
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- 2025-04-14
滴度周报 | 4月15日起！三类耗材续采启动；全国首个血友病B基因治疗药物获批上市

本周要闻 1.医保局发文，非集采耗材开始大降价！ 2.4月15日起！三类耗材续采启动 3.新增5款创新器械，获批上市！ 4.百济神州一款在研抗肿瘤新药折戟 5.全国首个血友病B基因治疗药物获批上市 6.天津两款创新医疗器械获批上市 7.首付款1500万欧元，恒瑞医药与默克达成辅助生殖新药商业合作 8 ...
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- 2025-04-14

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