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百利天恒：药品获得II/III期临床试验批准通知书

百利天恒(688506)2月18日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的II/III期临床试验获得批准。截至本公告披露日，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M07D1正于中 ...
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- 2025-02-20
北京男性HPV疫苗接种工作全面启动

记者从默沙东处获悉，北京男性HPV疫苗接种工作已全面启动。相关研究证实，HPV疫苗能够提供持久的保护，且安全性良好。四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9-26岁男性接种，这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，填补了男性HPV ...
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- 2025-02-20
甘李药业GZR4胰岛素周制剂Ⅲ期临床试验完成首例给药

甘李药业（603087）发布公告，公司的GZR4胰岛素周制剂在中国的Ⅲ期临床试验已成功完成首例受试者给药。 GZR4是一种每周皮下注射一次的超长效胰岛素，适用于糖尿病患者。与市场上现有的长效基础胰岛素相比，GZR4具有更长的半衰期和更低的给药频率，能够提供更平稳的血药浓度和药效，降低低血糖的风险。 ...
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- 2025-02-20
沙特利雅得医疗器械展览会GLOBAL HEALTH EXHIBITION

沙特利雅得医疗器械展览会（GLOBAL HEALTH EXHIBITION）在沙特王室、沙特商会、沙特卫生部等政府机构的大力支持下。已然成为沙特阿拉伯医疗行业联系、进行与达成贸易的最大平台。
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- 2025-02-20
【专家速答】药品和医疗器械为什么要有FDA和CE的认证？

【滴度医贸网专家回答】药品和医疗器械之所以要有FDA（美国食品药品监督管理局）和CE（欧洲合格标志）的认证，主要基于以下几个方面的原因：一、FDA认证的重要性确保产品安全性和有效性：FDA对药品和医疗器械实施严格的审查和测试流程，以确保其安全性和有效性。这是保护消费者健康的关键步 ...
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- 2025-02-19
粤港澳大湾区3款1类创新药获批上市

　　近日，粤港澳大湾区生物医药产业迎来开门红。广东省药监局官方微信公众号昨日发布消息称：国家药监局近日连续批准3款区域内1类创新药上市，分别为斯泰度塔单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、磷酸萘坦司韦胶囊，标志着大湾区在生物医药创新领域迈出坚实步伐，全球首创新药上市数量创历史新高。　　创新药 ...
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- 2025-02-18
又一款“近视神药”上市申请获受理，兴齐眼药“明星单品”或将受冲击？|速读公告

　　被誉为“近视神药”的硫酸阿托品赛道竞争日益激烈，继兆科眼科（06622.HK）后，恒瑞医药（600276.SH）旗下HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，兴齐眼药（300573.SZ）独家局面或将被打破。此外，多家药企旗下适用于青少年近视的硫酸阿托品滴眼液均已进入 ...
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- 2025-02-18
Intuition外科创始人，加盟眼科手术机器人公司

近日，眼科手术机器人先驱ForSight Robotics宣布，Intuitive Surgical的联合创始人Fred Moll博士已加入其董事会。 Intuitive Surgical 是有史以来最成功的手术机器人系统——达芬奇手术系统背后的公司，Fred Moll博士作为联合创始人被称为“手术 ...
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- 2025-02-18
超3亿元！外科械企完成新一轮战略融资

据药智数据—投资格局数据库显示，近日，外科械企诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（以下简称：诺美新创）宣布，成功完成新一轮战略融资，融资总额超过3亿元人民币。该轮融资由启明创投领投，阳光融汇资本跟投。星桥资本担任独家财务顾问。据悉，该轮募集资金将为诺美新创的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进 ...
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- 2025-02-18
迈百瑞撤回IPO申请财务数据曾被指存在3.86亿元差错

2月16日，深交所发布决定：终止对烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称迈百瑞）首次公开发行股票并在创业板上市的审核。此前，迈百瑞的IPO申请于2022年9月28日获受理，并在2023年6月16日过会，但因未能在规定时间内提交注册材料，公司最终选择撤回申请。资料显示，迈百瑞成立于2013年， ...
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- 2025-02-18

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