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滴度周报 | 4月25日起，5大耗材执行新价；磷酸奥唑司他片国内正式上市，用于罕见病库欣综合征

本周要闻 1.4月25日起，5大耗材执行新价 2.4大类医用耗材，开展低价采集工作 3.磷酸奥唑司他片国内正式上市，用于罕见病库欣综合征 4.恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书 5.默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批 6.卫信康全资子公司获琥珀酰明胶注射液临床试验批准 7.逾2亿挂牌转让博雅欣和 ...
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- 2025-04-21
【专家速答】医疗设备对 PCBA 的稳定性和安全性要求极高，研发生产过程中有哪些关键把控点?

【滴度医贸网专家回答】在医疗设备PCBA（Printed Circuit Board Assembly，印刷电路板组件）的研发生产过程中，稳定性和安全性是核心要求。为确保产品符合医疗行业的高标准，需从设计、材料、工艺、测试、法规合规及供应链管理等多个维度进行严格把控。以下是关键把控点 ...
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- 2025-04-21
卫信康全资子公司获琥珀酰明胶注射液临床试验批准

4月16日，卫信康（603676）发布公告，近日公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液《药物临床试验批准通知书》。该药物为注射剂，规格为500mg，申请事项为临床试验。审批结论显示，琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的临床试验申请符合药品注册的相关要求，获准开展临床试 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-04-18
【专家速答】国内医药医疗设备企业外贸出口应该注意那些问题？

【滴度医贸网专家回答】国内医药医疗设备企业开展外贸出口时，需重点关注政策法规、市场需求、产品质量、认证与合规、品牌与售后等核心问题，以确保出口业务顺利推进。以下是具体注意事项：一、政策法规与合规要求目标市场法规：不同国家对医疗器械的监管标准差异显著。例如，欧盟需符合CE认证和MD ...
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- 2025-04-18
【重要通知】BTE第9届国际生物技术大会暨展览会融入第二十七届高交会

尊敬的各位参展商、观众、参会嘉宾及合作伙伴：感谢大家长期以来对BTE国际生物技术大会暨展览会的支持和关注。为更好地扩大展会的规模效应，为参展商提供更广阔的平台和更大的价值，BTE第9届国际生物技术大会暨展览会将融入第二十七届中国国际高新技术成果交易会（简称“第二十七届高交会”）中的“科研院所、高校 ...
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- 2025-04-17
【邀请函】第二十七届中国国际高新技术成果交易会&BTE第9届国际生物技术大会暨展览会（BTE 2025）

展会名称：第二十七届中国国际高新技术成果交易会（高交会）&BTE第9届国际生物技术大会暨展览会举办时间：2025年11月14日-16日举办地点：深圳国际会展中心（宝安）举办地址：深圳市宝安区福海街道展城路一号 BTE主办单位：蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际 ...
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- 2025-04-17
首个针对亚洲胰腺癌患者治疗指南发布，治疗性疫苗也正式进入临床

2025年4月15日，正值全国肿瘤防治宣传周之际，国际权威期刊《欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤学》正式发布了《胰腺癌系统治疗亚洲专家共识》（以下简称“亚洲共识”），填补了此前亚洲胰腺癌诊疗标准的空白。作为亚洲共识的核心制定者，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、胰腺疾病中心负责人沈柏用教授对第一财经 ...
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- 141
- 2025-04-17
今年首个流感疫苗招标公布，每支仅需10元

4月14日，据深圳政府采购网，深圳市疾控中心发布该市60岁及以上人群流感疫苗接种项目中标结果。华兰疫苗（全称“华兰生物疫苗股份有限公司”）的三价流感疫苗以10元/支中标。据了解，这也是今年全国首个流感疫苗招标项目。近些年，公费流感疫苗的中标价已显著下行，产品中标价大约10元/支的情况已数次发生。 ...
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- 2025-04-17
同和药业：获得韩国药品注册证书

4月15日，同和药业公告，公司近日收到韩国食品药品安全部颁发的美阿沙坦钾药品注册证书。生产商名称为江西同和药业股份有限公司，生产商地址为江西省奉新高新技术产业园区，认证范围为美阿沙坦钾原料药，证书编号为2025-A1-0844，签发日期为2025.04.14。美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。公 ...
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- 2025-04-17
国内首款AAV基因疗法破局

近期，中国基因治疗领域迎来历史性突破——信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（BBM-H901注射液,通用名称：波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首个获批的血友病B基因治疗药物。破局密码 BBM-H901的突破性不仅体现在技术路径的创新，更在于其临床价值的全面跃升。通过精准的基因递送与长效表达机制， ...
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- 132
- 2025-04-17

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