2026-05-04
来源: drugdu
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本周要闻
1.5月15日起,大批耗材集采落地
2.5月31日起,7大类耗材大降价
3.普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国
4.全球首个针对耳聋的基因疗法在美获批
5.普门科技:取得聚焦超声皮肤治疗仪医疗器械注册证
6.复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准
7.礼来拟以高达23亿美元收购血癌治疗药物开发商Ajax
8.迈普医学:一季度归母净利润2071.54万元,同比下降14.27%
9.诺泰生物:2025年营收突破19亿元,多肽基本盘与前沿创新双轮驱动
10.昭衍新药与英矽智能战略合作签约成功
政策
1.5月15日起,大批耗材集采落地
2026年4月27日,辽宁省药械集采网发布了《关于做好国家组织和省际联盟医用耗材集中带量(接续)采购中选结果执行准备工作的通知》,拟定于2025年5月下旬开始执行相关批次医用耗材集中带量采购中选结果。据通知,该省执行的耗材批次众多,合计16大类医用耗材。
2.5月31日起,7大类耗材大降价
2026年4月28日,广东省医保局发布了《关于做好国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类等七类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》。根据通知,广东省将于2026年5月31日起执行第六批国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购,以及省际联盟通用介入类、神经外科类和血液透析类医用耗材接续采购、结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量采购、止血材料类医用耗材带量联动采购等七类医用耗材中选结果。
医讯
1.普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国
2026年4月28日,普利制药在海南生产基地举行盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国发货仪式。IMS数据显示,2025年全球盐酸去氧肾上腺素注射剂市场规模达6168万美元,其中美国为第一大市场,销售额1805万美元,占比29.3%。
2.全球首个针对耳聋的基因疗法在美获批
近日,全球首个针对耳聋的基因疗法获得美国食品药品监督管理局批准。据《科学》报道,该疗法由美国生物技术公司再生元研发,针对由OTOF基因遗传突变引起的听力损失。该基因编码的otoferlin蛋白能使内耳毛细胞感知声音并将其传递给大脑。患者接受一次性耳部注射,注射液中含有携带有效OTOF基因拷贝的病毒载体。
3.普门科技:取得聚焦超声皮肤治疗仪医疗器械注册证
2026年4月29日,普门科技发布公告,公司于近期收到国家药监局颁发的聚焦超声皮肤治疗仪(III类)医疗器械注册证。该产品是国内第二款获NMPA三类注册的聚焦超声抗衰设备,融合第四代MFU技术,具有能量高、层次深、安全舒适的优势,适用于改善中下面部和颏下、颈部皮肤松弛。
4.复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准
2026年4月29日,复宏汉霖与Organon今日联合宣布,欧盟委员会已批准POHERDY®420 mg/14 mL静脉注射液的上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA生物类似药,获批适用于参比制剂的全部适应症。
市场
1.礼来拟以高达23亿美元收购血癌治疗药物开发商Ajax
2026年4月28日,礼来公司表示,将以高达23亿美元的现金收购私人血癌治疗药物开发商Ajax Therapeutics。Ajax正开发实验性的每日一次口服疗法AJ1-11095,目前正处于早期试验阶段,用于治疗先前接受过治疗的骨髓纤维化患者。
2.迈普医学:一季度归母净利润2071.54万元,同比下降14.27%
2026年4月28日,迈普医学发布2026年一季度报告,报告期内,实现营业收入7836.28万元,同比增长6.32%;归属于上市公司股东的净利润2071.54万元,同比下降14.27%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1952.56万元,同比下降14.83%;基本每股收益0.31元。
3.诺泰生物:2025年营收突破19亿元,多肽基本盘与前沿创新双轮驱动
2026年4月29日晚间,诺泰生物2025年年度报告及2026年一季报同步出炉。在复杂的外部环境下,公司2025年实现营业收入19.43亿元,同比增长19.57%;实现归母净利润3.32亿元,扣非净利润3.66亿元。2026年一季度,公司实现营业收入5.53亿元,同比微降2.23%,归母净利润1.29亿元。
4.昭衍新药与英矽智能战略合作签约成功
2026年4月29日,昭衍新药与英矽智能签署战略合作协议。双方将围绕创新药非临床研究、实验动物资源保障、AI驱动的生命科学模型研发等领域建立长期、深度、全方位的战略合作伙伴关系,通过将全球领先的AI早期药物发现能力与全球标准的非临床研究服务结合,推进创新管线从分子发现走向临床验证,共筑高效、稳定、可预期的新药研发生态,携手共建源于AI的创新药非临床研究企业的标杆合作模式。
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