FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究
2025-08-09
来源: drugdu
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oVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段（Safety Phase）研究后，正式获得美国食品药品监督管理局（The Food and Drug Administration, FDA）批准进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究，FDA同意将临床研究中心扩展到60家，并可累计入组780名受试者（包含安全性阶段受试者）。
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