【滴度医贸网专家回答】 办理二类医疗器械经营备案通常需要以下材料： 1.企业营业执照副本； 2.医疗器械经营许可证； 3.法定代表人身份证明； 4.产品注册证书或备案凭证； 5.医疗器械质量管理体系文件； 6.器械产品标识和说明书； 7.销售人员的相关资质证明； 8.相关的场所使用证明 ...
作者：迈克·霍兰市场的医疗方面正在增长，而商业方面似乎陷入困境。 一项新研究揭示了 2023 年对于减肥药物行业来说是多么强劲的一年。 过去一年，抗肥胖药物（AOM）的受欢迎程度激增。 这是由于多种因素造成的，包括对 Wegovy 和 Ozempic 等药物的需求增加。 这两种药物在 2023 年变 ...
作者：唐·特雷西，副主编 第一项此类研究报告称，超过三分之二的参与者的皮肤干净程度和瘙痒得到了显著改善。 新的试验数据显示，68% 患有中度至重度特应性皮炎的有色皮肤参与者在服用礼来公司的 lebrikizumab 后，疾病严重程度至少降低了75%，包括皮肤清洁和瘙痒缓解。 该研究指出，有色皮肤的人 ...
2024年3月11日，兴齐眼药正式宣布，兴齐眼药自主研发的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至12 岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。兴齐美欧 ...
UKHSA 表示，2023 年 10 月至 2024 年 3 月期间，英格兰报告了 733 例麻疹病例 NHS 宣布，作为 NHS 补种活动的一部分，其目标是年轻人补接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗。 在英格兰，超过 900,000 名 19 至 25 岁的成年人将被邀请预约接种错过的疫苗。 ...
官员称，一家位于皇后区的制药商希望租用另一家制药商位于韦斯特伯里的办公室和仓库。 Epic Pharma LLC 是一家仿制药制造商，将租赁 Cantiague Rock Rd 609-2 号。该大楼的业主 P&L Development LLC 提供产品，该公司还生产仿制药。 P& ...
在全球范围内，癌症目前是儿童疾病死亡的首要原因 癌症研究所 (ICR) 宣布已获得高达 2500 万美元的癌症大挑战 (CGC) 奖项，以研究儿童实体瘤的挑战。 CGC 于 2020 年首次由英国癌症研究中心 (CRUK) 和国家癌症研究所 (NCI) 发起，目前汇集了全球 1,200 名研究人员和 ...
2024年3月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的治疗。HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领 ...
美国癌症研究协会（AACR）年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。作为全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一，AACR年会关注肿瘤研究及创新的各个方面，发布全球肿瘤领域前沿研究成果。近日，AACR 官方发布入选研究信息，正大天晴药业集团安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂） ...
作者：戴维·詹姆斯 Regeneron 的 PCSK9 抑制剂被批准用于降低 8 岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。FDA 已批准 Regeneron 的 PCSK9 抑制剂 Praluent (alirocumab) 的扩大适应症，包括 8 岁及以上的患者，用于降低杂合子家 ...
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