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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 墨西哥医疗器械展览会 EXPOMED

    墨西哥医疗器械展览会(EXPOMED)是墨西哥最专业、综合性较强的医疗用品及医药设备行业盛会。展会现场将汇集来自世界各国的医疗界商家,包括医院、诊所、药店等观众,为参展商提供了专业的销售平台。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-04-29
  • 药品出口非洲全流程详解:从准入到落地,一文掌握关键环节

    —— 药品国际注册与出口实务指南 在全球医药市场布局中,非洲作为新兴市场正受到越来越多中国制药企业的重视。凭借庞大的人口基数、日益增长的医疗需求以及各国政府对健康系统的投资加大,非洲成为药品出口的新蓝海。目前,非洲人口已超14亿,医药市场规模于2023年已突破600亿美元(数据来源IQVIA《Afr ...

    • 来源: drugdu
    • 1,269
    • 2025-04-29
  • 滴度周报 | 医疗设备集采6个亿,全国铺开;康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理

    本周要闻 1.山东省药监局召开全省药品执法工作会议 2.医疗设备集采6个亿,全国铺开 3.欧盟批准首款阿尔茨海默症药物 4.甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床 5.华润双鹤子公司维生素B6注射液通过一致性评价 6.康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理 7.长春高新去年净利接近腰斩,三大核心业务 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-04-28
  • 联合国组织警告:疫苗可预防的疾病发病率攀升

      据世界卫生组织(WHO)官网4月24日报道,在24日至30日举行的“世界免疫周”期间,WHO、联合国儿童基金会与全球疫苗免疫联盟联合发布警告称,受错误信息蔓延及国际援助缩减影响,麻疹、脑膜炎和黄热病等本可通过疫苗预防的疾病,正在全球范围内呈抬头之势。 这三大国际组织紧急呼吁各国持续投入 ...

    • 来源: drugdu
    • 495
    • 2025-04-28
  • 中国工程院院士王广基:干细胞治疗的核心是安全有效质量可控

    上证报中国证券网讯(记者刘逸鹏)“今年年初,国内首个干细胞药物获批上市,标志着产业迈入规范化、标准化的新阶段。目前,多个干细胞品种已进入二期、三期临床试验。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过‘先行先试’政策,为临床转化提供了重要试验场。”4月25日,在2025博鳌干细胞产业大会上,中国工程院院士、中 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2025-04-28
  • 海普瑞:依诺肝素钠注射液获得南非药品注册批件

    海普瑞4月24日晚间公告,全资子公司天道医药近期收到南非卫生产品管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知,该药品可用于手术前后,阻止或预防血液中血栓形成等,本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在南非市场进行销售。海普瑞同日披露2025年一季报,一季度归母净利润1.57亿元,同比增长1%。 http ...

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    • 206
    • 2025-04-28
  • 完善药品安全责任体系座谈会在京召开

    4月25日,为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署,研究完善药品安全责任体系,4月25日,国家药监局在京召开座谈会。来自行业协会、高等院校、研究机构药品领域和行政管理领域的专家学者从理论和实践角度讨论交流强化药品安全责任治理的路径和举措,就完善药品安全责任体系提出意见建议。会议要求,深入开展调研论证, ...

    • 来源: drugdu
    • 468
    • 2025-04-28
  • 联合国组织警告:疫苗可预防的疾病发病率攀升

    据世界卫生组织(WHO)官网4月24日报道,在24日至30日举行的“世界免疫周”期间,WHO、联合国儿童基金会与全球疫苗免疫联盟联合发布警告称,受错误信息蔓延及国际援助缩减影响,麻疹、脑膜炎和黄热病等本可通过疫苗预防的疾病,正在全球范围内呈抬头之势。 这三大国际组织紧急呼吁各国持续投入政治关注与资金 ...

    • 来源: drugdu
    • 219
    • 2025-04-28
  • 【专家速答】FDA 将终止单克隆抗体动物试验规定,原因是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   美国食品药品监督管理局(FDA)计划逐步终止单克隆抗体动物试验规定,主要基于以下几方面原因: 技术进步提供替代方案 类器官和器官芯片技术:这些技术能够模拟人体器官的生理功能,在药物安全性测试中表现出较高预测性。例如,肝脏芯片对药物肝毒性的预测准确率可达87%。 ...

    • 来源: drugdu
    • 537
    • 2025-04-28
  • 科兴制药在深圳成立生物科技新公司

    近日,深圳宝特康生物科技有限公司成立,法定代表人为赵彦轻,注册资本100万元,经营范围包含:生物基材料制造;生物基材料销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品零售等。企查查股权穿透显示,该公司由科兴制药全资持股。 https://finance.eastmoney.com/a/20250424 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-04-27
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