先声药业:与康乃德生物医药公司共研自身免疫疾病领域创新药上市申请获受理

2025-07-10 来源: drugdu 139


          先声药业(02096)7月8日晚间公告,公司与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗(NDA)的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

  乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα(IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。通过阻断IL-4和IL-13的功能,该药物能够有效抑制Th2型炎症通路,从而为特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病提供治疗可能。

  据介绍,康乃德生物医药是一家专注于炎症性疾病创新疗法开发的全球化临床阶段生物医药公司。除特应性皮炎外,该公司正在全球范围内开展乐德奇拜单抗治疗哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的研究,以应对这些领域未被满足的医疗需求。

  先声药业是一家以创新和研发为核心的制药企业,拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,并通过自主研发与协同创新相结合的模式,与多家创新企业及科研院校建立了战略合作伙伴关系,致力于为患者提供更多治疗选择。

  公司表示,此次新药上市申请的受理标志着先声药业在自身免疫疾病领域的重要进展,也为特应性皮炎患者带来了新的治疗希望。公司表示将继续推动创新药物的研发,履行“为患者而生”的企业使命。

  2024年度报告,公司实现营业总收入68.87亿元,同比增长1.66%;归母净利润7.33亿元,同比增长2.57%。

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