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中国生物制药新药上市申请获受理

2025-07-14 来源: drugdu 59

7月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“ TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理。此次一线适应症上市申请的获批，进一步确认了该联合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段的广阔潜力。

此外，本集团于2024年7月提交的库莫西利的新药上市申请同样已获CDE受理，用于联合氟维司群治疗既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。

公告中提到，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70%。该项研究的详细数据将于近期国际权威学术大会上公布，预计将为相关治疗提供更多的临床依据。

网址：https://finance.eastmoney.com/a/202507103453395149.html

责编: editor
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