滴度周报 | 诺和诺德全球管理层访华追加投资拟提高产能;巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证

2026-06-23 来源: drugdu 44

本周要闻

1.四类国采耗材,开始数据填报

2.7月1日起,29省联盟集采落地

3.泽璟制药获盐酸吉卡昔替尼片注册证

4.百利天恒:iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理

5.沃森生物子公司13价肺炎结合疫苗印尼Ⅲ期临床试验达到预设目标

6.巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证

7.诺和诺德全球管理层访华追加投资拟提高产能

8.和铂医药与百图生科宣布合作致力AI研发

9.华大基因拟2.5亿元至5亿元回购公司股份

10.讯飞医疗与印尼PT DSST Mas Gemilang达成战略合作

 
 

政策

1.四类国采耗材,开始数据填报

2026年6月15日,四川省发文开展国家组织消化介入类、骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类等四类医用耗材集中带量采购历史采购数据填报工作。国采平台分别于4月30日、6月1日发布通知,先后启动骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类及消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作。

2.7月1日起,29省联盟集采落地

2026年6月17日,湖南省医保局发布通知,明确于2026年7月1日起正式执行高频电刀、中性电极类耗材“小国采”中选结果,采购周期为2年。除了湖南省,同一日,江西省医保局也发布通知,自2026年7月1日起,执行高频电刀、中性电极类、神经介入治疗微导管类、输尿管支架类、止血材料类等4批次耗材集采中选结果。

 

医讯 

1.泽璟制药获盐酸吉卡昔替尼片注册证

近日,泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是该药继中、高危骨髓纤维化适应症后第二个获批上市的适应症,也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。

2.百利天恒:iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理

2026年6月15日,百利天恒发文称,公司自主研发双抗ADC药物iza-bren,其三阴性乳腺癌适应症上市申请于近日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这是继鼻咽癌和食管鳞癌后,审评中心受理的(该药物)第三项上市申请。

3.沃森生物子公司13价肺炎结合疫苗印尼Ⅲ期临床试验达到预设目标

2026年6月16日晚间,沃森生物披露公告称,子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序(2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫)Ⅲ期临床试验报告。报告显示,本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。

4.巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证

2026年6月17日,巨子生物发布公告称,公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。根据公告,该产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列,完整保留胶原蛋白的天然功能域,并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺,形成稳定的三维网状凝胶,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。

 

市场

1.诺和诺德全球管理层访华追加投资拟提高产能

2026年6月15日,诺和诺德全球管理层抵达中国,到访北京、天津、上海三地。诺和诺德全球高管团队一行访华期间,宣布将在其位于天津的战略生产基地追加投资2亿元人民币,提升1.5ml畅充注射笔组装生产能力。

 
2.和铂医药与百图生科宣布合作致力AI研发

2026年6月15日,和铂医药与百图生科(BioMap)联合宣布,双方将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系,围绕复杂大分子药物的AI研发开展全方位合作。双方将联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司—MegaStream TechBio。

3.华大基因拟2.5亿元至5亿元回购公司股份

2026年6月16日,华大基因发布公告,公司拟使用自有资金和自筹资金以集中竞价方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票。本次回购资金总额不低于人民币2.5亿元且不超过人民币5亿元(均含本数,下同),回购股份的价格区间不超过人民币50元/股。

4.讯飞医疗与印尼PT DSST Mas Gemilang达成战略合作

2026年6月17日,讯飞医疗科技发布公告,公司与印尼金光集团旗下PT DSST Mas Gemilang签署AI医疗战略合作。合作期间,讯飞医疗科技将输出全栈技术能力与国家级项目运营经验,覆盖智能诊疗、公卫疫情监测、智能医学影像、医疗机构数字化升级等核心场景,双方还将联合开展数字医疗投资,共同推进适配印尼及东南亚市场的AI方案研发与商业化落地。

内容整理自互联网

 

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