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  • 新型人工智能或能通过突出最佳潜在捐赠者来促进肝脏捐赠工作

    2025年11月18日星期二(HealthDay新闻)——一项新的研究表明,人工智能(AI)可以通过预测器官捐赠者在脱离生命维持系统后的死亡时间,帮助更多捐赠的肝脏在可用状态下到达接受者手中。 研究人员表示,从停止生命支持到死亡的时间不得超过 30 到 45 分钟,否则移植外科医生会拒绝接受捐赠的肝 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-19
  • 复宏汉霖:生物类似药帕妥珠单抗在美获批上市 可覆盖原研产品所有适应症

    本报讯 (记者金婉霞)11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,其HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药, ...

    • 来源: drugdu
    • 91
    • 2025-11-18
  • 一份新报告称,美国国立卫生研究院(NIH)的资金削减已影响了超过 74,000 名参与实验的人员

    一份新的报告指出,超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点 来源:美联社 (美联社纽约电)——据一份新报告称,超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 从 2 月底到 8 月 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 美国食品药品监督管理局限制杜氏肌营养不良症基因疗法,因两名青少年因肝功能衰竭而死亡

    2025年11月17日,星期一(HealthDay新闻)——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后,美国食品和药物管理局(FDA)正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。 美国食品药品监督管理局的这一决定规定,赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药:HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书

      南财智讯11月17日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 破解“妇癌之王”治疗困局 国内首个靶向FRα ADC药物获常规批准

      11月17日晚间,华东医药(000963)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®),由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。   公告显示,索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药前高管沈亚平强势“加盟” 翰宇药业开启国际化发展新征程

     11月17日,多肽药物领军企业翰宇药业(300199.SZ)宣布一项重磅人事任命:原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。   公告介绍,沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学,曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 百利天恒:iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点

      百利天恒(688506)11月18日早间公告,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点,适应症为:既 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 盘龙药业:关于公司获得药物临床试验批准通知书的自愿性信息披露公告

      证券日报网讯 11月12日晚间,盘龙药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/202511123562395262.html

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-15
  • 荃信生物-B长效双抗QX027N注射液获两项临床试验许可

      11月13日,荃信生物-B(02509)发布公告,本公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,受理号为CXSL2500757和CXSL2500758。   该药物拟用于治疗哮喘及特应性皮炎,标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-15
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