行业动态 – 第24页 – 滴度中文资讯频道

九典制药获药品补充申请上市许可持有人变更

5月11日，九典制药（300705）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。此次申请的主要内容为将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由湖南诺纳医药科技有限公司变更为公司，生产场地保持不变。该药品属于非甾体抗炎药，适用于多种轻中度疼痛的治疗。　 ...
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- 2025-05-13
礼来公布头对头研究详细结果：替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽

继五个多月前宣布自家减肥药替尔泊肽头对头击败诺和诺德的司美格鲁肽之后，跨国药企礼来对外公布了头对头试验的详细数据。　　5月12日，澎湃新闻记者了解到，礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验 ...
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- 2025-05-13
当AAV基因疗法沦为「弃子」

近日，强生备受瞩目的bota-vec疗法在三期临床试验中折戟，使其重重跌在了AAV基因治疗的高光舞台上。 1.三期临床失败近日，在基因治疗领域高歌猛进的强生近日遭遇重大挫折。其备受期待的AAV基因疗法bota-vec在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的III期LUMEOS研究中，未能达到改善患 ...
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- 2025-05-13
阿斯利康大动作

在阿斯利康2025年第一季度财报会议上，这位制药巨头掷出调整战略的重磅炸弹：正式退出神经科学领域，转而将资源聚焦于减重、免疫学等核心领域。 1.斩断管线阿斯利康2025年一季度财报显示，公司终止了多款神经科学项目的开发，包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗 ...
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- 2025-05-13
ST双成：注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可

5月6日，双成药业公告称，公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定的上市许可。该药品用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征（ACS）患者，可与阿司匹林联合使用。此前，公司已获得该药品的国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》，并通过了国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。此 ...
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- 2025-05-08
华东医药：注射用HDM2005获得药物临床试验批准通知书

华东医药5月6日晚间公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBC ...
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- 2025-05-08
百亿强直性脊柱炎市场迎来变革

1月，智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批新适应症，成为国内首个获批AS适应症的国产IL-17A抑制剂；3月，恒瑞医药的JAK1抑制剂艾玛昔替尼片获批上市，首个适应症就是强直性脊柱炎；紧接着4月，恒瑞医药的另一款产品——夫那奇珠单抗注射液成为第二款获批AS的国产IL-17A抑制剂。以恒瑞医药为代表的国产 ...
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- 2025-05-08
千亿自免市场，下一个爆发点

在自免治疗领域，传统生物制剂一直长期占据主导地位。以修美乐为代表的经典药物虽疗效显著，但因需频繁注射给药、存在潜在感染风险等局限性，导致患者用药依从性较低。与之形成鲜明对比的是，口服自免药物凭借居家便捷给药、无需冷链运输、生产成本可控等多重优势，正在加速崛起，成为行业下一个爆点。下一个爆点在全球 ...
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- 2025-05-08
医学研究发现：得了肺炎没有发展为肺癌的人，都有这3个饮食习惯

肺部刚经历一场”暴风雨”，最怕的就是留下隐患。那些肺炎康复后始终与肺癌保持安全距离的人，他们的餐盘里藏着不为人知的秘密。最新医学观察发现，这些人的饮食清单里总会出现三个”护肺卫.士”。一、餐桌上永不缺席的”抗氧化三剑客” 1、 ...
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- 2025-05-08
每周只锻炼一两天也可获得持久健康收益

中国科学家的最新研究显示，人们每周仅集中1至2天进行体育活动，只要活动强度为中等至剧烈，且每周累计至少150分钟以上，就可获得每天锻炼的健康收益。该研究报告发表在近期出版的《美国心脏协会杂志》上。广州南方医科大学流行病学专家李志浩博士称，每周进行150分钟的中等至剧烈体育活动，无论是集中在1至2天 ...
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- 2025-05-08

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