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  • 百利天恒HER2 ADC药物T-Bren获突破性认定 针对HER2阳性胃癌

    11月4日,百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该药品的申请日期为2025年9 ...

    • 来源: drugdu
    • 154
    • 2025-11-05
  • 海创药业:HP515临床II期试验完成首批参与者入组

    海创药业11月4日盘后披露,公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的HP515临床II期试验近日完成首批参与者入组,目前国内无同类靶点产品获批上市。 公告显示,HP515片是海创药业自主研发的一种口服高选择性 THR-β(甲状腺激素受体 β亚型)激动剂,HP515 片能直接作用于 T ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2025-11-05
  • 一项研究表明,低剂量阿司匹林可能对患有 2 型糖尿病的成年人有益

    一项新的研究表明,低剂量阿司匹林不再被普遍推荐用于预防心脏健康紧急情况,但它可能有助于2型糖尿病患者。   根据将于 11 月 9 日在新奥尔良举行的美国心脏协会年度会议上公布的研究结果,患有 2 型糖尿病且服用低剂量阿司匹林的人患心脏病或中风的风险更低。   “这些研究结果的规 ...

    • 来源: 美国心脏协会
    • 166
    • 2025-11-05
  • 美国食品药品监督管理局发布射频微针疗法安全警示通知

    美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者、患者和医疗保健提供者,射频(RF)微针手术可能存在严重并发症的潜在风险。   射频微针设备常用于改善面部和颈部的皮肤外观——通常被称为“皮肤重焕活力”“紧致肌肤”或“肌肤年轻化”,以解决诸如皱纹等问题。   该技术通过使用一系列微小针(微 ...

    • 来源: 美國食品和藥品管理局
    • 170
    • 2025-11-05
  • 礼来:将在荷兰投资30亿美元新建生产基地 扩大口服药物产能

    11月3日,礼来公司宣布计划在荷兰卡特维克投资30亿美元新建生产基地,以扩大口服药物产能,完善公司全球供应链体系。礼来表示,该生产基地将承担其首款口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产任务。公司计划于今年年底前向全球监管机构提交该药物的肥胖症治疗申请。 礼来同时表示,该投资计划 ...

    • 来源: drugdu
    • 104
    • 2025-11-04
  • 辉瑞提起反垄断诉讼 试图阻止诺和诺德收购Metsera

    美国制药商辉瑞对Metsera和诺和诺德提起诉讼,称这两家减肥药物开发商达成的最新并购协议违反美国联邦反垄断法。这已是辉瑞在四天内提起的第二起诉讼,意在保住其此前被诺和诺德意外搅局的收购协议。 根据辉瑞当地时间周一向美国特拉华州联邦地区法院提交的诉状,辉瑞指控Ozempic生产商诺和诺德拟议收购美国 ...

    • 来源: drugdu
    • 100
    • 2025-11-04
  • 丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床首队列接种

    上证报中国证券网讯(记者张雪)10月30日,丽珠医药宣布,其研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种,并顺利启动后续队列入组工作。该疫苗是全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗,在研发过程中深度融合人工智能技术,同时,在佐剂系统上实现重要突破,有望为流感防控 ...

    • 来源: drugdu
    • 146
    • 2025-11-04
  • 国际学术期刊《疫苗》发表最新研究 科兴水痘疫苗安全性优于对照疫苗

    记者获悉,近期,国际知名学术期刊《疫苗》发表题为《水痘减毒活疫苗在12-15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性》(ImmunogenicityandSafetyofaLiveAttenuatedVaricellaVaccineinHealthyChildrenAged12to15Months)研究论文 ...

    • 来源: drugdu
    • 150
    • 2025-11-04
  • “天价抗癌疗法”CAR-T或将在今年商保价格协商中实现突破

    今日15时许,在2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场,合源生物谈判代表结束价格协商后难掩喜色,直接对财联社记者表示“我们谈成了”,但最终结果还将以医保局最终公布为准。这意味着包括合源药业纳基奥仑赛注射液在内的CAR-T药物有望在今年的商保创新药目录价格协商中实现突破。合源生物的 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2025-11-03
  • 翰宇药业前三季度扭亏为盈 海外市场成增长引擎

    近日,深圳翰宇药业股份有限公司(简称“翰宇药业”,300199.SZ)披露的2025年第三季度报告显示,公司当季净利亏损7411.71万元,同比降幅为203.18%。不过,前三季度净利出现大幅增长,同比实现扭亏为盈。与此同时,公司现金流持续向好。 《经济参考报》记者注意到,翰宇药业已经连续三年亏损, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-03
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