单季6.42亿美元（约合人民币44亿元）销售额，同比增长70%——“核药王者”Pluvicto正以近乎碾压的态势，把前列腺癌的精准治疗推上全新爆发期。 诺华2026年一季报显示，这款前列腺癌放射配体疗法的销售额曲线持续陡峭：2022年上市首年2.8亿美元，2023年9.8亿、2024年13.92亿， ...
5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的 ...
5月21日，国家药监局官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
5月21日，石药集团宣布，该集团开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）正式拿到国家药监局的注册批件。 这款用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，看似只是一款普通仿制药获批，或将撕开原研药云顶新耀“耐赋康”长达三年的专利保护壁垒，也让国内IgA肾病用药市场格局彻底生变。 图源：石药集团公告 作为 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药双洛平®（西格列他钠片）正式获得中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。此前，爱谱沙®（西达本胺片）已于今年1月在中国澳门地区获批上市。 西格列他钠作为公司代谢领域的重磅产品，首次在中国 ...
兴齐眼药(300573)5月21日晚公告，公司于当日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。 据介绍，本品是以贝美前列素为活性成分的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及0.03%（3 ...
图说：2026年5月21日，墨尼克与振德医疗公司代表在签约仪式现场。从左至右依次为：墨尼克全球企业战略、业务发展及并购执行副总 Moatassem Bassiouni；墨尼克全球伤口事业管理部执行副总裁 Anders Anderson；振德医疗董事长鲁建国；振德医疗董事、常务副总经理、执行总裁徐大生 ...
2026年5月18日，据CDE官网显示，康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌。这意味着这款全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药物， ...
高血压药物市场已多年未见真正意义上的新机制。5月18日，阿斯利康Baxdrostat在美国获批上市，一举打破这一沉寂。作为全球首个醛固酮合成酶抑制剂，它不只是一款新药，更是一次对高血压治疗底层逻辑的重塑。 01 解开难治性高血压的“死结” 高血压作为全球发病率最高的慢性疾病之一，已成为心脑血管疾病的 ...
国家药监局药品审评中心官网显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（简称“华道生物”）首款1类新药——万基奥仑赛注射液的上市申请日前获得受理，该药品用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 Insight数据库显示，万基奥仑赛注射液最早于2018年5月首次申请临床，5个月后首次临床公示，本次为该药的首个上市 ...
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