行业动态 – 第23页 – 滴度中文资讯频道

北陆药业碘佛醇注射液获批

近日，北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt)，适应症为：（1）成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影；（2）成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影；（3）儿童心血管 ...
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- 417
- 2026-05-13
康希诺生物青少年及成人用Td5cp纳入优先审评，加速布局全生命周期百白破防护

2026年5月11日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，688185.SH，06185.HK）宣布，公司自主研发的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称“青少年及成人用Td5cp”）已被国家药品监督管理局（NMPA）正式纳入优先审评品种。随着审评审批提速，该产品 ...
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- 424
- 2026-05-12
行业动态 | 和铂医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004

和铂医药（“公司”;港交所代码02142）是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体治疗药物发现与开发的全球生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HBM7004新药试验（IND）申请，从而启动了首次人体（FIH）一期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体肿瘤受试者 ...
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- 2026-05-12
全球首款！GSK重磅乙肝新药，授权正大天晴

全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物被中国生物制药收入囊下。5月11日，中国生物制药（01177.HK）正式宣布，核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）达成独家战略合作，将加速后者慢乙肝同类首创新药Bepirovirsen（代号：GSK836）在华上市进程 ...
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- 2026-05-12
RMC-6236的一体两面

继4月13日，Revolution官宣泛RAS抑制剂RMC-6236针对经治转移性胰腺癌患者的Ⅲ期临床试验RASolute302取得阳性结果后，该药又公布了一线治疗的最新研究进展。疗效层面，RMC-6236持续为市场带来惊喜，无论单药还是联合用药，均展现出亮眼的缓解率，也为行业带来了全新预期。但 ...
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- 1,018
- 2026-05-12
41亿美元，一家罕见病公司被收购

近日，意大利制药公司Angelini Pharma宣布以41亿美元，收购美国罕见病专业公司Catalyst，意在美国市场的丰厚利润。两家公司预计将在第三季度完成交易。根据公开资料，Catalyst公司成立于2002年，并于2006年在纳斯达克上市。公司以患者为中心，专注于引进、开发和商业化针对罕见 ...
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- 2026-05-12
营收大涨 34%，百济神州为何果断砍掉 6 条管线？

5月8日，百济神州正式发布2026年一季度财报。在国内创新药行业整体承压、研发与商业化竞争日趋激烈的背景下，公司营收表现逆势突围、超出市场预期；更引发行业广泛关注与震动的是，公司同步官宣管线战略重大调整——一次性终止6个在研项目，涵盖5个肿瘤领域热门靶点及1个自身免疫性疾病管线，战略收缩意图明确。这 ...
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- 2026-05-11
11.15亿元！应世生物与复星医药达成合作

2026年5月8日，应世生物科技（南京）有限公司宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国（不含港澳台地区）的独家销售、推广及全渠道商业化权益。作为回报，应世生物将收到首付款1亿元 ...
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- 2026-05-11
中国生物制药全球首创乳腺癌治疗新药获批一线治疗适应症

　　5月6日，中国生物制药（01177.HK)下属企业正大天晴自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。这是库莫西利胶囊获批 ...
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- 2026-05-09
联环药业LH-1801片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲

　　5月7日晚间，联环药业（600513）发布公告称，公司组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲并于近日取得主要数据初步分析结果。　　公告显示，LH-1801片是一种新型SGLT-2抑制剂，是由联环药业与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类具有我国自主知识产权的抗糖尿病新药 ...
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- 2026-05-09

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