10月18日，FDA宣布批准Claudin18.2单抗Vyloy（zolbetuximab）上市，将其作为肿瘤Claudin18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃癌，以及HER2阴性胃食管交界处腺癌成人患者的一线治疗。随着这一好消息的宣布，zolbetuximab正式成为第一个获得美国批准的抗Cl ...
保卫膀胱，绝对是药企值得关注的话题。核心原因在于，面临是否保留膀胱抉择的患者数量并不少。膀胱癌是全球第十大常见癌症，2022年全球新发膀胱癌超过61.4万例。约有70%的患者初次诊断为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），对应群体超40万。根据严重程度，NMIBC可分为仅存在于膀胱表面的原位癌（CIS） ...
头部玩家瑞思迈的业绩表现充分体现了这一点。2024年财年，瑞思迈仅设备收入就达到了24.44亿美元。而作为“剃须刀+刀片”模式的又一案例，家用呼吸机的带来收入不局限于设备。2024财年，在设备之外，瑞思迈耗材收入规模达到了16.57亿美元，同比增幅达14%，增速要远远高于设备；并且，瑞思迈还打开了S ...
10月16日，Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。 AATD是一种由SERPINA1基因突变引起的遗传性疾病，该基因编码的 ...
周四在 IDWeek 上公布的新数据更清楚地展示了 Abrysvo 在预防重症和住院治疗方面的表现。结果来自南加州的 Kaiser Permanente，尽管该试验由辉瑞公司支付，并且包括辉瑞公司的合著者。 这项回顾性研究观察了 60 岁及以上因严重急性呼吸系统疾病住院或到急诊室就诊的患者。在该组中 ...
中国北京——2024年10月21日——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手 ...
生物药大时代 2024年10月21日 10:04 浙江 声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2024年10月21日，信达生物在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的重组人血管 ...
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）记者从正大天晴获悉，近日，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心（CDE）递交了上市申请，并获得受理。 正大天晴介绍，目前，全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐 ...
据国际糖尿病联合会权威预测，2045年我国糖尿病患者或增至1.74亿人！ 这个数字着实让国人为之震惊，真有这么多吗？要知道，2023年统计的中国糖尿病患者人数就高达到1.41亿人，发病率达12.8%，中国糖尿病患者人数已位居全球首位！近几年，糖尿病在我国已呈现出年轻化态势，据2020年的一项报告显示 ...
近日，雅培公布其在电生理学脉冲场消融（PFA）的最新进展。具体包括：Volt™PFA系统的全球IDE注册提前完成；tactical flex™Duo消融导管Sensor Enabled™正在进行全球FOCALFLEX试验；Advisor™HD Grid X测绘导管Sensor Enabled™获得美 ...
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