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  • 需补充儿童患者临床试验相关数据 天坛生物一款血友病药物撤回上市申请

            获受理10个多月后,天坛生物(SH600161,股价17.61元,市值348.22亿元)旗下一款投入2.66亿元研发的血友病药物,撤回了上市申请。   11月19日晚间,这家国内头部血液制品公司发布公告,称下属企业成都蓉生药业有限责任公司(以下简称成都蓉生)撤回了“注射用重组人凝血因 ...

    • 来源: drugdu
    • 96
    • 2025-11-27
  • 石药集团重组全人源抗ACTRIIA/IIB单克隆抗体临床试验获批

             北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)11月26日,石药集团发布公告称,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。          公告显示,该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型与IIB型,阻断激活素A ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2025-11-27
  • 甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局

             11月25日,甘李药业(603087)宣布,与拉丁美洲知名制药企业Productos Científicos S.A. de C.V.(以下简称:PC)达成独家许可与商业化供应协议,授权其在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激 ...

    • 来源: drugdu
    • 139
    • 2025-11-26
  • 复星医药与睿智医药达成战略合作

    11月25日,复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药高级副总裁兼全球研发中心首席执行官李翔表示,未来,借助与睿智医药全链条研发服务能力,有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量,加速创新成果转化,巩固我们在创新医药领域的竞争优势。同时,双方的合作也为行业树立了 ...

    • 来源: drugdu
    • 124
    • 2025-11-26
  • 奥锐特全资子公司雌二醇片剂获药品注册证书

            11月25日,奥锐特(605116)发布公告,近日,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的《药品注册证书》。剂型为片剂,规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。   截止2025 ...

    • 来源: drugdu
    • 87
    • 2025-11-26
  • 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批

    北京商报讯11月25日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。 公告显示,注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞 ...

    • 来源: drugdu
    • 86
    • 2025-11-26
  • AI制药达成30亿美元合作

    近日,默克宣布与Valo Health公司达成一项潜在价值高达30亿美元的战略合作协议,旨在利用人工智能(AI)和机器学习技术加速帕金森病创新疗法的研发。 根据协议条款,默克将向Valo Health支付一笔未公开的预付款,并承诺在达成特定的研发、监管审批及商业化里程碑后,追加支付总额可达30亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2025-11-26
  • 康芝药业收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书

            北京商报讯(记者丁宁)11月25日晚间,康芝药业(300086)发布公告称,近日,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。          公告显示,止咳橘红颗粒为公司已经投产并正在销售的产品,原为公司的国家二级中药保护品种(保护期至2 ...

    • 来源: drugdu
    • 111
    • 2025-11-26
  • 诺和诺德公布新一代糖尿病药物amycretin临床试验数据

            诺和诺德公布了新一代糖尿病药物amycretin的临床试验数据,显示该药物在降低血糖的同时,具有显著的减重效果。   试验结果表明,amycretin注射剂每周给药一次,可在36周内帮助患者减轻最多14.5%的体重;每日口服制剂的减重幅度可达10.1%。   这一积极消息推动诺和诺德 ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2025-11-26
  • 迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药

    11月25日,据迈威生物官微消息,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。临床前研究显示,7MW4911在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出强效的抗肿瘤活性;在多药耐药模型中,其抗肿瘤效果显著优 ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2025-11-25
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