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  • 常山药业那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品注册证书

    5月20日,常山药业(300255)发布公告,公司药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书。 那屈肝素钙注射液为注射剂,规格为0.4ml和0.6ml。该药品主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞 ...

    • 来源: drugdu
    • 93
    • 2025-05-22
  • 北海康成注射用维拉苷酶β在中国获批上市

    近日,北海康成宣布,其自主研发的注射用维拉苷酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年5月15日获得中国国家药监局上市批准,用于治疗I型和III型戈谢病。 戈谢病是一种常染色体隐性遗传病,由葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致葡萄糖脑苷脂在体内积聚,引发多种症状。戈芮宁是国内首个自主研发的适用于12岁及以上 ...

    • 来源: drugdu
    • 122
    • 2025-05-22
  • 即将启动FDA申报,1款医疗器械完成首例人体临床试验

    近日,Virtuoso Surgical首席执行官杜克·赫雷尔宣布,该公司研发的机器人内窥镜系统成功完成首批人体临床试验,这一里程碑事件标志着微创手术领域迎来重要技术革新。 据悉,5月12日至13日期间,VIABLE临床试验由香港中文大学张源津教授主刀完成,成功为6名患者实施了膀胱病灶整体切除手术, ...

    • 来源: drugdu
    • 111
    • 2025-05-22
  • 美国州立法:一期临床药物可绕过FDA直接上市

    近期,蒙大拿州议会通过了一项法案,允许医疗机构销售仅通过一期临床试验的药物,且无需美国FDA批准。 推动这项立法的是一群致力于延长人类寿命的人士,包括科学家、自由主义者及意见领袖等。他们希望蒙大拿州能成为医疗创新的试验田,为患者,尤其是那些患有绝症或对现有治疗方法效果不佳的患者,提供更多选择,使他们 ...

    • 来源: drugdu
    • 94
    • 2025-05-22
  • 肠道细菌有助于缓解化疗的副作用并促进身体恢复

    在化疗过程中存活下来的肠道微生物能够清除肠道内过量的化疗药物,并产生一种有助于缓解恶心症状的维生素。 化疗不仅能够消灭癌细胞,还会对消化道内的微生物产生影响。 加州大学旧金山分校的研究人员发现,某些肠道细菌能够减轻这些强效治疗药物的副作用,而且有一种抗癌药物家族实际上还能促进这些具有保护作用的细菌的 ...

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    • 101
    • 2025-05-22
  • 特朗普政府发布新新冠疫苗计划:相关事项须知

    |在这一重大政策转变中,联邦卫生官员预计,这些疫苗将面向 65 岁及以上人群以及具有一个或多个使他们更容易感染严重新冠肺炎的高风险因素的儿童和年轻成年人开放接种 特朗普政府于周二公布了一项新的新冠疫苗更新计划,该计划可能会大幅减少秋季能够接种疫苗的美国民众数量。 联邦卫生官员预计,这些疫苗将可供 6 ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2025-05-22
  • 三生国健双抗新药授权辉瑞;华神科技收到四川证监局行政监管措施决定书|医药早参

    NO.1 三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板创新药企业三生国健宣布,公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。据悉,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,最高可达48亿美元 ...

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    • 95
    • 2025-05-22
  • 健讯Daily|中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况;三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议

      政策动向 中疾控专家:新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上,中国疾控中心研究员安志杰表示,近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势,但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病,在日常生活中要保持良好个人卫生习惯,勤洗手,多通风;低龄 ...

    • 来源: drugdu
    • 79
    • 2025-05-22
  • 常山药业那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品注册证书

    5月20日,常山药业(300255)发布公告,公司药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书。 那屈肝素钙注射液为注射剂,规格为0.4ml和0.6ml。该药品主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞 ...

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    • 2025-05-21
  • 北海康成注射用维拉苷酶β在中国获批上市

    近日,北海康成宣布,其自主研发的注射用维拉苷酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年5月15日获得中国国家药监局上市批准,用于治疗I型和III型戈谢病。 戈谢病是一种常染色体隐性遗传病,由葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致葡萄糖脑苷脂在体内积聚,引发多种症状。戈芮宁是国内首个自主研发的适用于12岁及以上 ...

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    • 2025-05-21
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