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  • 首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特正式登陆中国大陆市场

              近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ,且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的可 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2026-02-09
  • 179亿元!外用制剂“销冠”诞生

    药智数据显示,2016年至2025年前三季度,国内公立医疗机构外用制剂销售额排名中,氟比洛芬凝胶贴膏(按照品种计)的累计销售额达178.59亿元,成为近十年外用制剂领域的“销冠”,也是累计销售额唯一超过百亿元的品种。 注:本次统计的外用制剂范畴,涵盖中国市场获批的全部化药和中药;统计口径以品种为单位 ...

    • 来源: drugdu
    • 141
    • 2026-02-09
  • 扭亏!仿制药巨头成功“复活”

    近日,以色列跨国药企梯瓦医药(Teva)发布了2025年财报。公司全年实现总营收173亿美元,以美元计算同比增长4%;净利润14.2亿美元,成功扭转了2024年同期亏损局面;自由现金流达到24亿美元,同比增长16%。 值得关注的是,梯瓦已实现连续三年营收增长。其中创新药物组合收入突破31亿美元,同比 ...

    • 来源: drugdu
    • 83
    • 2026-02-09
  • 诺华全球首创自免新药在华申报上市

    2月6日,CDE网站显示,诺华的伊利尤单抗(ianalumab)在华申报上市。 伊利尤单抗是诺华收购(MorphoSys)获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体(BAFF-R)的全人源单抗,具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制,可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症(ITP)、系统性红斑狼 ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2026-02-09
  • 全球首创!无血清狂犬疫苗即将上市,安全性迎来重大突破

    2026年2月6日,中国疫苗行业迎来里程碑式进展。由艾美疫苗股份有限公司(06660.HK)全资子公司艾美荣馨(宁波)生物制药有限公司全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗,已顺利通过国家药品监督管理局的注册现场检查,标志着这款全球首创的疫苗产品距离正式上市仅一步之遥。 狂犬病是致死率接近100%的急性传 ...

    • 来源: drugdu
    • 133
    • 2026-02-09
  • 核心专利壁垒难越 康华生物布局mRNA疫苗挑战大

             康华生物(300841.SZ)近日披露公告,拟采取增资、受让等方式分期将纳美信(上海)生物科技有限公司(简称“纳美信”)100%股权纳入麾下,以此获得完整的mRNA技术平台,完善公司生物医药产业战略布局。   “这笔交易本质上是地方国资利用上市公司平台进行mRNA疫苗产业布局。”2 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2026-02-06
  • 接轨国际!艾迪药业拿下坦桑尼亚ML3级GMP认证

    近日,江苏艾迪药业集团(股票代码:688488.SH)传来喜讯,公司正式收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局(TMDA)签发的药品GMP证书。这是艾迪药业获得的首个由世界卫生组织(WHO)成熟度等级3级(ML3)监管机构批准的GMP证书,标志着公司质量管理体系和生产标准符合国际通行要求,为拓展非洲市场创 ...

    • 来源: drugdu
    • 106
    • 2026-02-05
  • 石药集团氯维地平乳状注射液获药品注册批件

    2月2日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的氯维地平乳状注射液(50ml:25mg、100ml:50mg)(下称:该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂,属于速效静脉降压药,适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2026-02-05
  • 派林生物:人凝血因子IX药品注册上市许可获受理

    2月4日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。 人凝血因子IX适应症为:对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者,可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平,从而达到预防和治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2026-02-05
  • 翰思艾泰:HX111完成I期临床首例患者给药

             2月4日,翰思艾泰(03378)发布公告,公司已启动自主研发的候选药物HX111针对难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验,已于近期顺利完成首例患者入组给药。   HX111可高亲和、高特异性地结合肿瘤细胞表面的OX40分子,并能高效地经内吞作用进入肿瘤细胞后,由溶酶体蛋白酶裂解连接子 ...

    • 来源: drugdu
    • 94
    • 2026-02-05
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