行业动态 – 第7页 – 滴度中文资讯频道

美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本

一种新型低成本堕胎药米非司酮刚刚获得联邦批准，随即引发政治争议。美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了 Evita Solutions 公司生产的米非司酮仿制药，该药物用于终止 10 周以内的早期妊娠。米非司酮的原研药在美国已上市 25 年，通常会与另一种药物米索 ...
- 来源: Healthday
- 82
- 2025-10-04
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

9月30日，康泰生物发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited（阿斯利康）签署许可终止协议，终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗研发、生产及商业化合作。本次终止许可产品的合作并签署终止协议，系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化，以及自身资源配置等因素综合研判后作出的审慎 ...
- 来源: drugdu
- 93
- 2025-10-03
康希诺双疫苗全球布局加速

记者日前从康希诺了解到，9月29日，康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®（MCV4）分别发往国内和海外市场。康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款使用白喉毒素无毒突 ...
- 来源: drugdu
- 85
- 2025-10-03
天士力：TSL2109胶囊获批临床

近日，天士力公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂，可通过选择性抑制双靶点下游信号通路，阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿 ...
- 来源: drugdu
- 134
- 2025-10-03
新诺威：仑卡奈单抗生物类似药获批临床，用于治疗阿尔茨海默病

新诺威公告称，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期开展临床试验。仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，为乐意保的生物类似药，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴 ...
- 来源: drugdu
- 103
- 2025-10-03
一种用于基于味觉检测流感的新分子传感器

北半球的流感季即将来临。未来或许我们只需嚼口香糖就能检测出是否感染流感病毒了——一种基于味道的流感检测方法有望让人们不再需要采集鼻拭子样本，而是直接用口香糖就能完成检测。研究人员在《美国化学学会·核心科学》杂志上发表报告称，他们计划将这种低技术含量的传感器融入口香糖或含片中，以提高家庭检测的效率，并 ...
- 来源: drugdu
- 73
- 2025-10-03
美国食品药品监督管理局批准特美夫雅用于治疗儿童斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎

2025年10月2日星期四（健康日报新闻）——美国食品药品监督管理局已批准Tremfya（古塞库单抗）用于治疗6岁及以上儿童的斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎。该批准适用于患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者，这些患者适合接受全身性治疗或光疗，或者患有活动性银屑病关节炎的患者。此次批准将使用范围 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-03
新研究揭示了长新冠脑雾的分子基础

尽管自新冠疫情暴发以来已过去多年，但感染新冠病毒（SARS-CoV-2）的影响尚未完全明了。尤其是长新冠，这是一种在感染新冠病毒后可能出现的慢性病症，会引发多种持续症状。其中最常见且令人衰弱的症状之一是认知障碍，常被称为“脑雾”，超过 80% 的长新冠患者会受到其影响。鉴于全球数以亿计的新冠病例，长 ...
- 来源: drugdu
- 134
- 2025-10-02
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可预防感染，甚至对未接种者也有保护作用

2025年10月1日星期三（健康日报新闻）——一项新研究表明，人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗正在保护女性免受这种导致宫颈癌的病毒侵害，包括那些未接种疫苗的女性。研究人员在《美国医学会小儿科杂志》上报告称，根据接种的疫苗种类不同，接种疫苗的女性在 17 年间的人乳头瘤病毒（HPV）感染率下降了 76% ...
- 来源: drugdu
- 70
- 2025-10-02
泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

泰恩康公告称，公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂，属于化学药品1类创新药。截至目前，中国尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。泰恩康创新药获批临 ...
- 来源: drugdu
- 80
- 2025-10-02

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