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  • 和誉医药完成依帕戈替尼治疗HCC注册性临床试验首例患者给药

    和誉在港交所公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)宣布已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(HCC)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2025-06-17
  • 华海药业:获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书

    华海药业(600521.SH)6月15日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,最早由阿斯利康公司研发,于2007年在美国上市。根据米内网数据预测,2024年国内市场销售金额约4.51亿元。华海药业在该项 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2025-06-17
  • 中国首款干细胞药物,价格定了

    近日,中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方,用于单倍体移植患者治疗。该药物单次治疗费用为19800元,以8次为一个完整疗程计算,总费用约15.8万元。 横向对比国际市场,美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil单剂定价高达19.4万美元(约139万元),是 ...

    • 来源: drugdu
    • 94
    • 2025-06-17
  • 勇夺金奖!东阳光药又一创新突破

    近日,国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖决定。东阳光药发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”(专利号ZL200610066995.7)荣膺第二十五届中国专利金奖。 中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,设立中国专利金奖、中国外观设计金奖、中国专利奖最佳组织奖等九大奖项, ...

    • 来源: drugdu
    • 61
    • 2025-06-17
  • 科伦药业:注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

    科伦药业6月12日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 披露显示,头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药,目前临床广泛用于各种手术围术期预防用药和治疗敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织、骨关节等感染,也是WHO唯一认定用于 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2025-06-16
  • 翰宇药业:司美格鲁肽注射液项目已进入剂量维持期 预计2026年中国申报上市

    6月12日,翰宇药业发布投资者关系活动记录表,HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症。截至本周,已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。除三靶点减重药物外,公司还布局有1.1类 ...

    • 来源: drugdu
    • 75
    • 2025-06-16
  • 赛隆全资子公司获法莫替丁注射液注册证书

    6月12日,*ST赛隆(002898)发布公告,全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,剂型为注射剂,规格包括1ml:10mg和2ml:20mg,注册证书编号为2025S01758/2025S01757,有效期至 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2025-06-16
  • 礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔国内上市

    6月12日,礼来宣布,穆峰达(替尔泊肽注射液多剂量预装笔)在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后,礼来推出的新型注射装置。替尔泊肽注射液系全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。此次多剂量预装笔上市,是 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2025-06-16
  • 首个渐冻症精准治疗药物上市;汇宇制药核心技术人员陈寿军离职丨健讯Daily

    政策动向 国家卫健委:在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设 6月10日,国家卫生健康委有关负责人表示,按照“大病不出省,一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”的总体要求,首先,推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设,也就是平常提到的“双中心”建设。其次,抓好城市医疗集团建设。在全国81个试 ...

    • 来源: drugdu
    • 81
    • 2025-06-12
  • 科兴制药拟转让同安医药100%股权;联环药业因垄断协议被罚没超6100万元 | 医药早参

      丨 2025年6月11日星期三丨 NO.1 科兴制药拟1500万元转让同安医药100%股权 6月10日,科兴制药发布公告,称公司拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司,转让价格为1500万元。公告显示,同安医药近年来未实际开展业务, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-12
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    2025-07-03

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