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  • 科兴三价流感疫苗扩龄至6月龄及以上全人群

    北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®(0.5ml/剂)扩龄申请近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,接种对象增加6-35月龄人群,适用人群扩大至6月龄及以上全人群。 据悉,安尔来福®于2006年在国内上市,是国内第一支不含防腐剂的三价流感疫苗。6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症 ...

    • 来源: drugdu
    • 69
    • 2025-11-19
  • 津药药业:子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获巴拿马注册证书

    11月18日晚间,津药药业发布公告称,公司子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书,标志着该药品可以生产并在巴拿马共和国市场销售。今年4月,该产品获得了多米尼加共和国卫生部注册证书,公司出海获批喜报频传。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 69
    • 2025-11-19
  • 新的抗体疗法有望阻止多囊肾病中囊肿的生长

    多囊肾病(PKD)是一种严重的遗传性疾病,其特征是肾脏内会形成充满液体的囊肿,并且这些囊肿会不断增多。随着时间的推移,这些疼痛且不断增大的囊肿会损害肾脏的功能,严重情况下可能导致需要进行透析治疗。目前尚无治愈方法。 然而,加州大学圣巴巴拉分校的研究人员提出了一种针对囊肿的治疗方案,该方案能够通过利用 ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2025-11-19
  • 新型人工智能或能通过突出最佳潜在捐赠者来促进肝脏捐赠工作

    2025年11月18日星期二(HealthDay新闻)——一项新的研究表明,人工智能(AI)可以通过预测器官捐赠者在脱离生命维持系统后的死亡时间,帮助更多捐赠的肝脏在可用状态下到达接受者手中。 研究人员表示,从停止生命支持到死亡的时间不得超过 30 到 45 分钟,否则移植外科医生会拒绝接受捐赠的肝 ...

    • 来源: drugdu
    • 55
    • 2025-11-19
  • 复宏汉霖:生物类似药帕妥珠单抗在美获批上市 可覆盖原研产品所有适应症

    本报讯 (记者金婉霞)11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,其HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药, ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2025-11-18
  • 一份新报告称,美国国立卫生研究院(NIH)的资金削减已影响了超过 74,000 名参与实验的人员

    一份新的报告指出,超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点 来源:美联社 (美联社纽约电)——据一份新报告称,超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 从 2 月底到 8 月 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2025-11-18
  • 美国食品药品监督管理局限制杜氏肌营养不良症基因疗法,因两名青少年因肝功能衰竭而死亡

    2025年11月17日,星期一(HealthDay新闻)——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后,美国食品和药物管理局(FDA)正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。 美国食品药品监督管理局的这一决定规定,赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...

    • 来源: drugdu
    • 79
    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药:HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书

      南财智讯11月17日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、 ...

    • 来源: drugdu
    • 89
    • 2025-11-18
  • 破解“妇癌之王”治疗困局 国内首个靶向FRα ADC药物获常规批准

      11月17日晚间,华东医药(000963)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®),由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。   公告显示,索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...

    • 来源: drugdu
    • 66
    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药前高管沈亚平强势“加盟” 翰宇药业开启国际化发展新征程

     11月17日,多肽药物领军企业翰宇药业(300199.SZ)宣布一项重磅人事任命:原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。   公告介绍,沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学,曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
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