广生堂-奈瑞可韦启动一项 针对肝损伤,慢性乙肝的中国Phase I临床试验

2026-04-24 来源: drugdu 37

2026年4月23日,广生堂启动奈瑞可韦(HBcAg抑制剂)在中国的I期临床试验,适应症为肝损伤及慢性乙肝。该试验(编号CTR20261605)标题为“GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究”,计划入组24例受试者。
本临床试验的研究药物为奈瑞可韦。
主要研究终点包括以下药代动力学指标:Cmax(最大血药浓度)、Tmax(达峰时间)、t1/2(半衰期)、AUC0-t(给药至最后检测时间的曲线下面积)、AUC0-∞(给药至无穷大的曲线下面积)、CL/F(表观清除率)、Vz/F(表观分布容积)以及血浆蛋白结合率等。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/794753dd6168e510cf7df98863df6eea

责编: editor
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