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礼来替尔泊肽获批新适应症！

2026-08-31 来源: drugdu 36

8月28日（当地时间），礼来（Lilly）宣布，其明星药物GLP-1/GIP受体双激动剂替尔泊肽（Tirzepatide,商品名：Mounjaro/穆峰达）获FDA批准用于降低2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（MACE，包括CV死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风）风险新适应症。
替尔泊肽是首个获批该适应症的GLP-1R/GIPR激动剂。

该适应症获批基于与礼来GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉糖肽，中国商品名：度易达，2019年中国获批）相比的头对头3期临床研究（SURPASS-CVOT）心血管结局顶线结果。
SURPASS-CVOT研究（心血管结局试验;NCT04255433/CTR20200498，中国大陆地区以首都医科大学附属北京安贞医院和北京大学人民医院双牵头组长，另有22家中国医院参加）是一项事件驱动、随机、双盲的头对头3期试验，旨在证明替尔泊肽在2型糖尿病和确诊的动脉粥样硬化性心血管病成人中主要不良心血管事件（MACE-3，包括心血管死亡、心脏病发作或卒中中复合终点）风险非劣效与度拉糖肽。
替尔泊肽于2022年5月首次在美国获批上市。该药物包含两个商业化品牌——Mounjaro用于治疗2型糖尿病，Zepbound则用于长期体重管理和阻塞性呼吸睡眠暂停。据礼来2026年半年报，Mounjaro和Zepbound的全球销售额分别为186亿美元和91亿美元，合计277亿美元。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NjUwOTgyNg==&mid=2247726151&idx=3&sn=056331f2fddacbb7949a4b1c95a8f224&chksm=ff67dc108ed3e3a446a766e7adbf7572ff9d7d52edcfa4f3982ea0b415e386112507f6f2bb36&scene=126&sessionid=0#rd

责编: editor
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